Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős feladatos képzés az MCI funkcióhoz

2023. november 27. frissítette: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

A kétfeladatos tréning hatása a figyelemre és a motoros funkciókra enyhe kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) egy köztes szakasz a normális öregedés várható kognitív hanyatlása és az Alzheimer-kórhoz (AD) társuló súlyos demencia között. Az Egyesült Államokban az idősebb felnőttek körülbelül 20%-a rendelkezik MCI-vel. A kognitív funkciók elvesztése az öregedés során messzemenő és pusztító hatással lehet a funkcionális állapotra, a függetlenségre és az életminőségre. Sajnos az öregedéssel járó kognitív hanyatlás lassításának terápiás lehetőségei korlátozottak. Kétfeladatos képzés; amely egyidejű kognitív és motoros kihívásokat foglal magában, nagy hatású potenciális terápia az öregedés során a motoros és kognitív funkciók progresszív elvesztésének lassítására. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja egy újszerű, kétfeladatú fizikai aktivitási beavatkozás megvalósíthatóságát és terápiás hatását a végrehajtó és motoros funkciókra 65 éves vagy idősebb felnőttek körében, akiknek MCI-je van. a vizsgálócsoport arra számít, hogy a kísérlet eredményei a nagyobb, közösségi alapú tanulmányok kidolgozását szolgálják, amelyek a funkciók és az idősebb korban a függetlenség megőrzésének képességének javítására összpontosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az enyhe kognitív károsodás (MCI) egy köztes szakasz a normális öregedés várható kognitív hanyatlása és az Alzheimer-kórhoz (AD) társuló súlyos demencia között. Az Egyesült Államokban az idősebb felnőttek körülbelül 20%-a szenved MCI-ben, és az MCI-ben szenvedők évente körülbelül 15%-a fejlődik ki AD-ba. Rohamosan elöregedő társadalmunkkal egy olyan közegészségügyi válsághoz közeledünk, amelyre nem vagyunk teljesen felkészülve. A kognitív funkciók károsodása az öregedés során messzemenő és pusztító hatással lehet a funkcionális állapotra, a függetlenség megőrzésének képességére és az általános életminőségre. Sajnos az öregedéssel járó kognitív hanyatlás lassításának terápiás lehetőségei korlátozottak.

Az egyidejű kognitív és motoros kihívásokat magában foglaló, kettős feladatból álló képzés javítja a kognitív és motoros funkciók bizonyos területeit az MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteknél. Azonban még nem ismerjük az optimális módszereket ennek a nagy hatású potenciális terápiának a közösségi alapú környezetben történő megvalósítására, egyedi korlátokkal és erősségekkel. Ezért a célok a következők; 1) tesztelje a közösségi alapú kettős feladatot (gondolkodás edzés közben) fizikai aktivitási beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságát 65 éves vagy idősebb felnőttek körében MCI-vel; és 2) megvizsgálja a kétfeladatos tréning hatását a figyelemre és a motoros funkciókra 65 éves vagy idősebb felnőttek körében, MCI-vel.

E célok elérése érdekében a kutatók 12 hetes, kettős feladatból álló képzési programot hajtanak végre a SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) segítségével az idősebb MCI-vel rendelkező felnőttek körében. Csoportos edzésprogramunk heti két 1 órás edzésből áll, melyek célja a lélek és a test egyidejű bevonása, az önhatékonyság elősegítése mellett. A figyelmet és a motoros funkciót prospektíven értékelik.

A kutatók arra számítanak, hogy ennek a vizsgálatnak az eredményei olyan módszerek kidolgozását szolgálják majd, amelyek segítségével bizonyítékokon alapuló, non-invazív terápiákat hozhatnak be a rászoruló közösségekbe a funkció, a függetlenség és az életminőség megőrzése érdekében az idősebb korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Nikhil Satchidanand, PhD
  • Telefonszám: 716-881-7901
  • E-mail: ns1@buffalo.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • Férfi vagy nő
  • Enyhe (23-26 pont) kognitív károsodás a Montreal Cognitive Assessment szerint
  • Nincs abszolút ellenjavallata a nem orvos által felügyelt gyakorlatoknak, az American College of Sports Medicine és a Centers for Disease Control and Prevention útmutatása szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen olyan állapottal rendelkezik, amely megakadályozza a biztonságos részvételt a nem orvos által felügyelt testmozgásban, amelyet a Fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőívével szűrtek idősebb felnőtteknek
  • A kiindulási érték >180 Hgmm szisztolés vagy 100 Hgmm diasztolés vérnyomás
  • Súlyos betegség vagy fogyatékosság jelenléte
  • Alsó test amputáció
  • Enyhén túlmutató kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megadását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dual-Task Intervention
Ez a tanulmányi ág megkapja a kétfeladatos képzési programot.
Viselkedési: Dual-Task képzés
A ThinkFIT beavatkozás heti két napon vesz részt egyidejű kognitív és motoros edzéseken, a SMARTFit Multiszenzoros Fitness Rendszer segítségével.
Más nevek:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit multiszenzoros fitneszrendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motorfunkció változása az alapértékről 12 hétre
Időkeret: alapállapot, 6. hét, 12. hét
A motorfunkció változását a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor segítségével prospektíven értékelik.
alapállapot, 6. hét, 12. hét
Figyelem változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: alapállapot, 6. hét, 12. hét
A figyelmet a Stroop Task és Trail-making Test segítségével előretekintően értékelik.
alapállapot, 6. hét, 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés önhatékonyságának változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: alapállapot, 12. hét
Az edzéssel kapcsolatos önhatékonyságot az Önhatékonyság az edzéshez skála segítségével értékeljük. Az összpontszámot az egyes kérdésekre adott pontszámok összegzésével számítják ki. Ennek a hangszernek a pontozási tartománya 0-90 pont, a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
alapállapot, 12. hét
Az edzéssel kapcsolatos elvárások az alapvonaltól a 12 hétig
Időkeret: alapállapot, 12. hét
Eredmény Az edzéssel kapcsolatos elvárások a gyakorlatokkal kapcsolatos elvárások skála segítségével kerülnek értékelésre. Ez a hangszer összesen 9 elemet tartalmaz. Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk az ezekre a kérdésekre adott válaszokat, és elosztjuk a válaszok számával. A 9 pontból elért pontszám, a magasabb pontszámok magasabb kimeneti elvárásokat jeleznek.
alapállapot, 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

State University of New York at Buffalo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003525

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók lehetővé teszik, hogy az adatok és az alátámasztó dokumentumok a felhasználók számára csak meghatározott adatmegosztási megállapodás alapján álljanak rendelkezésre, amely érvényesíti (a) kötelezettségvállalásukat, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, és nem azonosítanak egyetlen kutatási résztvevőt sem; b) kötelezettségvállalás minden kutatási adat védelmére megfelelő technológia alkalmazásával; (c) az adatok harmadik felek részére történő továbbadásának tilalma, valamint az adatforrás megfelelő elismerése, és (d) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére és/vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után. Az azonosítástól mentes adatokat a Buffalo Egyetem szerverén tárolják, és titkosított eszközökön keresztül osztják meg. A társnyomozók hozzáférhetnek a céljaik részeként gyűjtött adatokhoz. A projekten dolgozó nyomozók csak a vezető kutatón keresztül férhetnek hozzá az adatokhoz. Az adatokat a biztonság, a biztonság és a termelékenység fenntartása érdekében rutinszerűen figyeljük.

IPD megosztási időkeret

1 évvel az első megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A végleges adatkészleteket külön kérésre és egy engedélyezett adathasználati megállapodás alapján bocsátjuk rendelkezésre. Ez a PubMed Centralon keresztül elérhető publikációk mellett lehetővé teszi az eredmények címzettek általi érvényesítését.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dual-Task képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel