Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект Savvy System

9 декабря 2024 г. обновлено: Kenneth Hepburn, Emory University

Разработка системы дистанционного обучения для обучения специалистов по программе Savvy Caregiver: расширение доступа и потенциала в проведении мероприятий, основанных на фактических данных, на уровне сообществ

Целью исследования является разработка веб-системы, которая использует методы дистанционного обучения и предоставляет руководства и протоколы для обучения, сертификации и мониторинга эффективности интервенционных специалистов для реализации программы «Savvy Caregiver» (Savvy), основанной на доказательствах психообразовательной программы семейного ухода за больными деменцией. программа. Система может увеличить масштабируемость Savvy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Число людей, живущих с ограниченными возможностями (PLWD) в США, вырастет с 5,7 миллионов до 14 миллионов к 2050 году, а число лиц, обеспечивающих уход за этими людьми в сообществе, пропорционально возрастет с 15 миллионов в настоящее время. Несколько программ психообразования, в том числе Savvy, успешно смягчили неблагоприятные последствия ухода, но эти программы доступны лишь в минимальной степени.

Целью исследования является разработка веб-системы, которая использует методы дистанционного обучения и предоставляет руководства и протоколы для обучения, сертификации и мониторинга эффективности интервенционных специалистов для реализации программы «Savvy Caregiver» (Savvy), основанной на доказательствах психообразовательной программы семейного ухода за больными деменцией. программа. Система может увеличить масштабируемость Savvy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Организационные лидеры

  1. Способен понимать и говорить по-английски
  2. Аффилирован с организацией, обслуживающей членов семьи, живущих с болезнью Альцгеймера или связанным с ней слабоумием.
  3. 18 лет и старше

интервенты

  1. Способен понимать и говорить по-английски
  2. Аффилирован с участвующей организацией
  3. 18 лет и старше

Опекуны

  1. Способен понимать и говорить по-английски
  2. Опекун для человека, живущего с болезнью Альцгеймера или связанной с ним деменцией (PLWD), который обеспечивает неформальный уход не менее 3 часов в день. PLWD не должны быть привязаны к стационарному уходу в течение следующих 6 месяцев.
  3. 18 лет и старше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опытные участники
Используя метод онлайн-опроса, каждому лицу, осуществляющему уход, будет предложено пройти постпрограммный опрос по мониторингу лояльности, который направлен на поиск ответов на программу (чувствовать себя более знающим, более компетентным, лучше оснащенным и т. д.) и попросит его оценить работу лица, осуществляющего вмешательство. и убедиться, что были охвачены определенные ключевые элементы программы.
Поведенческий: Программа "Сообразительность"
Caregiver Program (Savvy) — это основанная на фактических данных программа психологического обучения лиц, осуществляющих уход за больными деменцией. Программа Savvy, предназначенная для групп из 8–12 (обычно) лиц, ухаживающих за членами семьи, страдающими болезнью Альцгеймера или связанными с ней деменциями (PLWD), использует механизм действия, основанный на социально-когнитивной теории, для поощрения совладающего поведения лиц, осуществляющих уход, путем приобретения соответствующие знания, навыки и мировоззрение, а также повышение мастерства ухода.
Экспериментальный: Интервенты
С каждым интервентом будут проведены три записанных полуструктурированных видеоинтервью. Один произойдет сразу после тренировки; это будет сосредоточено на их ощущении полноты и адекватности программы обучения, включая методы обучения, видео и материалы, а также на их предполагаемой готовности возглавить программу. Еще одно интервью будет проведено сразу после проведения каждой из двух программ Savvy, которые они возглавляют, и им будет предложено сообщить о своей работе в качестве интервенционистов, включая любые процессы адаптации, в которых они могли участвовать, и подумать о том, как можно улучшить обучение. для укрепления своих навыков, в том числе для адаптации.
Поведенческий: Полуструктурированные видеоинтервью
Полуструктурированные видео-интервью будут оценивать предварительную эффективность программ, проводимых системно обученными специалистами по вмешательству, в достижении ожидаемых результатов у участников, ухаживающих за больными, — снижение депрессии и бремени, а также повышение мастерства ухода. Он также будет сосредоточен на ощущении полноты и адекватности программы обучения, включая методы обучения, видео и материалы.
Экспериментальный: Организационные лидеры
Записанные полуструктурированные видеоинтервью с ключевыми контактными лицами организаций-спонсоров будут проводиться сразу после тренинга интервенционистов, а затем после каждого из двух предложений Savvy. Разговор будет сосредоточен на определении путей укрепления и совершенствования системы обучения, сертификации и контроля за верностью. Также будет собрана информация о затратах времени и ресурсов на программу, спросе на лиц, осуществляющих уход, а также о их наборе и отзывах.
Поведенческий: Полуструктурированные видеоинтервью
Полуструктурированные видео-интервью будут оценивать предварительную эффективность программ, проводимых системно обученными специалистами по вмешательству, в достижении ожидаемых результатов у участников, ухаживающих за больными, — снижение депрессии и бремени, а также повышение мастерства ухода. Он также будет сосредоточен на ощущении полноты и адекватности программы обучения, включая методы обучения, видео и материалы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя Центра эпидемиологических исследований — оценка по шкале депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала CES-D — это краткая шкала самооценки, предназначенная для измерения симптомов, о которых сообщают сами люди, связанных с депрессией, пережитой на прошлой неделе. Он включает 20 пунктов, состоящих из шести шкал, отражающих основные аспекты депрессии: депрессивное настроение, чувство вины и никчемности, чувство беспомощности и безнадежности, психомоторная заторможенность, потеря аппетита и нарушение сна. Варианты ответа варьируются от 0 до 3 для каждого пункта (0 = редко или ни разу, 1 = иногда или мало, 2 = умеренно или большую часть времени, 3 = большую часть или почти всегда). Баллы варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
Исходный уровень, 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала опросника состояний и черт тревожности — 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 20 пунктов, чувствительна к изменениям преходящей тревоги. К состояниям тревоги относятся: «Я напряжен; я обеспокоен» и «Я чувствую себя спокойно; я чувствую себя в безопасности». К признакам тревожности относятся: «Я слишком сильно волнуюсь из-за чего-то, что на самом деле не имеет значения» и «Я доволен, я уравновешенный человек». Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» (0) до «Почти всегда» (3)); Диапазон: 0-60. Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение показателя инвентаризации бремени Зарита (ZBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Оценка Zarit Burden Inventory (ZBI) представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 22 пунктов. Каждый пункт представляет собой утверждение, которое лицу, осуществляющему уход, предлагается подтвердить по 5-балльной шкале от «Никогда» (0) до «Почти всегда» (4); Диапазон: 0-88. Общий балл получается путем суммирования всех одобренных пунктов. Более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое бремя.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение показателя мастерства сиделки Перлина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Шкала мастерства Перлина (PM) измеряет степень, в которой человек считает, что его жизненные шансы находятся под его личным контролем, а не как фаталистически управляемые. Варианты ответа: 4-балльная шкала Лайкерта, 1 «Полностью не согласен» и 4 «Полностью согласен». Элементы суммируются, что дает диапазон от 7 до 28. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень мастерства.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение пересмотренной оценки контрольного списка проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 24 пунктов, состоящую из двух частей, которая оценивает (Часть 1) частоту поведения пациента, о которой сообщает лицо, осуществляющее уход, и (Часть 2) реакцию лица, осуществляющего уход, на каждое поведение или степень пережитого дистресса. Частота поведения оценивается по шкале Лайкерта от 0 до (0 = никогда не происходит, 1 = происходит нечасто и не за последнюю неделю, 2 = возникало 1–2 раза за последнюю неделю, 3 = возникало 3–6 раз). раз за последнюю неделю, а 4 = происходит ежедневно или чаще); Диапазон: 0-96. Реакции оцениваются путем опроса о том, насколько «расстраивающим» было поведение по шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = очень сильно и 4 = чрезвычайно); Диапазон: 0-96. Две части шкалы дают суммарный балл: более высокие баллы указывают на более высокую частоту поведения пациента и более высокий уровень дистресса лиц, осуществляющих уход, соответственно.
Исходный уровень, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации, до 5 лет после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение, должны отправить запрос по адресу khepbur@emory.edu. Заявители должны будут заполнить и подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа "Сообразительность"

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться