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精通したシステム プロジェクト

2024年12月9日 更新者：Kenneth Hepburn、Emory University

知識豊富な介護者プログラムの介入者を訓練するための遠隔教育システムの開発: 証拠に基づく介入のコミュニティベースの提供におけるアクセスと能力の拡大

研究の目標は、遠隔教育方法を使用し、科学的根拠に基づく認知症家族介護者の心理教育である Savvy Caregiver プログラム (Savvy) を提供するために、介在医のトレーニング、認定、およびパフォーマンスの監視を行うためのマニュアルとプロトコルを提供する Web ベースのシステムを開発することです。プログラム。 このシステムは、Savvy のスケーラビリティを向上させる可能性を秘めています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国の障害者 (PLWD) の数は、2050 年までに 570 万人から 1,400 万人に増加し、これらの人々を地域社会に維持する家族介護者の数は、現在の 1,500 万人からそれに比例して増加します。 Savvy を含むいくつかの心理教育プログラムは、介護の悪影響を改善することに成功していますが、これらのプログラムは最小限しか利用できず、利用できません。

研究の目標は、遠隔教育方法を使用し、科学的根拠に基づく認知症家族介護者の心理教育である Savvy Caregiver プログラム (Savvy) を提供するために、介在医のトレーニング、認定、およびパフォーマンスの監視を行うためのマニュアルとプロトコルを提供する Web ベースのシステムを開発することです。プログラム。 このシステムは、Savvy のスケーラビリティを向上させる可能性を秘めています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

組織のリーダー

  1. 英語を理解し、話すことができる
  2. アルツハイマー病または関連する認知症を患う家族の介護者にサービスを提供する組織と提携
  3. 18歳以上

介入主義者

  1. 英語を理解し、話すことができる
  2. 参加団体に所属
  3. 18歳以上

介護者

  1. 英語を理解し、話すことができる
  2. アルツハイマー病または関連する認知症 (PLWD) を患っており、1 日 3 時間以上の非公式のケアを提供している人の介護者。 PLWD は、今後 6 か月以内に施設ケアを受けるべきではありません。
  3. 18歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：知識豊富な参加者
オンライン調査方法を使用して、各介護者はプログラムに対する反応（知識が増えた、より有能である、設備が整っていると感じるなど）を求めるプログラム後の忠実度モニタリング調査に回答するよう求められ、介入者のパフォーマンスを評価するよう求められます。プログラムの特定の重要な要素がカバーされていることを確認します。
行動：精通したプログラム
Caregiver program (Savvy) は、エビデンスに基づいた認知症家族介護者の心理教育プログラムです。 Savvy は、アルツハイマー病または関連する認知症 (PLWD) を患う家族の世話をしている 8 人から 12 人 (通常) の個人のグループに提供され、社会的認知理論に基づいた作用機序を採用し、適切な知識、スキル、および見通しと介護の習熟度の向上。
実験的：介入者
各介入者に対して 3 回の録画された半構造化ビデオインタビューが実施されます。 1 つはトレーニング直後に発生します。これは、トレーニング方法、ビデオ、教材を含むトレーニング プログラムの完全性と適切性の感覚、およびプログラムを主導する準備ができていると認識されることに焦点を当てます。 彼らが主導する 2 つのサヴィー プログラムのそれぞれの実施直後に別のインタビューが行われ、彼らが参加した可能性のある適応プロセスを含む介入者としてのパフォーマンスについて報告し、トレーニングを改善する方法について考えるよう求められます。適応を含めてスキルを強化するため。
行動：半構造化ビデオインタビュー
半構造化されたビデオ インタビューでは、介護者の参加者に期待される成果 (うつ病や負担の軽減、介護の習熟度の向上) を生み出す際に、システムで訓練された介入専門家が主導するプログラムの予備的な有効性を評価します。 また、研修方法、動画、教材など、研修プログラムの充実感・妥当性にも重点を置きます。
実験的：組織リーダー
スポンサー組織の主要な連絡担当者との録画された半構造化ビデオインタビューは、介入者トレーニングの直後に実施され、その後、2 つの Savvy サービスのそれぞれの後に実施されます。 会話では、トレーニング、認定、忠実度の監視システムを強化および改善する方法を特定することに焦点を当てます。 プログラムの時間とリソースのコスト、介護者の需要、介護者の採用とフィードバックに関する情報も収集されます。
行動：半構造化ビデオインタビュー
半構造化されたビデオ インタビューでは、介護者の参加者に期待される成果 (うつ病や負担の軽減、介護の習熟度の向上) を生み出す際に、システムで訓練された介入専門家が主導するプログラムの予備的な有効性を評価します。 また、研修方法、動画、教材など、研修プログラムの充実感・妥当性にも重点を置きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
CES-D スケールは、過去 1 週間に経験したうつ病に関連する自己申告の症状を測定するために設計された簡単な自己申告スケールです。 これには、抑うつ気分、罪悪感と無価値感、無力感と絶望感、精神運動発達遅滞、食欲不振、睡眠障害など、うつ病の主要な側面を反映する 6 つの尺度からなる 20 項目が含まれています。 各項目の回答オプションは 0 から 3 の範囲です (0 = ほとんどまたはまったくない、1 = 時々または少しだけ、2 = 中程度またはほとんどの場合、3 = ほとんどまたはほぼ常に)。 スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状がより強いことを示します。
ベースライン、6 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
状態特性不安インベントリ スケール - 20 項目の 4 ポイント リッカート スケールは、一過性の不安の変化に敏感です。 状態不安の項目には、「緊張している、心配している」、「落ち着いている、安心している」などがあります。 特性不安項目には、「実際には重要ではないことについて心配しすぎる」および「私は満足しています。私は堅実な人間です」が含まれます。 すべての項目は 4 段階評価で評価されます (たとえば、「ほとんどない」(0) から「ほぼ常に」(3) まで)。範囲: 0 ～ 60。 スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
ベースライン、6 か月目
ザリット間接在庫 (ZBI) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
Zarit Burden Inventory (ZBI) スコアは、22 項目のリッカート スケールです。 各項目は、介護者が 5 段階評価で支持するよう求められる声明であり、「絶対にしない」(0) から「ほぼ常に」(4) までスコア付けされます。範囲: 0 ～ 88。 合計スコアは、承認されたすべての項目を合計することによって得られます。 スコアが高いほど、知覚される負担が大きいことを示します。
ベースライン、6 か月目
介護者パーリンのマスタリースコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
パーリンマスタリー (PM) スケールは、個人が自分の人生のチャンスを運命論的に支配されるのではなく、個人のコントロール下にあると考える度合いを測定します。 回答オプション: 4 点リッカート スケール、1、「まったく同意しない」、および 4、「強く同意する」。 項目が合計され、7 ～ 28 の範囲が得られます。 スコアが高いほど、熟練レベルが高いことを示します。
ベースライン、6 か月目
改訂された記憶力と問題行動チェックリストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、6 か月
改訂された記憶と行動の問題チェックリストは、（パート 1）介護者が報告した患者の行動の頻度と、（パート 2）各行動に対する介護者の反応、または経験した苦痛の程度を評価する 24 項目の 2 部構成のリッカート尺度です。 行動の頻度は、0 ～ (0 = まったく起こらない、1 = まれに起こるが先週は起こらない、2 = 先週に 1 ～ 2 回起こった、3 = 3 ～ 6 回起こった) のリッカート スケールに基づいて評価されます。過去 1 週間に 1 回、4 = 毎日またはそれ以上の頻度で発生します)。範囲: 0 ～ 96。 反応は、その行動がどの程度「動揺した」かを尋ねることによって評価されます。0 ～ 4 のリッカート スケール (0 = 全くない、1= 少し、2 = 中程度、3 = 非常に、4 = 非常に)。範囲: 0 ～ 96。 スケールの 2 つの部分から要約スコアが得られます。スコアが高いほど、それぞれ患者の行動の頻度が高く、介護者の苦痛のレベルが高いことを示します。
ベースライン、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Kenneth Hepburn, PhD、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月4日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月15日

最初の投稿 (実際)

2019年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に匿名化後に収集されたすべての個々の参加者データ

IPD 共有時間枠

発行直後、発行後5年間

IPD 共有アクセス基準

方法論的に適切な提案を提供する研究者は、khepbur@emory.edu にリクエストを送信する必要があります。 リクエスタは、データ アクセス契約を完了して署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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