Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvtipný systémový projekt

9. prosince 2024 aktualizováno: Kenneth Hepburn, Emory University

Rozvoj systému distančního vzdělávání pro školení důvtipných intervenčních programů pečovatelů: Rozšíření přístupu a kapacity v komunitním poskytování intervencí založených na důkazech

Cílem studie je vyvinout webový systém, který využívá metody distančního vzdělávání a poskytuje příručky a protokoly pro školení, certifikaci a sledování výkonu intervenčních pracovníků při poskytování programu Savvy Caregiver (Savvy), psychoedukace rodinných pečovatelů s demencí založenou na důkazech. program. Systém má potenciál zvýšit škálovatelnost Savvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počet lidí žijících s postižením (PLWD) v USA vzroste z 5,7 milionu na 14 milionů do roku 2050 a počet rodinných pečovatelů, kteří tyto osoby udržují v komunitě, se úměrně zvýší ze současných 15 milionů. Několik psychoedukačních programů, včetně Savvy, úspěšně zmírnilo nepříznivé účinky péče, ale tyto programy jsou jen minimálně dostupné a dostupné.

Cílem studie je vyvinout webový systém, který využívá metody distančního vzdělávání a poskytuje příručky a protokoly pro školení, certifikaci a sledování výkonu intervenčních pracovníků při poskytování programu Savvy Caregiver (Savvy), psychoedukace rodinných pečovatelů s demencí založenou na důkazech. program. Systém má potenciál zvýšit škálovatelnost Savvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Organizační vedoucí

  1. Schopný rozumět a mluvit anglicky
  2. Přidružená k organizaci sloužící pečovatelům o rodinné příslušníky žijící s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi
  3. 18 let nebo starší

Zásahové

  1. Schopný rozumět a mluvit anglicky
  2. Přidružený k zúčastněné organizaci
  3. 18 let nebo starší

Pečovatelé

  1. Schopný rozumět a mluvit anglicky
  2. Pečovatel o osobu žijící s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí (PLWD), která poskytuje neformální péči alespoň 3 hodiny denně. PLWD by neměli být vázáni do ústavní péče během následujících 6 měsíců.
  3. 18 let nebo starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Důvtipní účastníci
Pomocí metody on-line průzkumu bude každý pečovatel požádán, aby dokončil průzkum sledování věrnosti po ukončení programu, který hledá odpovědi na program (cítí se lépe informovaný, kompetentnější, lépe vybavený atd.) a žádá je, aby zhodnotili výkon intervence. a ověřit, že byly pokryty určité klíčové prvky programu.
Behaviorální: Chytrý program
Program Caregiver (Savvy) je psychoedukační program pro rodinné pečovatele s demencí založený na důkazech. Savvy, která je poskytována skupinám 8–12 (typicky) jedinců, kteří se starají o rodinné příslušníky žijící s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí (PLWD), využívá mechanismus působení založený na teorii sociálního kognitivního učení, aby podpořil chování pečovatelů zaměřené na zvládání problémů prostřednictvím osvojení odpovídající znalosti, dovednosti a rozhled a zlepšení zvládnutí péče.
Experimentální: Zásahové
S každým interventem budou provedeny tři nahrané polostrukturované video rozhovory. Jeden nastane ihned po tréninku; to se zaměří na jejich smysl pro úplnost a přiměřenost školícího programu, včetně školicích metod, videí a materiálů, a na jejich vnímanou připravenost program vést. Další rozhovor bude proveden ihned po provedení každého ze dvou Savvy programů, které vedou, a požádá je, aby podali zprávu o svém výkonu jako intervenční, včetně jakýchkoli adaptačních procesů, do kterých se mohli zapojit, a zamysleli se nad způsoby, jak by bylo možné výcvik zlepšit. posílit jejich dovednosti, včetně adaptace.
Behaviorální: Polostrukturované videorozhovory
Polostrukturované video rozhovory posoudí předběžnou účinnost programů vedených systémově vyškolenými intervenčními pracovníky při vytváření očekávaných výsledků u účastníků pečovatelů – snížení deprese a zátěže a lepší zvládnutí péče. Zaměří se také na pocit úplnosti a přiměřenosti školícího programu, včetně školicích metod, videí a materiálů.
Experimentální: Organizační vedoucí
Nahrané polostrukturované videorozhovory s klíčovými kontaktními osobami sponzorských organizací budou provedeny bezprostředně po školení intervenčních specialistů a poté po každé ze dvou nabídek Savvy. Rozhovor se zaměří na identifikaci způsobů, jak posílit a zlepšit systém školení, certifikace a sledování věrnosti. Budou také shromažďovány informace o nákladech na čas a zdroje programu, poptávce po pečovatelích a náboru pečovatelů a zpětná vazba.
Behaviorální: Polostrukturované videorozhovory
Polostrukturované video rozhovory posoudí předběžnou účinnost programů vedených systémově vyškolenými intervenčními pracovníky při vytváření očekávaných výsledků u účastníků pečovatelů – snížení deprese a zátěže a lepší zvládnutí péče. Zaměří se také na pocit úplnosti a přiměřenosti školícího programu, včetně školicích metod, videí a materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Centru pro epidemiologické studie – skóre stupnice deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Škála CES-D je stručná škála self-report navržená k měření self-reportovaných symptomů spojených s depresí prožitou v minulém týdnu. Obsahuje 20 položek zahrnujících šest škál odrážejících hlavní aspekty deprese: depresivní nálada, pocity viny a bezcennosti, pocity bezmoci a beznaděje, psychomotorická retardace, ztráta chuti k jídlu a poruchy spánku. Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo žádný čas, 1 = částečně nebo málo času, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo téměř stále). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Výchozí stav, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Stupnice State-Trait Anxiety Inventory - 20bodová 4bodová Likertova škála je citlivá na změny přechodné úzkosti. Mezi položky stavové úzkosti patří: „Jsem napjatý, mám obavy“ a „Cítím se klidně, cítím se v bezpečí“. Položky rysů úzkosti zahrnují: "Příliš se obávám o něco, na čem opravdu nezáleží" a "Jsem spokojený, jsem stálý člověk." Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ (0) po „Téměř vždy“ (3)); Rozsah: 0-60. Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna skóre Zarit Burden Inventory (ZBI).
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Skóre Zarit Burden Inventory (ZBI) je Likertova škála s 22 položkami. Každá položka je prohlášení, o jehož schválení je pečovatel požádán pomocí 5-ti bodové stupnice s hodnocením „nikdy“ (0) až „téměř vždy“ (4); Rozsah: 0-88. Celkové skóre se získá sečtením všech schválených položek. Vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou zátěž.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna skóre mistrovství Caregiver Pearlin
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
Pearlin Mastery (PM) škála měří, do jaké míry jednotlivec považuje své životní šance za to, že jsou pod jeho osobní kontrolou, spíše než za fatalistickou vládu. Možnosti odpovědi: 4bodová Likertova škála, 1 „Rozhodně nesouhlasím“ a 4 „Rozhodně souhlasím“. Položky se sečtou a výsledkem je rozsah od 7 do 28. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mistrovství.
Výchozí stav, měsíc 6
Změna skóre v revidovaném kontrolním seznamu problémů s pamětí a chováním
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním je 24-položková dvoudílná Likertova škála, která hodnotí (část 1) frekvenci chování pacientů hlášenou pečovatelem a (část 2) reakci pečovatele na každé chování nebo rozsah prožívaného utrpení. Frekvence chování je hodnocena na základě Likertovy škály od 0 do (0 = nikdy se nevyskytuje, 1 = vyskytuje se zřídka a ne v posledním týdnu, 2 = objevilo se 1-2krát za poslední týden, 3 = vyskytovalo se 3-6 krát za poslední týden a 4 = vyskytuje se denně nebo častěji); Rozsah: 0-96. Reakce jsou hodnoceny dotazem, jak "rozrušující" chování bylo na Likertově stupnici od 0 do 4 (0 = vůbec ne, 1 = málo, 2 = středně, 3 = velmi a 4 = extrémně); Rozsah: 0-96. Dvě části škály dávají souhrnné skóre – vyšší skóre značí vyšší frekvenci chování pacientů a vyšší míru úzkosti pečovatele.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění, až 5 let po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, by měli zaslat žádost na khepbur@emory.edu. Žadatelé budou muset vyplnit a podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytrý program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit