InterVention et évaluation du suivi de l'anticoagulation (ACTIVE)
2 août 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
InterVention et évaluation du suivi de l'anticoagulation : utilisation d'une plate-forme de gestion de panel personnalisée pour améliorer les résultats des patients sous anticoagulation
Les anticoagulants sont l'une des principales causes de blessures aiguës dues à des événements indésirables liés aux médicaments, entraînant environ 20 000 blessures graves signalées à la Food and Drug Administration par an et plus de 220 000 visites aux urgences par an.
Par conséquent, nous proposons de mettre en œuvre un outil de gestion de la population des technologies de l'information sur la santé (TIH) dans deux cliniques d'anticoagulation distinctes qui permettra à l'équipe de soins d'attribuer et de suivre les tâches essentielles au suivi rapide des patients.
Nous examinerons son effet sur les résultats de la gestion de l'anticoagulation par le biais d'un essai randomisé, en supposant que de telles interventions peuvent être des stratégies efficaces et rentables pour améliorer la sécurité des patients dans le contexte des services de gestion de l'anticoagulation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âge ≥18 ans)
- ceux auxquels un médicament anticoagulant a été prescrit au Zuckerberg San Francisco General Hospital ou à l'Université de Californie, San Francisco Health
Critère d'exclusion:
- Mineurs (<18 ans)
- ceux qui ne sont pas prescrits de médicaments anticoagulants au ZSFG ou à l'UCSF Health
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Cette cohorte de patients recevra la gestion du panel via un logiciel personnalisé qui s'intègre au dossier de santé électronique
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Les patients du groupe d'intervention recevront des notifications leur rappelant les prochains laboratoires et rendez-vous.
Nous émettons l'hypothèse que cela améliorera l'observance et le contrôle thérapeutique et réduira le risque de saignements et/ou d'accidents vasculaires cérébraux
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Comparateur actif: Bras de commande
Cette cohorte de patients recevra les soins habituels
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Les patients recevront des soins standard et protocolés dans leurs cliniques d'anticoagulation respectives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps dans la plage thérapeutique
Délai: 6 mois
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À l'aide de la méthode de Rosendaal, nous évaluerons la proportion de la durée du traitement pendant laquelle le rapport international normalisé du patient se situe dans la plage thérapeutique cible.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportionner le temps dans la plage
Délai: 6 mois
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Rapport simple de la proportion de temps pendant laquelle le rapport international normalisé du patient se situe dans la plage d'objectifs.
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6 mois
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Délai entre l'initiation et l'INR thérapeutique (TWTR)
Délai: Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Temps nécessaire pour atteindre le premier rapport normalisé international thérapeutique
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Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Événements indésirables
Délai: Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Incidence des saignements, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire et accident vasculaire cérébral)
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Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai entre le hors plage et le contact avec le patient (T2C)
Délai: Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Temps qu'il faut aux cliniciens pour réagir à des résultats de test anormaux
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Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Respect des directives de surveillance
Délai: Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Proportion de patients qui reçoivent un suivi en temps opportun tel que défini par les directives de traitement
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Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Taux de présence/ non-présentation
Délai: Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Taux de rendez-vous manqués
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Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Arrêt rapide du traitement
Délai: Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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L'opportunité de la durée du traitement évaluée en pourcentage de la durée du traitement au-delà de ce qui a été prescrit
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Période d'étude (moyenne de 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Embolie et thrombose
- Arythmies cardiaques
- Embolie
- Fibrillation auriculaire
- Thrombose
- La thrombose veineuse
- Flutter auriculaire
- Embolie pulmonaire
- Thrombophilie
Autres numéros d'identification d'étude
- P0534218
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .