Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulationssporing InterVention og evaluering (ACTIVE)

2. august 2022 opdateret af: University of California, San Francisco

AntikoagulationssporingsinterVentiation og evaluering: Brug af en tilpasset panelstyringsplatform til at forbedre resultaterne for patienter på antikoagulation

Antikoagulantia er en førende årsag til akut skade fra uønskede lægemiddelhændelser, hvilket fører til ~20.000 alvorlige skader rapporteret til Food and Drug Administration om året og mere end 220.000 akutmodtagelsesbesøg årligt. Derfor foreslår vi at implementere et sundhedsinformationsteknologisk (HIT) befolkningsstyringsværktøj på to forskellige antikoaguleringsklinikker, som vil give plejeteamet mulighed for at tildele og spore opgaver, der er afgørende for rettidig patientovervågning. Vi vil undersøge dets effekt på antikoagulationshåndteringsresultater gennem et randomiseret forsøg, idet vi antager, at sådanne interventioner kan være effektive såvel som omkostningseffektive strategier til at forbedre patientsikkerheden i forbindelse med antikoagulationshåndteringstjenester.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥18 år)
  • dem, der har ordineret en antikoagulerende medicin på Zuckerberg San Francisco General Hospital eller University of California, San Francisco Health

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (alder <18)
  • dem, der ikke har ordineret antikoagulationsmedicin hos ZSFG eller UCSF Health

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Denne kohorte af patienter vil modtage panelstyring gennem en tilpasset software, der integreres med den elektroniske patientjournal
Andet: Panelledelse for antikoaguleringsterapi
Patienter i interventionsarmen vil modtage meddelelser, der minder dem om kommende laboratorier og aftaler. Vi antager, at dette vil forbedre adhærens og terapeutisk kontrol og reducere risikoen for blødninger og/eller slagtilfælde
Aktiv komparator: Kontrolarm
Denne gruppe af patienter vil modtage sædvanlig pleje
Andet: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage standard, protokoliseret behandling i deres respektive antikoaguleringsklinikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i det terapeutiske område
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af Rosendaal-metoden vil vi vurdere, hvor stor en andel af behandlingsvarigheden, som patientens International Normalized Ratio ligger inden for det terapeutiske målområde.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportionstid i rækkevidde
Tidsramme: 6 måneder
Simpelt forhold mellem andel af tid, patientens internationale normaliserede forhold er inden for målområdet.
6 måneder
Tid fra initiering til terapeutisk INR (TWTR)
Tidsramme: Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Tid til at opnå det første terapeutiske internationale normaliserede forhold
Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Uønskede hændelser
Tidsramme: Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Forekomst af blødninger, dyb venetrombose, lungeemboli og slagtilfælde)
Studieperiode (gennemsnit på 2 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra ude af rækkevidde til patientkontakt (T2C)
Tidsramme: Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Tid, det tager klinikere at reagere på unormale testresultater
Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Overholdelse af overvågningsretningslinjer
Tidsramme: Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Andel af patienter, der modtager opfølgning rettidigt som defineret af behandlingsvejledninger
Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Deltagelse/udeblivelsesprocent
Tidsramme: Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Antallet af ubesvarede aftaler
Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Rettidig seponering af behandlingen
Tidsramme: Studieperiode (gennemsnit på 2 år)
Behandlingsvarighedens aktualitet vurderet som en procentdel af behandlingstiden, der overstiger det ordinerede
Studieperiode (gennemsnit på 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0534218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Panelledelse for antikoaguleringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner