Antikoagulaation seurantainterventio ja arviointi (ACTIVE)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Antikoagulaation seurantainterventio ja arviointi: Räätälöidyn paneelin hallintaalustan käyttäminen antikoagulaatiohoitoa saavien potilaiden tulosten parantamiseen
Antikoagulantit ovat johtava lääkehaittatapahtumien aiheuttamien akuuttien vammojen aiheuttaja, mikä johtaa noin 20 000 vakavaan vammaan, joista ilmoitetaan elintarvike- ja lääkevirastolle vuodessa, ja yli 220 000 ensiapukäyntiä vuodessa.
Siksi ehdotamme terveydenhuollon tietotekniikan (HIT) väestönhallintatyökalun käyttöönottoa kahdessa erillisessä antikoagulaatioklinikassa, jonka avulla hoitotiimi voi määrittää ja seurata potilaan oikea-aikaisen seurannan kannalta välttämättömiä tehtäviä.
Tutkimme sen vaikutusta antikoagulaatiohoidon tuloksiin satunnaistetulla kokeella olettaen, että tällaiset interventiot voivat olla tehokkaita sekä kustannustehokkaita strategioita potilasturvallisuuden parantamiseksi antikoagulaation hallintapalvelujen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- niille määrättiin antikoagulaatiolääkitys Zuckerberg San Francisco General Hospitalissa tai Kalifornian yliopistossa San Francisco Healthissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (ikä alle 18)
- niille, joille ei ole määrätty antikoagulaatiolääkitystä ZSFG:ssä tai UCSF Healthissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Tämä potilasryhmä saa paneelihallinnan mukautetun ohjelmiston avulla, joka integroituu sähköiseen sairauskertomukseen
|
Interventioryhmän potilaat saavat ilmoituksia, jotka muistuttavat heitä tulevista laboratorioista ja tapaamisista.
Oletamme, että tämä parantaa hoitoon sitoutumista ja terapeuttista kontrollia ja vähentää verenvuotojen ja/tai aivohalvausten riskiä
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
Tämä potilasryhmä saa tavanomaista hoitoa
|
Potilaat saavat tavanomaista, protokollan mukaista hoitoa omilla antikoagulaatioklinikoillaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika terapeuttisella alueella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rosendaal-menetelmällä arvioimme, kuinka suuren osuuden hoidon kestosta potilaan kansainvälinen normalisoitu suhde on tavoiteterapeuttisella alueella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhdeaika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinkertainen suhde ajasta, jonka potilaan kansainvälinen normalisoitu suhde on tavoitealueella.
|
6 kuukautta
|
|
Aika aloituksesta terapeuttiseen INR:iin (TWTR)
Aikaikkuna: Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Aika saavuttaa ensimmäinen terapeuttinen kansainvälinen normalisoitu suhde
|
Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Verenvuotojen, syvän laskimotromboosin, keuhkoembolian ja aivohalvauksen ilmaantuvuus)
|
Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kantaman ulkopuolelta potilaskontaktiin (T2C)
Aikaikkuna: Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Aika, joka kuluu kliinikoilta reagoida epänormaaleihin testituloksiin
|
Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
|
Seurantaohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat seurantaa ajoissa hoitosuositusten mukaisesti
|
Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
|
Läsnäolo/ei paikallaoloprosentti
Aikaikkuna: Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Menetettyjen tapaamisten määrä
|
Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
|
Hoidon lopettaminen ajoissa
Aikaikkuna: Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Hoidon keston oikea-aikaisuus arvioitiin prosenttiosuutena hoidosta, joka ylitti määrätyn ajan
|
Opintojakso (keskimäärin 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0534218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .