精明的系统项目
2024年12月9日 更新者：Kenneth Hepburn、Emory University
开发远程教育系统以培训精明的护理人员计划干预人员：扩大以社区为基础的循证干预措施的获取和能力
研究目标是开发一个基于网络的系统，该系统使用远程教育方法并提供手册和协议来培训、认证和监控干预人员的表现，以提供 Savvy Caregiver 计划（Savvy），这是一种基于证据的痴呆症家庭照顾者心理教育程序。
该系统有可能增加 Savvy 的可扩展性。
研究概览
详细说明
到 2050 年，美国的残障人士 (PLWD) 人数将从 570 万增加到 1400 万，社区中照顾这些人的家庭看护人数将从目前的 1500 万成比例增加。 一些心理教育项目，包括 Savvy，已经成功地改善了看护的不利影响，但这些项目的可用性和可访问性极低。
研究目标是开发一个基于网络的系统，该系统使用远程教育方法并提供手册和协议来培训、认证和监控干预人员的表现，以提供 Savvy Caregiver 计划（Savvy），这是一种基于证据的痴呆症家庭照顾者心理教育程序。 该系统有可能增加 Savvy 的可扩展性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
组织领导
- 能够理解和说英语
- 隶属于为患有阿尔茨海默病或相关痴呆症的家庭成员提供护理人员的组织
- 18岁或以上
干涉主义者
- 能够理解和说英语
- 隶属于参与组织
- 18岁或以上
照顾者
- 能够理解和说英语
- 每天至少提供 3 小时非正式护理的阿尔茨海默氏病或相关痴呆症 (PLWD) 患者的护理人员。 PLWD 不应在未来 6 个月内接受机构护理。
- 18岁或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：精明的参与者
使用在线调查方法，每位护理人员将被要求完成项目后忠诚度监测调查，寻求对项目的反应（感觉更有知识、更有能力、装备更好等），并要求他们评估干预人员的表现并验证该计划的某些关键要素已被涵盖。
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看护者计划（Savvy）是一项基于证据的痴呆症家庭看护者心理教育计划。
Savvy 提供给 8-12 人（通常）照顾患有阿尔茨海默病或相关痴呆症 (PLWD) 的家庭成员的团体，采用基于社会认知理论的行动机制，通过获得适当的知识、技能和观点，以及提高对护理的掌握程度。
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实验性的：干预主义者
将对每位干预人员进行三段录制的半结构化视频访谈。
一种会在训练后立即发生；这将重点关注他们对培训计划的完整性和充分性的感觉，包括培训方法、视频和材料，以及他们对领导该计划的感知准备情况。
在他们领导的两个 Savvy 项目结束后，将立即进行另一次访谈，要求他们报告他们作为干预者的表现，包括他们可能参与的任何适应过程，并反思可以改进培训的方法加强他们的技能，包括适应能力。
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半结构化视频访谈将评估由受过系统培训的干预人员领导的计划在护理人员参与者中产生预期结果的初步效果——减少抑郁和负担并提高护理掌握程度。
它还将侧重于培训计划的完整性和充分性，包括培训方法、视频和材料
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实验性的：组织领导
与赞助组织的主要联系人进行录制的半结构化视频访谈将在干预培训之后立即进行，然后在两次 Savvy 产品之后进行。
对话的重点是确定加强和改进培训、认证和忠诚度监控系统的方法。
还将收集有关该计划的时间和资源成本、护理人员需求以及护理人员招聘和反馈的信息。
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半结构化视频访谈将评估由受过系统培训的干预人员领导的计划在护理人员参与者中产生预期结果的初步效果——减少抑郁和负担并提高护理掌握程度。
它还将侧重于培训计划的完整性和充分性，包括培训方法、视频和材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心 - 抑郁量表 (CES-D) 评分变化
大体时间：基线，第 6 个月
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CES-D 量表是一种简短的自我报告量表，旨在衡量与过去一周经历的抑郁症相关的自我报告症状。
它包括20个项目，包括反映抑郁症主要方面的六个量表：情绪低落、内疚感和无价值感、无助感和绝望感、精神运动迟缓、食欲不振和睡眠障碍。
每个项目的响应选项范围为 0 到 3（0 = 很少或没有，1 = 部分或很少，2 = 中等或大部分时间，3 = 大部分或几乎所有时间）。
分数范围从 0 到 60，分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线，第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑评分的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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状态-特质焦虑量表 - 20 项 4 点李克特量表对短暂焦虑的变化敏感。
状态焦虑项目包括：“我很紧张；我很担心”和“我感到平静；我感到安全”。
特质焦虑项目包括：“我对一些并不重要的事情担心太多”和“我很满足；我是一个稳定的人”。
所有项目均按 4 分制评分（例如，从“几乎从不”(0) 到“几乎总是”(3)）；范围：0-60。
分数越高表明焦虑程度越高。
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基线，第 6 个月
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Zarit 负担库存 (ZBI) 分数的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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Zarit Burden Inventory (ZBI) 评分是一个包含 22 项的李克特量表。
每个项目都是一个声明，要求看护者使用 5 分制进行认可，评分为“从不”(0) 到“几乎总是”(4)；范围：0-88。
总分是通过将所有认可的项目相加得出的。
分数越高表明感知的负担越大。
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基线，第 6 个月
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护理人员 Pearlin 掌握分数的变化
大体时间：基线，第 6 个月
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Pearlin Mastery（PM）量表衡量的是一个人认为自己的生活机会是在自己的控制之下而不是宿命论统治的程度。
回答选项：4 点李克特量表，1，“强烈不同意”和 4，“强烈同意”。
对项目进行求和，得出 7 到 28 之间的范围。
分数越高表明掌握程度越高。
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基线，第 6 个月
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修订记忆和行为问题清单分数的变化
大体时间：基线，6 个月
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修订后的记忆和行为问题清单是一个由 24 项组成的两部分李克特量表，用于评估（第 1 部分）护理人员报告的患者行为频率和（第 2 部分）护理人员对每种行为的反应或经历的痛苦程度。
行为频率根据 0 到（0 = 从未发生，1 = 很少发生且不在上周发生，2 = 上周发生 1-2 次，3 = 发生 3-6 次）的李克特量表进行评估上周发生过几次，4 = 每天发生或更频繁）；范围：0-96。
通过询问该行为在 0 到 4 的李克特量表中的“令人不安”程度来评估反应（0 = 完全没有，1 = 一点，2 = 中度，3 = 非常，4 = 极度）；范围：0-96。
量表的两个部分产生一个总结分数——分数越高，分别表明患者行为的频率越高和护理人员的痛苦程度越高。
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基线，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Hepburn, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00108423
- R01AG061971 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体参与者数据，去标识化后
IPD 共享时间框架
出版后立即，出版后最多 5 年
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议的研究人员应将请求提交至 khepbur@emory.edu。
请求者将被要求完成并签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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