Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antikoaguláció-követő beavatkozás és értékelés (ACTIVE)

2022. augusztus 2. frissítette: University of California, San Francisco

Antikoaguláció-követő beavatkozás és értékelés: testreszabott panelkezelő platform használata az antikoaguláns kezelésben részesülő betegek eredményeinek javítására

Az antikoagulánsok a nemkívánatos gyógyszeresemények okozta akut sérülések vezető okai, ami évente körülbelül 20 000 súlyos sérülést jelent az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságnál, és évente több mint 220 000 sürgősségi osztály látogatást tesznek lehetővé. Ezért javasoljuk egy egészségügyi információs technológiai (HIT) népességmenedzsment eszköz bevezetését két különböző antikoagulációs klinikán, amely lehetővé teszi az ellátó csapat számára, hogy kijelölje és nyomon kövesse a betegek időben történő megfigyeléséhez elengedhetetlen feladatokat. Az antikoaguláns kezelés eredményeire gyakorolt ​​hatását egy randomizált vizsgálaton keresztül fogjuk megvizsgálni, feltételezve, hogy az ilyen beavatkozások hatékonyak és költséghatékony stratégiák lehetnek a betegek biztonságának javítására az antikoaguláns kezelési szolgáltatások összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (18 év felett)
  • akik véralvadásgátló gyógyszert írtak fel a Zuckerberg San Francisco General Hospital vagy a University of California, San Francisco Health

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak (18 év alatti)
  • akik nem írnak fel véralvadásgátló gyógyszert a ZSFG-nél vagy az UCSF Health-nél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Ez a betegcsoport panelkezelést kap egy testreszabott szoftveren keresztül, amely integrálódik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba
Egyéb: Panelkezelés az antikoagulációs terápiához
A beavatkozási csoportban lévő betegek értesítéseket kapnak, amelyek emlékeztetik őket a közelgő laborokra és időpontokra. Feltételezzük, hogy ez javítja az adherenciát és a terápiás kontrollt, és csökkenti a vérzések és/vagy stroke kockázatát
Aktív összehasonlító: Irányító kar
Ez a betegcsoport a szokásos ellátásban részesül
Egyéb: Szokásos Gondozás
A betegek standard, protokolláris ellátásban részesülnek a megfelelő véralvadásgátló klinikán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a terápiás tartományban
Időkeret: 6 hónap
A Rosendaal-módszer segítségével felmérjük a kezelés időtartamának azt az arányát, amelynél a páciens nemzetközi normalizált aránya a cél terápiás tartományon belül van.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időarány a tartományban
Időkeret: 6 hónap
A páciens nemzetközi normalizált arányának egyszerű aránya a céltartományban van.
6 hónap
A kezelés megkezdésétől a terápiás INR-ig eltelt idő (TWTR)
Időkeret: Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Ideje elérni az első terápiás nemzetközi normalizált arányt
Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Mellékhatások
Időkeret: Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Vérzések, mélyvénás trombózis, tüdőembólia és stroke előfordulása)
Tanulmányi időszak (átlag 2 év)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hatótávolságon kívülről a pácienssel való érintkezésig eltelt idő (T2C)
Időkeret: Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Időbe telik, amíg a klinikusok reagálnak a kóros vizsgálati eredményekre
Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
A megfigyelési irányelvek betartása
Időkeret: Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Azon betegek aránya, akiket a kezelési irányelvekben meghatározott időben követnek
Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Részvételi/meg nem jelenési arány
Időkeret: Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
Elmulasztott találkozók aránya
Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
A kezelés időben történő leállítása
Időkeret: Tanulmányi időszak (átlag 2 év)
A kezelés időtartamának időszerűsége az előírtnál hosszabb kezelési idő százalékában
Tanulmányi időszak (átlag 2 év)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P0534218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Panelkezelés az antikoagulációs terápiához

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel