Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual-task træning til funktion i MCI

27. november 2023 opdateret af: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Effekten af ​​dual-task træning på opmærksomhed og motorisk funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et mellemstadium mellem det forventede kognitive fald af normal aldring og svær demens forbundet med Alzheimers sygdom (AD). I USA har omkring 20% ​​af ældre voksne MCI. Tab af kognitiv funktion ved aldring kan have vidtrækkende og ødelæggende indvirkninger på funktionel status, uafhængighed og livskvalitet. Desværre er de terapeutiske muligheder for at bremse udviklingen af ​​kognitivt fald i aldring begrænsede. Uddannelse med to opgaver; det, der involverer samtidige kognitive og motoriske udfordringer, er en potentiel terapi med stor effekt til at bremse progressivt tab af både motorisk og kognitiv funktion i aldring. Formålet med dette forsøg er at undersøge gennemførligheden og den terapeutiske effekt af en ny dual-task fysisk aktivitetsintervention på eksekutive og motoriske funktioner blandt voksne, 65 år eller ældre, som har MCI. undersøgelsesholdet forudser, at resultaterne fra dette forsøg vil informere udviklingen af ​​større samfundsbaserede undersøgelser med fokus på at forbedre funktion og evne til at bevare uafhængighed i ældre alder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et mellemstadium mellem det forventede kognitive fald af normal aldring og svær demens forbundet med Alzheimers sygdom (AD). I USA har omkring 20 % af ældre voksne MCI, og omkring 15 % om året af dem med MCI vil udvikle sig til AD. Med vores hurtigt aldrende samfund nærmer vi os en folkesundhedskrise, som vi ikke er helt forberedt på. Forringet kognitiv funktion i forbindelse med aldring kan have vidtrækkende og ødelæggende indvirkninger på funktionsstatus, evne til at bevare uafhængighed og overordnet livskvalitet. Desværre er de terapeutiske muligheder for at bremse udviklingen af ​​kognitivt fald i aldring begrænsede.

Dual-task træning, der involverer samtidige kognitive og motoriske udfordringer, forbedrer visse domæner af både kognitiv og motorisk funktion hos ældre voksne med MCI. Vi kender dog endnu ikke de optimale metoder til at levere denne potente terapi med stor effekt i lokalsamfundsbaserede omgivelser med unikke begrænsninger og styrker. Derfor er målene at; 1) teste muligheden for at udføre en fællesskabsbaseret dobbeltopgave (at tænke mens du træner) fysisk aktivitetsintervention blandt voksne, 65 år eller ældre, med MCI; og 2) undersøge virkningen af ​​dual-task træning på opmærksomhed og motorisk funktion blandt voksne, 65 år eller ældre, med MCI.

For at nå disse mål vil efterforskerne gennemføre et 12-ugers træningsprogram med to opgaver ved hjælp af SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) blandt ældre voksne med MCI. Vores gruppebaserede træningsprogram involverer to 1-timers træningssessioner om ugen, designet til samtidig at engagere sind og krop, og samtidig fremme selveffektivitet. Opmærksomhed og motorisk funktion vil blive vurderet fremadrettet.

Forskerne forventer, at resultaterne fra dette forsøg vil informere udviklingen af ​​metoder til at bringe evidensbaserede, ikke-invasive terapier ind i samfund i nød, for at bevare funktion, uafhængighed og livskvalitet langt op i en ældre alder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Nikhil Satchidanand, PhD
  • Telefonnummer: 716-881-7901
  • E-mail: ns1@buffalo.edu

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • Mand eller kvinde
  • Mild (23 - 26 point) kognitiv svækkelse som screenet af Montreal Cognitive Assessment
  • Har ingen absolutte kontraindikationer til ikke-lægeovervåget træning som guidet af American College of Sports Medicine og Centers for Disease Control and Prevention.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en hvilken som helst tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i ikke-lægeovervåget træning, som screenet ved hjælp af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema for ældre voksne
  • Blodtryk >180 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk ved baseline
  • Tilstedeværelse af alvorlig sygdom eller handicap
  • Amputation af underkroppen
  • Kognitiv svækkelse ud over et mildt niveau, forhindrer afgivelse af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-Task Intervention
Denne studiearm vil modtage træningsprogrammet med to opgaver.
ThinkFIT-interventionen vil involvere to dage om ugen deltagelse i samtidige kognitive og motoriske træningsaktiviteter, faciliteret af SMARTFit Multisensory FItness System.
Andre navne:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit Multisensory Fitness System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk funktion fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i motorisk funktion vil blive vurderet prospektivt ved hjælp af det korte fysiske ydeevne-batteri.
baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i opmærksomhed fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge ​​6, uge ​​12
Opmærksomhed vil blive vurderet prospektivt ved hjælp af Stroop Task og Trail-making Test.
baseline, uge ​​6, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningseffektivitet fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge ​​12
Selveffektivitet til træning vil blive vurderet ved hjælp af Self Efficacy for Exercise Scale. Samlet score udledes ved at summere de individuelle scorer for hvert spørgsmål. Scoringsintervallet for dette instrument er 0 - 90 point med højere score, der repræsenterer bedre resultater.
baseline, uge ​​12
Resultatforventninger til træning fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge ​​12
Outcome Expectations for Exercise-skalaen vil blive vurderet ved hjælp af Outcome Expectations for Exercise Scale. Dette instrument har 9 varer i alt. Samlet score udledes ved at summere svarene på disse punkter og dividere med antallet af svar. Scoring er ud af 9 point, med højere score, der viser højere resultatforventninger.
baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil tillade, at data og understøttende dokumenter kun er tilgængelige for brugere under en defineret datadelingsaftale, der håndhæver (a) deres forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke identificerer nogen individuel forskningsdeltager; (b) forpligtelsen til at sikre alle forskningsdata ved hjælp af passende teknologi; (c) forbud mod videredistribution af dataene til tredjeparter, samt korrekt anerkendelse af dataressourcen, og (d) en forpligtelse til at destruere og/eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. De-identificerede data vil blive vedligeholdt på en University at Buffalo-server og vil blive delt via krypterede enheder. Co-Investigators kan få adgang til de indsamlede data som en del af deres mål. Efterforskere, der arbejder på projektet, vil kun have adgang til dataene gennem hovedefterforskeren. Dataene vil blive overvåget rutinemæssigt for at opretholde sikkerhed, sikkerhed og produktivitet.

IPD-delingstidsramme

1 år efter første udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Endelige datasæt vil blive gjort tilgængelige efter specifik anmodning og under en autoriseret databrugsaftale. Dette, udover at publikationerne bliver gjort tilgængelige via PubMed Central, vil muliggøre validering af resultater af modtagere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Dual-Task træning

3
Abonner