抗凝跟踪干预与评估 (ACTIVE)
2022年8月2日 更新者：University of California, San Francisco
抗凝跟踪干预和评估：使用定制的面板管理平台改善抗凝患者的预后
抗凝血剂是药物不良事件引起急性损伤的主要原因，每年向食品和药物管理局报告约 20,000 起严重伤害事件，每年有超过 220,000 人次就诊于急诊室。
因此，我们建议在两个不同的抗凝诊所实施健康信息技术 (HIT) 人口管理工具，这将使护理团队能够分配和跟踪对及时监测患者至关重要的任务。
我们将通过一项随机试验检查其对抗凝管理结果的影响，并假设此类干预措施可以有效且具有成本效益的策略来提高抗凝管理服务背景下的患者安全。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（年龄≥18岁）
- 那些在扎克伯格旧金山综合医院或加州大学旧金山分校开具抗凝药物的人
排除标准：
- 未成年人（年龄<18）
- 未在 ZSFG 或 UCSF Health 开抗凝药物的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
这批患者将通过与电子健康记录集成的定制软件接受面板管理
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干预组的患者将收到通知，提醒他们即将进行的实验室和预约。
我们假设这将提高依从性和治疗控制并降低出血和/或中风的风险
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有源比较器：控制臂
这组患者将接受常规护理
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患者将在各自的抗凝诊所接受标准的、规程化的护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗范围内的时间
大体时间：6个月
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使用 Rosendaal 方法，我们将评估患者的国际标准化比率在目标治疗范围内的治疗持续时间的比例。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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范围内的比例时间
大体时间：6个月
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患者国际标准化比率在目标范围内的时间比例的简单比率。
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6个月
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从开始到治疗 INR (TWTR) 的时间
大体时间：学习年限（平均2年）
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达到第一个治疗性国际标准化比率的时间
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学习年限（平均2年）
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不良事件
大体时间：学习年限（平均2年）
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出血、深静脉血栓形成、肺栓塞和中风的发生率）
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学习年限（平均2年）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从超出范围到接触患者的时间 (T2C)
大体时间：学习年限（平均2年）
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临床医生对异常测试结果做出反应所需的时间
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学习年限（平均2年）
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遵守监测指南
大体时间：学习年限（平均2年）
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根据治疗指南的规定及时接受随访的患者比例
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学习年限（平均2年）
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出勤率/缺席率
大体时间：学习年限（平均2年）
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失约率
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学习年限（平均2年）
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及时停止治疗
大体时间：学习年限（平均2年）
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治疗持续时间的及时性评估为治疗时间超过规定时间的百分比
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学习年限（平均2年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Urmimala Sarkar, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年9月30日
研究完成 (预期的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月2日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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