Antikoagulationsspårning InterVition och utvärdering (ACTIVE)
2 augusti 2022 uppdaterad av: University of California, San Francisco
InterVention och utvärdering av antikoagulationsspårning: Använda en anpassad panelhanteringsplattform för att förbättra resultaten för patienter på antikoagulation
Antikoagulantia är en ledande orsak till akuta skador från oönskade läkemedelshändelser, vilket leder till ~20 000 allvarliga skador som rapporteras till Food and Drug Administration per år och mer än 220 000 akutmottagningsbesök årligen.
Därför föreslår vi att ett befolkningshanteringsverktyg för hälsoinformationsteknologi (HIT) implementeras på två distinkta antikoagulationskliniker som gör det möjligt för vårdteamet att tilldela och spåra uppgifter som är nödvändiga för snabb patientövervakning.
Vi kommer att undersöka dess effekt på antikoagulationshanteringsresultat genom en randomiserad studie, med en hypotes om att sådana interventioner kan vara effektiva såväl som kostnadseffektiva strategier för att förbättra patientsäkerheten i samband med antikoagulationshanteringstjänster.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder ≥18 år)
- de som ordinerats en antikoagulationsmedicin vid Zuckerberg San Francisco General Hospital eller University of California, San Francisco Health
Exklusions kriterier:
- Minderåriga (ålder <18)
- de som inte ordinerats antikoagulationsmedicin vid ZSFG eller UCSF Health
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Denna kohort av patienter kommer att få panelhantering genom en skräddarsydd programvara som integreras med den elektroniska patientjournalen
|
Patienter i interventionsarmen kommer att få meddelanden som påminner dem om kommande laborationer och möten.
Vi antar att detta kommer att förbättra följsamhet och terapeutisk kontroll och minska risken för blödningar och/eller stroke
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm
Denna kohort av patienter kommer att få sedvanlig vård
|
Patienterna kommer att få standardvård i protokoll på sina respektive antikoagulationskliniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid i Therapeutic Range
Tidsram: 6 månader
|
Med Rosendaalmetoden kommer vi att bedöma hur stor andel av behandlingstiden som patientens International Normalized Ratio ligger inom det terapeutiska målet.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion Time in Range
Tidsram: 6 månader
|
Enkelt förhållande mellan andel av tiden patientens internationella normaliserade förhållande är inom målområdet.
|
6 månader
|
|
Tid från initiering till terapeutisk INR (TWTR)
Tidsram: Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Dags att uppnå det första terapeutiska internationella normaliserade förhållandet
|
Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
|
Biverkningar
Tidsram: Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Förekomst av blödningar, djup ventrombos, lungemboli och stroke)
|
Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från utanför räckvidd till patientkontakt (T2C)
Tidsram: Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Tid det tar för läkare att svara på onormala testresultat
|
Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
|
Efterlevnad av övervakningsriktlinjer
Tidsram: Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Andel patienter som får uppföljning i tid enligt behandlingsriktlinjerna
|
Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
|
Antal närvaro/ utebliven ankomst
Tidsram: Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Antal missade möten
|
Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
|
Avbrytande av behandlingen i tid
Tidsram: Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Behandlingstidens aktualitet bedöms som en procentandel av terapitiden utöver vad som ordinerats
|
Studieperiod (i genomsnitt 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Urmimala Sarkar, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2024
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P0534218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Panelledning för antikoagulationsterapi
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemAvslutadHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna
-
University of Louisiana MonroeOchsner Health SystemAvslutadHypertoni | BlodtryckFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringBarn, bara | Medicinsk överensstämmelse | Medicin som administreras av misstag | Funktionshinder Multiple | LäkemedelsinteraktionFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadAnemi, sicklecellFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUnga vuxna | Okontrollerad astmaFörenta staterna
-
Duke UniversityRekryteringKolorektal cancerFörenta staterna
-
Boston Children's HospitalAvslutadStress, psykologisk | AckulturationsproblemFörenta staterna
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAvslutadIlska | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadMetastaserad bröstcancerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University; Hunter College of City University...Avslutad