Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie en evaluatie van het volgen van antistolling (ACTIVE)

2 augustus 2022 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Interventie en evaluatie van het volgen van antistolling: een aangepast panelbeheerplatform gebruiken om de resultaten voor patiënten met antistolling te verbeteren

Anticoagulantia zijn een belangrijke oorzaak van acuut letsel door bijwerkingen, wat leidt tot ~ 20.000 ernstige verwondingen die per jaar aan de Food and Drug Administration worden gemeld en jaarlijks meer dan 220.000 bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp. Daarom stellen we voor om in twee afzonderlijke antistollingsklinieken een hulpmiddel voor populatiebeheer op basis van gezondheidsinformatietechnologie (HIT) te implementeren waarmee het zorgteam taken kan toewijzen en volgen die essentieel zijn voor tijdige patiëntbewaking. We zullen het effect ervan op de resultaten van het antistollingsbeheer onderzoeken door middel van een gerandomiseerde studie, in de hypothese dat dergelijke interventies zowel effectief als kosteneffectieve strategieën kunnen zijn om de patiëntveiligheid te verbeteren in de context van antistollingsmanagementdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (leeftijd ≥18 jaar)
  • degenen die een antistollingsmedicijn hadden voorgeschreven in het Zuckerberg San Francisco General Hospital of de University of California, San Francisco Health

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen (leeftijd<18)
  • degenen die geen antistollingsmedicatie hebben voorgeschreven bij ZSFG of UCSF Health

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Dit cohort patiënten krijgt panelbeheer via op maat gemaakte software die kan worden geïntegreerd met het elektronische medische dossier
Ander: Panelbeheer voor antistollingstherapie
Patiënten in de interventie-arm ontvangen meldingen die hen herinneren aan aanstaande labo's en afspraken. We veronderstellen dat dit de therapietrouw en therapeutische controle zal verbeteren en het risico op bloedingen en/of beroertes zal verminderen
Actieve vergelijker: Bedieningsarm
Dit cohort patiënten krijgt de gebruikelijke zorg
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen standaard, geprotocolleerde zorg in hun respectievelijke antistollingsklinieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in therapeutisch bereik
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van de Rosendaal-methode beoordelen we het deel van de behandelingsduur dat de International Normalized Ratio van de patiënt binnen het beoogde therapeutische bereik ligt.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 6 maanden
Eenvoudige verhouding van het deel van de tijd dat de International Normalized Ratio van de patiënt binnen het doelbereik ligt.
6 maanden
Tijd vanaf initiatie tot therapeutische INR (TWTR)
Tijdsspanne: Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Tijd om de eerste therapeutische internationale genormaliseerde ratio te bereiken
Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Incidentie van bloedingen, diepe veneuze trombose, longembolie en beroerte)
Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van buiten bereik tot patiëntcontact (T2C)
Tijdsspanne: Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Tijd die artsen nodig hebben om te reageren op abnormale testresultaten
Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Naleving van monitoringrichtlijnen
Tijdsspanne: Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Percentage patiënten dat tijdig wordt opgevolgd, zoals gedefinieerd in behandelrichtlijnen
Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Aanwezigheidspercentage/no-showpercentage
Tijdsspanne: Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Percentage gemiste afspraken
Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Tijdige stopzetting van de behandeling
Tijdsspanne: Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)
Tijdigheid van de behandelingsduur beoordeeld als percentage van de tijd dat de therapie langer duurde dan was voorgeschreven
Studieperiode (gemiddeld 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0534218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Panelbeheer voor antistollingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren