Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Savvy-systeemproject

9 december 2024 bijgewerkt door: Kenneth Hepburn, Emory University

Een systeem voor afstandsonderwijs ontwikkelen om slimme zorgverlenerprogramma-interventionisten op te leiden: uitbreiding van de toegang tot en capaciteit voor op de gemeenschap gebaseerde levering van op bewijzen gebaseerde interventies

Het doel van de studie is om een ​​webgebaseerd systeem te ontwikkelen dat methoden voor afstandsonderwijs gebruikt en handleidingen en protocollen biedt om de prestaties van interventionisten te trainen, te certificeren en te bewaken om het Savvy Caregiver-programma (Savvy) te leveren, een evidence-based psycho-educatie voor mantelzorgers bij dementie. programma. Het systeem heeft de potentie om de schaalbaarheid van Savvy te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal mensen met een handicap (PLWD) in de VS zal tegen 2050 stijgen van 5,7 miljoen naar 14 miljoen, en het aantal mantelzorgers dat deze personen in de gemeenschap onderhoudt, zal proportioneel stijgen van 15 miljoen nu. Verschillende psycho-educatieprogramma's, waaronder Savvy, hebben met succes de nadelige effecten van mantelzorg verbeterd, maar deze programma's zijn slechts minimaal beschikbaar en toegankelijk.

Het doel van de studie is om een ​​webgebaseerd systeem te ontwikkelen dat methoden voor afstandsonderwijs gebruikt en handleidingen en protocollen biedt om de prestaties van interventionisten te trainen, te certificeren en te bewaken om het Savvy Caregiver-programma (Savvy) te leveren, een evidence-based psycho-educatie voor mantelzorgers bij dementie. programma. Het systeem heeft de potentie om de schaalbaarheid van Savvy te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Organisatorische leiders

  1. Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  2. Aangesloten bij een organisatie die zorgverleners bedient van familieleden die leven met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie
  3. 18 jaar of ouder

Interventionisten

  1. Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  2. Aangesloten bij een deelnemende organisatie
  3. 18 jaar of ouder

Verzorgers

  1. Engels kunnen verstaan ​​en spreken
  2. Verzorger van een persoon met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie (PLWD) die minimaal 3 uur per dag informele zorg verleent. PLWD zou binnen de komende 6 maanden niet gebonden moeten zijn aan institutionele zorg.
  3. 18 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slimme deelnemers
Met behulp van een online-enquêtemethode wordt elke zorgverlener gevraagd om de post-programma-getrouwheidsmonitoring-enquête in te vullen, waarin wordt gezocht naar reacties op het programma (zich beter geïnformeerd voelen, competenter, beter uitgerust, enz.) en hen wordt gevraagd de prestaties van de interventionist te beoordelen. en verifiëren of bepaalde sleutelelementen van het programma aan bod kwamen.
Gedragsmatig: Slim programma
Caregiver Program (Savvy) is een evidence-based psycho-educatieprogramma voor mantelzorgers bij dementie. Savvy wordt aangeboden aan groepen van 8-12 (typisch) personen die zorgen voor familieleden die leven met de ziekte van Alzheimer of aanverwante vormen van dementie (PLWD). Het maakt gebruik van een werkingsmechanisme gebaseerd op de sociaal-cognitieve theorie om het oplossingsgerichte copinggedrag van zorgverleners te bevorderen door het verwerven van passende kennis, vaardigheden en kijk en de verbetering van de zorgbeheersing.
Experimenteel: Interventionisten
Met elke interventionist zullen drie opgenomen semi-gestructureerde video-interviews worden afgenomen. Eén ervan zal onmiddellijk na de training plaatsvinden; dit zal zich richten op hun gevoel van de volledigheid en geschiktheid van het trainingsprogramma, inclusief de trainingsmethoden, video's en materialen, en hun waargenomen bereidheid om het programma te leiden. Een ander interview zal plaatsvinden onmiddellijk na de uitvoering van elk van de twee Savvy-programma's die zij leiden, waarin hen wordt gevraagd verslag uit te brengen over hun prestaties als interventionisten, inclusief eventuele aanpassingsprocessen waarmee zij zich mogelijk hebben beziggehouden, en na te denken over manieren waarop de training kan worden verbeterd. om hun vaardigheden te versterken, ook op het gebied van aanpassing.
Gedragsmatig: Semi-gestructureerde video-interviews
Semi-gestructureerde video-interviews zullen de voorlopige doeltreffendheid beoordelen van programma's geleid door systeemgetrainde interventionisten bij het produceren van verwachte resultaten bij zorgverleners - verminderde depressie en belasting en verbeterde beheersing van de zorg. Het zal zich ook richten op het gevoel van volledigheid en geschiktheid van het trainingsprogramma, inclusief de trainingsmethoden, video's en materialen
Experimenteel: Organisatorische leiders
Opgenomen semi-gestructureerde video-interviews met de belangrijkste contactpersonen van de sponsororganisaties zullen onmiddellijk na de interventionistische training worden afgenomen en vervolgens na elk van de twee Savvy-aanbiedingen. Het gesprek zal zich richten op het identificeren van manieren om het training-, certificering- en betrouwbaarheidsmonitoringsysteem te versterken en te verbeteren. Er zal ook informatie worden verzameld over de tijd- en middelenkosten van het programma, de vraag naar zorgverleners en de werving en feedback van zorgverleners.
Gedragsmatig: Semi-gestructureerde video-interviews
Semi-gestructureerde video-interviews zullen de voorlopige doeltreffendheid beoordelen van programma's geleid door systeemgetrainde interventionisten bij het produceren van verwachte resultaten bij zorgverleners - verminderde depressie en belasting en verbeterde beheersing van de zorg. Het zal zich ook richten op het gevoel van volledigheid en geschiktheid van het trainingsprogramma, inclusief de trainingsmethoden, video's en materialen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het Centrum voor Epidemiologische Studies - Score op de depressieschaal (CES-D).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
De CES-D-schaal is een korte zelfrapportageschaal die is ontworpen om zelfgerapporteerde symptomen te meten die verband houden met een depressie die u de afgelopen week heeft ervaren. Het omvat twintig items bestaande uit zes schalen die de belangrijkste facetten van depressie weerspiegelen: depressieve stemming, gevoelens van schuld en waardeloosheid, gevoelens van hulpeloosheid en hopeloosheid, psychomotorische retardatie, verlies van eetlust en slaapstoornissen. De antwoordmogelijkheden variëren van 0 tot 3 voor elk item (0 = zelden of nooit, 1 = soms of weinig, 2 = matig of vaak, 3 = meestal of bijna altijd). Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op grotere depressieve symptomen.
Basislijn, maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
State-Trait Anxiety Inventory-schaal - 4-punts Likert-schaal met 20 items is gevoelig voor veranderingen in voorbijgaande angst. De items over toestandsangst zijn onder meer: ​​‘Ik ben gespannen; ik ben bezorgd’ en ‘Ik voel me kalm; ik voel me veilig’. Items over eigenschapsangst zijn onder meer: ​​'Ik maak me te veel zorgen over iets dat er eigenlijk niet toe doet' en 'Ik ben tevreden; ik ben een stabiel persoon.' Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘Bijna nooit’ (0) tot ‘Bijna altijd’ (3)); Bereik: 0-60. Hogere scores duiden op grotere angst.
Basislijn, maand 6
Verandering in de Zarit Burden Inventory (ZBI)-score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
De Zarit Burden Inventory (ZBI)-score is een Likert-schaal met 22 items. Elk item is een uitspraak die de zorgverlener moet onderschrijven op een vijfpuntsschaal, met een score van ‘nooit’ (0) tot ‘bijna altijd’ (4); Bereik: 0-88. De totale score wordt verkregen door alle goedgekeurde items bij elkaar op te tellen. Hogere scores duiden op een grotere ervaren last.
Basislijn, maand 6
Verandering in de Pearlin-beheersingsscore van de zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
De Pearlin Mastery (PM)-schaal meet de mate waarin een individu zijn levenskansen beschouwt als onder persoonlijke controle in plaats van als fatalistisch bestuurd. Antwoordmogelijkheden: 4-punts Likertschaal, 1 ‘Helemaal mee oneens’ en 4 ‘Helemaal mee eens’. Items worden opgeteld, wat een bereik oplevert van 7 tot 28. Hogere scores duiden op een hoger niveau van beheersing.
Basislijn, maand 6
Verandering in de herziene checklistscore voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen is een tweedelige Likert-schaal met 24 items die (deel 1) de door de zorgverlener gerapporteerde frequentie van het gedrag van de patiënt beoordeelt en (deel 2) de reactie van de zorgverlener op elk gedrag, of de mate van ervaren ongemak. De frequentie van gedrag wordt beoordeeld op basis van een Likert-schaal van 0 tot (0 = komt nooit voor, 1 = komt zelden voor en niet in de afgelopen week, 2 = kwam 1-2 keer voor in de afgelopen week, 3 = kwam 3-6 voor keer in de afgelopen week, en 4 = komt dagelijks of vaker voor); Bereik: 0-96. Reacties worden beoordeeld door te vragen hoe 'verontrustend' het gedrag was op een Likert-schaal van 0 tot 4 (0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = redelijk, 3 = heel erg, en 4 = extreem); Bereik: 0-96. De twee delen van de schaal leveren een samenvattende score op: hogere scores duiden respectievelijk op een hogere frequentie van patiëntgedrag en een grotere mate van stress bij de zorgverlener.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Direct na publicatie, tot 5 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, dienen een verzoek in te dienen bij khepbur@emory.edu. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang invullen en ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Slim programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren