이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MCI의 기능에 대한 이중 작업 교육

2023년 11월 27일 업데이트: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

경도 인지 장애가 있는 노인의 주의력 및 운동 기능에 대한 이중 과제 훈련의 영향

경도 인지 장애(MCI)는 정상 노화의 예상되는 인지 저하와 알츠하이머병(AD)과 관련된 중증 치매 사이의 중간 단계입니다. 미국에서는 노인의 약 20%가 MCI를 가지고 있습니다. 노화로 인한 인지 기능 상실은 기능적 상태, 독립성 및 삶의 질에 광범위하고 파괴적인 영향을 미칠 수 있습니다. 불행하게도, 노화에 따른 인지 저하의 진행을 늦추는 치료 옵션은 제한적입니다. 이중 작업 교육 동시 인지 및 운동 문제를 포함하는 것은 노화에 따른 운동 및 인지 기능의 점진적인 손실을 늦추는 잠재적인 강력한 치료법입니다. 이 실험의 목적은 MCI가 있는 65세 이상 성인의 실행 및 운동 기능에 대한 새로운 이중 작업 신체 활동 중재의 실행 가능성 및 치료 효과를 조사하는 것입니다. 조사 팀은 이 시험의 결과가 노년기에 독립성을 유지하는 기능 및 능력 향상에 초점을 맞춘 대규모 지역사회 기반 연구 개발에 정보를 제공할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

경도 인지 장애(MCI)는 정상 노화의 예상되는 인지 저하와 알츠하이머병(AD)과 관련된 중증 치매 사이의 중간 단계입니다. 미국에서는 노인의 약 20%가 MCI를 가지고 있으며, MCI를 가진 사람의 연간 약 15%가 AD로 진행됩니다. 급속한 고령화 사회와 함께 우리는 완전히 준비되지 않은 공중 보건 위기에 접근하고 있습니다. 노화에 따른 인지 기능 손상은 기능적 상태, 독립성을 유지하는 능력 및 전반적인 삶의 질에 광범위하고 파괴적인 영향을 미칠 수 있습니다. 불행하게도, 노화에 따른 인지 저하의 진행을 늦추는 치료 옵션은 제한적입니다.

동시 인지 및 운동 문제를 포함하는 이중 작업 훈련은 MCI가 있는 노인의 인지 및 운동 기능의 특정 영역을 향상시킵니다. 그러나 우리는 고유한 한계와 강점이 있는 지역사회 기반 환경에서 이 잠재적인 영향력이 큰 치료법을 제공하는 최적의 방법을 아직 알지 못합니다. 따라서 목표는 다음과 같습니다. 1) MCI가 있는 65세 이상의 성인을 대상으로 지역사회 기반 이중 작업(운동하면서 생각하기) 신체 활동 중재를 수행할 가능성을 테스트합니다. 2) MCI가 있는 65세 이상 성인의 주의력 및 운동 기능에 대한 이중 작업 훈련의 영향을 조사합니다.

이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 MCI가 있는 노인들 사이에서 SmartFit Multisensory Fitness System(Oxnard, CA)을 사용하여 12주간 이중 작업 훈련 프로그램을 수행할 것입니다. 우리의 그룹 기반 교육 프로그램은 주당 2회의 1시간 교육 세션을 포함하며, 자기 효능감을 증진하면서 몸과 마음을 동시에 참여하도록 설계되었습니다. 주의력과 운동 기능은 전향적으로 평가됩니다.

연구자들은 이 시험의 결과가 기능, 독립성 및 삶의 질을 노년기에 잘 보존하기 위해 도움이 필요한 지역사회에 증거 기반의 비침습적 치료법을 도입하는 방법의 개발에 정보를 제공할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 남성 또는 여성
  • 몬트리올 인지 평가에 의해 선별된 경도(23 - 26점) 인지 장애
  • American College of Sports Medicine 및 Centers for Disease Control and Prevention에서 안내하는 비의사 감독 운동에 대한 절대적인 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 고령자를 위한 신체 활동 준비 설문지를 사용하여 선별한 바와 같이 의사가 아닌 감독 하의 운동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 상태가 있음
  • 기준선에서 >180 mmHg 수축기 혈압 또는 100 mmHg 이완기 혈압
  • 심각한 질병이나 장애의 존재
  • 하체 절단
  • 경미한 수준을 넘는 인지 장애로 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 작업 개입
이 연구 부문은 이중 작업 교육 프로그램을 받게 됩니다.
ThinkFIT 개입에는 SMARTFit Multisensory FItness System이 촉진하는 동시 인지 및 운동 훈련 활동에 일주일에 2일 참여하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit 다감각 피트니스 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지 운동 기능의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
운동 기능의 변화는 Short Physical Performance Battery를 사용하여 전향적으로 평가됩니다.
기준선, 6주차, 12주차
기준선에서 12주까지 주의력 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
주의력은 Stroop Task 및 Trail-making Test를 사용하여 전향적으로 평가됩니다.
기준선, 6주차, 12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 12주까지 운동 자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 12주차
운동에 대한 자기 효능감은 운동 자기 효능감 척도를 사용하여 평가됩니다. 총점은 각 질문에 대한 개별 점수를 합산하여 산출됩니다. 이 도구의 점수 범위는 0 - 90점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 12주차
기준선에서 12주까지 운동에 대한 결과 기대
기간: 기준선, 12주차
운동 결과 기대치는 운동 결과 기대 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 악기에는 총 9개의 항목이 있습니다. 총점은 이러한 항목에 대한 응답을 합산하고 응답 수로 나누어 도출됩니다. 점수는 9점 만점이며 점수가 높을수록 결과 기대치가 높음을 나타냅니다.
기준선, 12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사자는 (a) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속을 시행하고 개별 연구 참가자를 식별하지 않는 정의된 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자가 데이터 및 지원 문서를 사용할 수 있도록 허용합니다. (b) 적절한 기술을 사용하여 모든 연구 데이터를 보호하겠다는 약속; (c) 제3자에 대한 데이터 재배포 금지 및 데이터 리소스의 적절한 승인 및 (d) 분석이 완료된 후 데이터를 파기 및/또는 반환하겠다는 약속. 비식별 데이터는 University at Buffalo 서버에 유지되며 암호화된 장치를 통해 공유됩니다. 공동 조사자는 목표의 일부로 수집된 데이터에 액세스할 수 있습니다. 프로젝트에 참여하는 조사자는 주 조사자를 통해서만 데이터에 액세스할 수 있습니다. 보안, 안전 및 생산성을 유지하기 위해 데이터를 정기적으로 모니터링합니다.

IPD 공유 기간

최초 발행 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

최종 데이터 세트는 특정 요청 및 승인된 데이터 사용 계약에 따라 제공됩니다. 이는 PubMed Central을 통해 제공되는 간행물 외에도 수신자가 결과를 확인할 수 있게 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이중 작업 교육에 대한 임상 시험

구독하다