Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt systemu Savvy

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kenneth Hepburn, Emory University

Opracowanie systemu edukacji na odległość w celu szkolenia interwencjonistów programu Savvy Caregiver: zwiększanie dostępu i możliwości w ramach społecznościowej realizacji interwencji opartych na dowodach

Celem badania jest opracowanie systemu internetowego, który wykorzystuje metody edukacji na odległość i zapewnia podręczniki i protokoły do ​​szkolenia, certyfikacji i monitorowania wyników interwencjonistów w celu realizacji programu Savvy Caregiver (Savvy), opartego na dowodach psychoedukacji opiekunów rodzin z demencją program. System ma potencjał do zwiększenia skalowalności Savvy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczba osób żyjących z niepełnosprawnością (PLWD) w USA wzrośnie z 5,7 mln do 14 mln do 2050 r., a liczba opiekunów rodzinnych, którzy utrzymują te osoby w społeczności, wzrośnie proporcjonalnie z obecnych 15 mln. Kilka programów psychoedukacyjnych, w tym Savvy, skutecznie złagodziło niekorzystne skutki opieki, ale programy te są dostępne i dostępne tylko w minimalnym stopniu.

Celem badania jest opracowanie systemu internetowego, który wykorzystuje metody edukacji na odległość i zapewnia podręczniki i protokoły do ​​szkolenia, certyfikacji i monitorowania wyników interwencjonistów w celu realizacji programu Savvy Caregiver (Savvy), opartego na dowodach psychoedukacji opiekunów rodzin z demencją program. System ma potencjał do zwiększenia skalowalności Savvy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Liderzy Organizacji

  1. Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  2. Związany z organizacją służącą opiekunom członków rodziny cierpiących na chorobę Alzheimera lub demencje pokrewne
  3. 18 lat lub więcej

interwencjoniści

  1. Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  2. Powiązany z organizacją uczestniczącą
  3. 18 lat lub więcej

Opiekunowie

  1. Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku
  2. Opiekun osoby żyjącej z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi demencjami (PLWD), który zapewnia opiekę nieformalną przez co najmniej 3 godziny dziennie. PLWD nie powinien być objęty opieką instytucjonalną w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  3. 18 lat lub więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Doświadczeni uczestnicy
Korzystając z metody ankiety internetowej, każdy opiekun zostanie poproszony o wypełnienie ankiety monitorującej wierność programu po zakończeniu programu, która ma na celu uzyskanie odpowiedzi na temat programu (poczucie większej wiedzy, kompetentność, lepsze wyposażenie itp.) i poproszenie go o ocenę wyników interwencji interweniunta oraz sprawdzić, czy uwzględniono niektóre kluczowe elementy programu.
Behawioralne: Sprytny program
Program dla opiekunów (Savvy) to oparty na dowodach program psychoedukacyjny dla opiekunów rodzin z demencją. Oferowane grupom 8-12 (zazwyczaj) osób opiekujących się członkami rodziny cierpiącymi na chorobę Alzheimera lub pokrewne demencje (PLWD), Savvy wykorzystuje mechanizm działania oparty na teorii poznania społecznego, aby promować zachowania opiekunów skoncentrowane na rozwiązaniach poprzez nabywanie odpowiednią wiedzę, umiejętności i perspektywy oraz doskonalenie umiejętności opiekuńczych.
Eksperymentalny: Interwencjoniści
Z każdym interwencjonistą zostaną przeprowadzone trzy nagrane, częściowo ustrukturyzowane wywiady wideo. Jedno nastąpi natychmiast po treningu; skoncentruje się to na ich poczuciu kompletności i adekwatności programu szkoleniowego, w tym metod szkoleniowych, filmów i materiałów, a także ich postrzeganej gotowości do prowadzenia programu. Bezpośrednio po przeprowadzeniu każdego z dwóch programów Savvy, które prowadzą, zostanie przeprowadzona kolejna rozmowa, w której poprosi się ich o przedstawienie sprawozdania na temat ich wyników jako interwencjonistów, w tym wszelkich procesów adaptacyjnych, w które mogli być zaangażowani, oraz zastanowienie się nad sposobami ulepszenia szkolenia w celu wzmocnienia ich umiejętności, w tym adaptacji.
Behawioralne: Częściowo ustrukturyzowane wywiady wideo
Częściowo ustrukturyzowane wywiady wideo ocenią wstępną skuteczność programów prowadzonych przez wyszkolonych systemowo interwencjonistów w osiąganiu oczekiwanych rezultatów u uczestników-opiekunów - zmniejszeniu depresji i obciążenia oraz zwiększeniu mistrzostwa w opiece. Skoncentruje się również na poczuciu kompletności i adekwatności programu szkoleniowego, w tym metod szkoleniowych, filmów i materiałów
Eksperymentalny: Liderzy Organizacji
Nagrane, częściowo ustrukturyzowane wywiady wideo z kluczowymi osobami kontaktowymi organizacji sponsorujących zostaną przeprowadzone bezpośrednio po szkoleniu interwencyjnym, a następnie po każdej z dwóch ofert Savvy. Rozmowa skupi się na określeniu sposobów wzmocnienia i ulepszenia systemu szkoleń, certyfikacji i monitorowania wierności. Zbierane będą także informacje na temat czasu i kosztów zasobów programu, zapotrzebowania na opiekunów, rekrutacji opiekunów oraz informacji zwrotnych.
Behawioralne: Częściowo ustrukturyzowane wywiady wideo
Częściowo ustrukturyzowane wywiady wideo ocenią wstępną skuteczność programów prowadzonych przez wyszkolonych systemowo interwencjonistów w osiąganiu oczekiwanych rezultatów u uczestników-opiekunów - zmniejszeniu depresji i obciążenia oraz zwiększeniu mistrzostwa w opiece. Skoncentruje się również na poczuciu kompletności i adekwatności programu szkoleniowego, w tym metod szkoleniowych, filmów i materiałów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Centrum Badań Epidemiologicznych – Wynik w Skali Depresji (CES-D).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Skala CES-D to krótka skala samoopisowa przeznaczona do pomiaru zgłaszanych przez pacjenta objawów związanych z depresją, które wystąpiły w ciągu ostatniego tygodnia. Zawiera 20 pozycji składających się z sześciu skal odzwierciedlających główne aspekty depresji: obniżony nastrój, poczucie winy i bezwartościowości, poczucie bezradności i beznadziejności, opóźnienie psychomotoryczne, utrata apetytu i zaburzenia snu. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub przez większość czasu, 3 = większość lub prawie cały czas). Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku lęku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Skala Inwentarza Stanu i Cechy Lęku – 20-punktowa, 4-punktowa skala Likerta jest wrażliwa na zmiany przejściowego lęku. Elementy lęku będącego stanem obejmują: „Jestem spięty, martwię się” i „Czuję się spokojny, czuję się bezpieczny”. Elementy będące cechą lęku obejmują: „Za bardzo martwię się czymś, co tak naprawdę nie ma znaczenia” i „Jestem zadowolony; jestem osobą stałą”. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Prawie nigdy” (0) do „Prawie zawsze” (3)); Zakres: 0-60. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana wyniku w inwentarzu Zarit Burden Inventory (ZBI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Wynik Zarit Burden Inventory (ZBI) to 22-punktowa skala Likerta. Każda pozycja to stwierdzenie, które opiekun proszony jest o potwierdzenie przy użyciu 5-punktowej skali, punktowanej od „Nigdy” (0) do „Prawie zawsze” (4); Zakres: 0-88. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich zatwierdzonych pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane obciążenie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana wyniku mistrzostwa opiekuna Pearlina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Skala Mistrzostwa Pearlina (PM) mierzy stopień, w jakim dana osoba uważa swoje szanse życiowe za znajdujące się pod ich osobistą kontrolą, a nie rządzone fatalistycznie. Opcje odpowiedzi: 4-punktowa skala Likerta, 1 „Zdecydowanie się nie zgadzam” i 4 „Zdecydowanie się zgadzam”. Elementy są sumowane, co daje zakres od 7 do 28. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom mistrzostwa.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana poprawionej listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem to 24-punktowa, dwuczęściowa skala Likerta, która ocenia (Część 1) zgłaszaną przez opiekuna częstotliwość zachowań pacjenta oraz (Część 2) reakcję opiekuna na każde zachowanie lub stopień doświadczanego cierpienia. Częstotliwość zachowań ocenia się na podstawie skali Likerta od 0 do (0 = nigdy nie występuje, 1 = występuje rzadko i nie w ostatnim tygodniu, 2 = wystąpiło 1-2 razy w ostatnim tygodniu, 3 = wystąpiło 3-6 razy w ostatnim tygodniu, a 4 = zdarza się codziennie lub częściej); Zakres: 0-96. Reakcje ocenia się zadając pytanie, jak „denerwujące” było zachowanie w skali Likerta od 0 do 4 (0 = wcale, 1 = trochę, 2 = umiarkowanie, 3 = bardzo bardzo i 4 = bardzo); Zakres: 0-96. Obie części skali dają sumaryczny wynik – wyższe wyniki wskazują odpowiednio na większą częstotliwość zachowań pacjenta i większy poziom dystresu opiekuna.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji, do 5 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie solidną propozycję, powinni przesłać prośbę na adres khepbur@emory.edu. Wnioskodawcy będą musieli wypełnić i podpisać umowę o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprytny program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj