Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuzadaniowe szkolenie dla funkcji w MCI

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Wpływ treningu dwuzadaniowego na uwagę i funkcje motoryczne u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest etapem pośrednim między spodziewanym spadkiem funkcji poznawczych wynikającym z normalnego starzenia się a ciężką demencją związaną z chorobą Alzheimera (AD). W Stanach Zjednoczonych około 20% osób starszych ma MCI. Utrata funkcji poznawczych w procesie starzenia może mieć dalekosiężny i niszczący wpływ na status funkcjonalny, niezależność i jakość życia. Niestety możliwości terapeutyczne spowalniające postęp pogorszenia funkcji poznawczych w procesie starzenia są ograniczone. Szkolenie dwuzadaniowe; to, co wiąże się z równoczesnymi wyzwaniami poznawczymi i motorycznymi, jest terapią o dużym potencjale oddziaływania, która spowalnia postępującą utratę zarówno funkcji motorycznych, jak i poznawczych w procesie starzenia. Celem tej próby jest zbadanie wykonalności i wpływu terapeutycznego nowej dwuzadaniowej interwencji fizycznej na funkcje wykonawcze i motoryczne wśród dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, którzy mają MCI. zespół śledczy przewiduje, że wyniki tego badania będą stanowić podstawę do opracowania szerszych badań środowiskowych skupionych na poprawie funkcji i zdolności do zachowania niezależności w starszym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) jest etapem pośrednim między spodziewanym spadkiem funkcji poznawczych wynikającym z normalnego starzenia się a ciężką demencją związaną z chorobą Alzheimera (AD). W Stanach Zjednoczonych około 20% osób starszych ma MCI, a około 15% osób z MCI rocznie przechodzi do AD. W naszym szybko starzejącym się społeczeństwie zbliżamy się do kryzysu zdrowia publicznego, na który nie jesteśmy w pełni przygotowani. Upośledzone funkcje poznawcze w procesie starzenia mogą mieć dalekosiężny i niszczący wpływ na stan funkcjonalny, zdolność do zachowania niezależności i ogólną jakość życia. Niestety możliwości terapeutyczne spowalniające postęp pogorszenia funkcji poznawczych w procesie starzenia są ograniczone.

Trening dwuzadaniowy, który obejmuje jednoczesne wyzwania poznawcze i motoryczne, poprawia pewne domeny zarówno funkcji poznawczych, jak i motorycznych u osób starszych z MCI. Jednak nie znamy jeszcze optymalnych metod dostarczania tej potencjalnej terapii o dużym wpływie w środowiskach społecznościowych z wyjątkowymi ograniczeniami i mocnymi stronami. Dlatego celem jest; 1) przetestować wykonalność przeprowadzenia środowiskowej, dwuzadaniowej (myślenie podczas ćwiczeń) interwencji w zakresie aktywności fizycznej wśród osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych z MCI; oraz 2) zbadać wpływ treningu dwuzadaniowego na uwagę i funkcje motoryczne u osób dorosłych w wieku 65 lat lub starszych z MCI.

Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą 12-tygodniowy, dwuzadaniowy program treningowy z wykorzystaniem Multisensory Fitness System SmartFit (Oxnard, Kalifornia) wśród osób starszych z MCI. Nasz grupowy program treningowy obejmuje dwie 1-godzinne sesje treningowe tygodniowo, zaprojektowane tak, aby jednocześnie angażować umysł i ciało, jednocześnie promując poczucie własnej skuteczności. Uwaga i funkcje motoryczne będą oceniane prospektywnie.

Badacze przewidują, że wyniki tego badania będą stanowić podstawę do opracowania metod umożliwiających wprowadzenie opartych na dowodach, nieinwazyjnych terapii do potrzebujących społeczności, w celu zachowania funkcji, niezależności i jakości życia na długo w starszym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Łagodne (23-26 punktów) upośledzenie funkcji poznawczych, zgodnie z oceną funkcji poznawczych w Montrealu
  • Brak bezwzględnych przeciwwskazań do ćwiczeń nienadzorowanych przez lekarza, zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine i Centers for Disease Control and Prevention.

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek stanu, który uniemożliwia bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach nadzorowanych przez osoby niebędące lekarzami, zgodnie z kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej dla osób starszych
  • Ciśnienie krwi >180 mmHg skurczowe lub 100 mmHg rozkurczowe na początku badania
  • Obecność ciężkiej choroby lub niepełnosprawności
  • Amputacja dolnej części ciała
  • Upośledzenie funkcji poznawczych przekraczające łagodny poziom, uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja dwuzadaniowa
To ramię badawcze otrzyma dwuzadaniowy program szkoleniowy.
Behawioralne: Szkolenie dwuzadaniowe
Interwencja ThinkFIT będzie polegała na uczestnictwie dwa dni w tygodniu w równoczesnych ćwiczeniach poznawczych i motorycznych, wspieranych przez Multisensoryczny System FItness SMARTFit.
Inne nazwy:
  • Interwencja ThinkFIT, multisensoryczny system fitness SMARTFit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji motorycznych od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiany funkcji motorycznych będą oceniane prospektywnie przy użyciu baterii krótkiej sprawności fizycznej.
linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana uwagi od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Uwaga zostanie oceniona prospektywnie za pomocą zadania Stroopa i testu tworzenia śladów.
linia wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poczucia własnej skuteczności ćwiczeń od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: początek, tydzień 12
Własna skuteczność ćwiczeń zostanie oceniona za pomocą Skali Własnej Skuteczności Ćwiczeń. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie poszczególnych wyników dla każdego pytania. Zakres punktacji dla tego instrumentu wynosi od 0 do 90 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
początek, tydzień 12
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń od wartości początkowej do 12 tygodni
Ramy czasowe: początek, tydzień 12
Oczekiwania dotyczące wyników ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą Skali oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń. Ten instrument ma łącznie 9 elementów. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi na te pozycje i podzielenie przez liczbę odpowiedzi. Punktacja jest na 9 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe oczekiwania dotyczące wyników.
początek, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Śledczy

  • Główny śledczy: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003525

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze zezwolą użytkownikom na udostępnianie danych i dokumentów pomocniczych wyłącznie na podstawie określonej umowy o udostępnianiu danych, która wymusza (a) ich zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i nie identyfikuje żadnego indywidualnego uczestnika badania; b) zobowiązanie do zabezpieczenia wszystkich danych badawczych przy użyciu odpowiedniej technologii; (c) zakaz redystrybucji danych osobom trzecim, a także należyte uznanie zasobu danych, oraz (d) zobowiązanie do zniszczenia i/lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą przechowywane na serwerze Uniwersytetu w Buffalo i będą udostępniane za pośrednictwem zaszyfrowanych urządzeń. Współbadacze mogą uzyskiwać dostęp do danych zebranych w ramach realizacji swoich celów. Badacze pracujący nad projektem będą mieli dostęp do danych tylko za pośrednictwem głównego badacza. Dane będą rutynowo monitorowane w celu utrzymania bezpieczeństwa i produktywności.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po pierwszej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ostateczne zestawy danych zostaną udostępnione na specjalne żądanie i na podstawie autoryzowanej Umowy o korzystanie z danych. To, oprócz publikacji udostępnianych przez PubMed Central, umożliwi walidację wyników przez odbiorców.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj