- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04059705
Dual-task træning til funktion i MCI
Effekten af dual-task træning på opmærksomhed og motorisk funktion hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et mellemstadium mellem det forventede kognitive fald af normal aldring og svær demens forbundet med Alzheimers sygdom (AD). I USA har omkring 20 % af ældre voksne MCI, og omkring 15 % om året af dem med MCI vil udvikle sig til AD. Med vores hurtigt aldrende samfund nærmer vi os en folkesundhedskrise, som vi ikke er helt forberedt på. Forringet kognitiv funktion i forbindelse med aldring kan have vidtrækkende og ødelæggende indvirkninger på funktionsstatus, evne til at bevare uafhængighed og overordnet livskvalitet. Desværre er de terapeutiske muligheder for at bremse udviklingen af kognitivt fald i aldring begrænsede.
Dual-task træning, der involverer samtidige kognitive og motoriske udfordringer, forbedrer visse domæner af både kognitiv og motorisk funktion hos ældre voksne med MCI. Vi kender dog endnu ikke de optimale metoder til at levere denne potente terapi med stor effekt i lokalsamfundsbaserede omgivelser med unikke begrænsninger og styrker. Derfor er målene at; 1) teste muligheden for at udføre en fællesskabsbaseret dobbeltopgave (at tænke mens du træner) fysisk aktivitetsintervention blandt voksne, 65 år eller ældre, med MCI; og 2) undersøge virkningen af dual-task træning på opmærksomhed og motorisk funktion blandt voksne, 65 år eller ældre, med MCI.
For at nå disse mål vil efterforskerne gennemføre et 12-ugers træningsprogram med to opgaver ved hjælp af SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) blandt ældre voksne med MCI. Vores gruppebaserede træningsprogram involverer to 1-timers træningssessioner om ugen, designet til samtidig at engagere sind og krop, og samtidig fremme selveffektivitet. Opmærksomhed og motorisk funktion vil blive vurderet fremadrettet.
Forskerne forventer, at resultaterne fra dette forsøg vil informere udviklingen af metoder til at bringe evidensbaserede, ikke-invasive terapier ind i samfund i nød, for at bevare funktion, uafhængighed og livskvalitet langt op i en ældre alder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nikhil Satchidanand, PhD
- Telefonnummer: 716-881-7901
- E-mail: ns1@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Mand eller kvinde
- Mild (23 - 26 point) kognitiv svækkelse som screenet af Montreal Cognitive Assessment
- Har ingen absolutte kontraindikationer til ikke-lægeovervåget træning som guidet af American College of Sports Medicine og Centers for Disease Control and Prevention.
Ekskluderingskriterier:
- At have en hvilken som helst tilstand, der forhindrer sikker deltagelse i ikke-lægeovervåget træning, som screenet ved hjælp af fysisk aktivitetsberedskabsspørgeskema for ældre voksne
- Blodtryk >180 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk ved baseline
- Tilstedeværelse af alvorlig sygdom eller handicap
- Amputation af underkroppen
- Kognitiv svækkelse ud over et mildt niveau, forhindrer afgivelse af informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dual-Task Intervention
Denne studiearm vil modtage træningsprogrammet med to opgaver.
|
ThinkFIT-interventionen vil involvere to dage om ugen deltagelse i samtidige kognitive og motoriske træningsaktiviteter, faciliteret af SMARTFit Multisensory FItness System.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i motorisk funktion fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12
|
Ændring i motorisk funktion vil blive vurderet prospektivt ved hjælp af det korte fysiske ydeevne-batteri.
|
baseline, uge 6, uge 12
|
Ændring i opmærksomhed fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 12
|
Opmærksomhed vil blive vurderet prospektivt ved hjælp af Stroop Task og Trail-making Test.
|
baseline, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i træningseffektivitet fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge 12
|
Selveffektivitet til træning vil blive vurderet ved hjælp af Self Efficacy for Exercise Scale.
Samlet score udledes ved at summere de individuelle scorer for hvert spørgsmål.
Scoringsintervallet for dette instrument er 0 - 90 point med højere score, der repræsenterer bedre resultater.
|
baseline, uge 12
|
Resultatforventninger til træning fra baseline til 12 uger
Tidsramme: baseline, uge 12
|
Outcome Expectations for Exercise-skalaen vil blive vurderet ved hjælp af Outcome Expectations for Exercise Scale.
Dette instrument har 9 varer i alt.
Samlet score udledes ved at summere svarene på disse punkter og dividere med antallet af svar.
Scoring er ud af 9 point, med højere score, der viser højere resultatforventninger.
|
baseline, uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003525
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Dual-Task træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet