- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04059705
MCI의 기능에 대한 이중 작업 교육
경도 인지 장애가 있는 노인의 주의력 및 운동 기능에 대한 이중 과제 훈련의 영향
연구 개요
상세 설명
경도 인지 장애(MCI)는 정상 노화의 예상되는 인지 저하와 알츠하이머병(AD)과 관련된 중증 치매 사이의 중간 단계입니다. 미국에서는 노인의 약 20%가 MCI를 가지고 있으며, MCI를 가진 사람의 연간 약 15%가 AD로 진행됩니다. 급속한 고령화 사회와 함께 우리는 완전히 준비되지 않은 공중 보건 위기에 접근하고 있습니다. 노화에 따른 인지 기능 손상은 기능적 상태, 독립성을 유지하는 능력 및 전반적인 삶의 질에 광범위하고 파괴적인 영향을 미칠 수 있습니다. 불행하게도, 노화에 따른 인지 저하의 진행을 늦추는 치료 옵션은 제한적입니다.
동시 인지 및 운동 문제를 포함하는 이중 작업 훈련은 MCI가 있는 노인의 인지 및 운동 기능의 특정 영역을 향상시킵니다. 그러나 우리는 고유한 한계와 강점이 있는 지역사회 기반 환경에서 이 잠재적인 영향력이 큰 치료법을 제공하는 최적의 방법을 아직 알지 못합니다. 따라서 목표는 다음과 같습니다. 1) MCI가 있는 65세 이상의 성인을 대상으로 지역사회 기반 이중 작업(운동하면서 생각하기) 신체 활동 중재를 수행할 가능성을 테스트합니다. 2) MCI가 있는 65세 이상 성인의 주의력 및 운동 기능에 대한 이중 작업 훈련의 영향을 조사합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 MCI가 있는 노인들 사이에서 SmartFit Multisensory Fitness System(Oxnard, CA)을 사용하여 12주간 이중 작업 훈련 프로그램을 수행할 것입니다. 우리의 그룹 기반 교육 프로그램은 주당 2회의 1시간 교육 세션을 포함하며, 자기 효능감을 증진하면서 몸과 마음을 동시에 참여하도록 설계되었습니다. 주의력과 운동 기능은 전향적으로 평가됩니다.
연구자들은 이 시험의 결과가 기능, 독립성 및 삶의 질을 노년기에 잘 보존하기 위해 도움이 필요한 지역사회에 증거 기반의 비침습적 치료법을 도입하는 방법의 개발에 정보를 제공할 것으로 예상합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 남성 또는 여성
- 몬트리올 인지 평가에 의해 선별된 경도(23 - 26점) 인지 장애
- American College of Sports Medicine 및 Centers for Disease Control and Prevention에서 안내하는 비의사 감독 운동에 대한 절대적인 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 고령자를 위한 신체 활동 준비 설문지를 사용하여 선별한 바와 같이 의사가 아닌 감독 하의 운동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 상태가 있음
- 기준선에서 >180 mmHg 수축기 혈압 또는 100 mmHg 이완기 혈압
- 심각한 질병이나 장애의 존재
- 하체 절단
- 경미한 수준을 넘는 인지 장애로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이중 작업 개입
이 연구 부문은 이중 작업 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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ThinkFIT 개입에는 SMARTFit Multisensory FItness System이 촉진하는 동시 인지 및 운동 훈련 활동에 일주일에 2일 참여하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지 운동 기능의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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운동 기능의 변화는 Short Physical Performance Battery를 사용하여 전향적으로 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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기준선에서 12주까지 주의력 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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주의력은 Stroop Task 및 Trail-making Test를 사용하여 전향적으로 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12주까지 운동 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 12주차
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운동에 대한 자기 효능감은 운동 자기 효능감 척도를 사용하여 평가됩니다.
총점은 각 질문에 대한 개별 점수를 합산하여 산출됩니다.
이 도구의 점수 범위는 0 - 90점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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기준선에서 12주까지 운동에 대한 결과 기대
기간: 기준선, 12주차
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운동 결과 기대치는 운동 결과 기대 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 악기에는 총 9개의 항목이 있습니다.
총점은 이러한 항목에 대한 응답을 합산하고 응답 수로 나누어 도출됩니다.
점수는 9점 만점이며 점수가 높을수록 결과 기대치가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003525
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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