抗凝固療法の追跡介入と評価 (ACTIVE)
2022年8月2日 更新者：University of California, San Francisco
抗凝固療法の追跡介入と評価: カスタマイズされたパネル管理プラットフォームを使用して抗凝固療法における患者の転帰を改善する
抗凝固剤は薬物有害事象による急性傷害の主な原因であり、年間約 20,000 件の重傷が食品医薬品局に報告され、年間 220,000 件以上の救急外来が受診されています。
したがって、我々は、医療チームがタイムリーな患者モニタリングに不可欠なタスクを割り当て、追跡できるようにする、医療情報技術 (HIT) 人口管理ツールを 2 つの異なる抗凝固クリニックに導入することを提案します。
私たちは、そのような介入が抗凝固管理サービスの状況において患者の安全性を向上させるための効果的かつ費用対効果の高い戦略であると仮定して、ランダム化試験を通じて抗凝固管理の結果に対するその効果を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- ザッカーバーグサンフランシスコ総合病院またはカリフォルニア大学サンフランシスコ校で抗凝固薬を処方された人
除外基準:
- 未成年者（18歳未満）
- ZSFGまたはUCSF Healthで抗凝固薬を処方されていない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
この患者集団は、電子医療記録と統合されたカスタマイズ ソフトウェアを介してパネル管理を受けることになります。
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介入群の患者は、今後の検査や予約を思い出させる通知を受け取ります。
これによりアドヒアランスと治療管理が向上し、出血や脳卒中のリスクが軽減されると我々は仮説を立てています。
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
この患者集団は通常の治療を受けることになる
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患者は、それぞれの抗凝固クリニックで標準的なプロトコール化された治療を受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療範囲内の時間
時間枠：6ヵ月
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ローゼンダール法を使用して、患者の国際正規化比が目標治療範囲内に収まる治療期間の割合を評価します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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範囲内の時間の割合
時間枠：6ヵ月
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患者の国際正規化比率が目標範囲内にある時間の割合の単純な比率。
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6ヵ月
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開始から治療的 INR までの時間 (TWTR)
時間枠：学習期間（平均2年）
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最初の治療国際正規化比を達成するまでの時間
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学習期間（平均2年）
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有害事象
時間枠：学習期間（平均2年）
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出血、深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中の発生率）
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学習期間（平均2年）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圏外から患者と接触するまでの時間 (T2C)
時間枠：学習期間（平均2年）
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臨床医が異常な検査結果に対応するまでにかかる時間
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学習期間（平均2年）
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モニタリングガイドラインの遵守
時間枠：学習期間（平均2年）
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治療ガイドラインで定義されたとおりに適時にフォローアップを受ける患者の割合
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学習期間（平均2年）
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出席率/欠席率
時間枠：学習期間（平均2年）
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予約の欠席率
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学習期間（平均2年）
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治療の適時中止
時間枠：学習期間（平均2年）
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治療期間の適時性は、処方された時間を超えた治療時間の割合として評価されます。
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学習期間（平均2年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Urmimala Sarkar, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年9月30日
研究の完了 (予想される)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
抗凝固療法のためのパネル管理の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました