Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart systemprojekt

9 december 2024 uppdaterad av: Kenneth Hepburn, Emory University

Utveckling av ett distansutbildningssystem för att utbilda kunniga vårdgivare-programinterventionister: utöka tillgången och kapaciteten i gemenskapsbaserad leverans av bevisbaserade interventioner

Studiens mål är att utveckla ett webbaserat system som använder distansundervisningsmetoder och tillhandahåller manualer och protokoll för att utbilda, certifiera och övervaka interventionisters prestation för att leverera Savvy Caregiver-programmet (Savvy), en evidensbaserad demensfamiljevårdares psykoedukation program. Systemet har potential att öka skalbarheten hos Savvy.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Antalet personer som lever med funktionshinder (PLWD) i USA kommer att öka från 5,7 miljoner till 14 miljoner år 2050, och antalet familjevårdare som underhåller dessa personer i samhället kommer att öka proportionellt från 15 miljoner för närvarande. Flera psykoedukationsprogram, inklusive Savvy, har framgångsrikt förbättrat de negativa effekterna av vård, men dessa program är endast minimalt tillgängliga och tillgängliga.

Studiens mål är att utveckla ett webbaserat system som använder distansundervisningsmetoder och tillhandahåller manualer och protokoll för att utbilda, certifiera och övervaka interventionisters prestation för att leverera Savvy Caregiver-programmet (Savvy), en evidensbaserad demensfamiljevårdares psykoedukation program. Systemet har potential att öka skalbarheten hos Savvy.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Organisatoriska ledare

  1. Kunna förstå och tala engelska
  2. Ansluten till en organisation som betjänar vårdgivare för familjemedlemmar som lever med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar
  3. 18 år eller äldre

Interventionister

  1. Kunna förstå och tala engelska
  2. Ansluten till en deltagande organisation
  3. 18 år eller äldre

Vårdgivare

  1. Kunna förstå och tala engelska
  2. Vårdgivare för en person som lever med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar (PLWD) som tillhandahåller informell vård minst 3 timmar om dagen. PLWD bör inte bindas till institutionsvård inom de närmaste 6 månaderna.
  3. 18 år eller äldre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kunniga deltagare
Med hjälp av en online-undersökningsmetod kommer varje vårdgivare att bli ombedd att fylla i enkäten för trohetsövervakning efter programmet som söker svar på programmet (känner sig mer kunnig, mer kompetent, bättre rustad, etc.) och ber dem att bedöma interventionistens prestation. och verifiera att vissa nyckelelement i programmet täcktes.
Vårdgivareprogrammet (Savvy) är ett evidensbaserat demensfamiljevårdarprogram för psykoedukation. Tillhandahålls till grupper om 8-12 (vanligtvis) individer som tar hand om familjemedlemmar som lever med Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar (PLWD). lämpliga kunskaper, färdigheter och synsätt och förbättring av vårdens behärskning.
Experimentell: Interventionister
Tre inspelade semistrukturerade videointervjuer kommer att genomföras med varje interventionist. En kommer att inträffa omedelbart efter träning; detta kommer att fokusera på deras känsla av att utbildningsprogrammet är fullständigt och adekvat, inklusive utbildningsmetoder, videor och material, och deras upplevda beredskap att leda programmet. En annan intervju kommer att göras omedelbart efter genomförandet av vart och ett av de två Savvy-programmen de leder, och be dem att rapportera om sin prestation som interventionister, inklusive eventuella anpassningsprocesser som de kan ha engagerat sig i, och att reflektera över hur utbildningen kan förbättras för att stärka sina färdigheter, inklusive för anpassning.
Semistrukturerade videointervjuer kommer att bedöma den preliminära effektiviteten av program som leds av systemutbildade interventionister för att producera förväntade resultat hos vårdgivarnas deltagare - minskad depression och börda och förbättrad vårdbehärskning. Det kommer också att fokusera på känslan av att utbildningsprogrammet är fullständigt och adekvat, inklusive utbildningsmetoder, videor och material
Experimentell: Organisatoriska ledare
Inspelade semistrukturerade videointervjuer med sponsrande organisationers nyckelkontaktpersoner kommer att genomföras omedelbart efter interventionistutbildningen och sedan efter vart och ett av de två Savvy-erbjudandena. Samtalet kommer att fokusera på att identifiera sätt att stärka och förbättra utbildnings-, certifierings- och trohetsövervakningssystemet. Information om tids- och resurskostnader för programmet, vårdgivares efterfrågan och vårdgivarrekrytering och feedback kommer också att samlas in.
Semistrukturerade videointervjuer kommer att bedöma den preliminära effektiviteten av program som leds av systemutbildade interventionister för att producera förväntade resultat hos vårdgivarnas deltagare - minskad depression och börda och förbättrad vårdbehärskning. Det kommer också att fokusera på känslan av att utbildningsprogrammet är fullständigt och adekvat, inklusive utbildningsmetoder, videor och material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i centrum för epidemiologiska studier - poäng för depressionsskala (CES-D).
Tidsram: Baslinje, månad 6
CES-D-skalan är en kort självrapporteringsskala utformad för att mäta självrapporterade symtom associerade med depression som upplevts under den senaste veckan. Den innehåller 20 föremål som består av sex skalor som återspeglar de viktigaste aspekterna av depression: nedstämdhet, skuldkänslor och värdelöshet, känslor av hjälplöshet och hopplöshet, psykomotorisk retardation, aptitlöshet och sömnstörningar. Svarsalternativ sträcker sig från 0 till 3 för varje objekt (0 = Sällan eller Ingen av tiden, 1 = En del eller Lite av tiden, 2 = Måttligt eller Mycket av tiden, 3 = Mest eller nästan hela tiden). Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom.
Baslinje, månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
State-Trait Anxiety Inventory scale - 20-objekt 4-punkts Likert-skala är känslig för förändringar i övergående ångest. Tillståndsångest inkluderar: "Jag är spänd, jag är orolig" och "Jag känner mig lugn, jag känner mig trygg." Egenskaper för ångest inkluderar: "Jag oroar mig för mycket över något som verkligen inte spelar någon roll" och "Jag är nöjd, jag är en stadig person." Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" (0) till "Nästan alltid" (3)); Räckvidd: 0-60. Högre poäng tyder på större ångest.
Baslinje, månad 6
Förändring i Zarit Burden Inventory (ZBI) Poäng
Tidsram: Baslinje, månad 6
Zarit Burden Inventory (ZBI) poäng är en Likert-skala med 22 punkter. Varje punkt är ett uttalande som vårdgivaren uppmanas att godkänna med hjälp av en 5-gradig skala, poängsatt "Aldrig" (0) till "Nästan alltid" (4); Räckvidd: 0-88. Totalpoäng erhålls genom att summera alla poster som godkänts. Högre poäng indikerar större upplevd belastning.
Baslinje, månad 6
Förändring i Caregiver Pearlin Mastery Score
Tidsram: Baslinje, månad 6
Pearlin Mastery (PM)-skalan mäter i vilken utsträckning en individ betraktar sina livschanser som under deras personliga kontroll snarare än fatalistiskt styrda. Svarsalternativ: 4-gradig Likert-skala, 1 "Instämmer inte alls" och 4 "Instämmer helt". Objekt summeras, vilket ger ett intervall från 7 till 28. Högre poäng indikerar högre nivåer av behärskning.
Baslinje, månad 6
Förändring i reviderat minnes- och beteendeproblem på checklistan
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Reviderad minnes- och beteendeproblemchecklista är en tvådelad Likert-skala med 24 punkter som bedömer (del 1) vårdgivarens rapporterade frekvens av patientbeteenden och (del 2) vårdgivarens reaktion på varje beteende, eller omfattningen av upplevd nöd. Frekvensen av beteenden bedöms utifrån en Likert-skala från 0 till (0 = inträffar aldrig, 1 = inträffar sällan och inte under den senaste veckan, 2 = inträffade 1-2 gånger under den senaste veckan, 3 = inträffade 3-6 gånger under den senaste veckan, och 4 = förekommer dagligen eller oftare); Räckvidd: 0-96. Reaktioner bedöms genom att fråga hur "upprörande" beteendet var på en Likert-skala från 0 till 4 (0 = Inte alls, 1 = lite, 2 = måttligt, 3 = väldigt mycket och 4 = extremt); Räckvidd: 0-96. De två delarna av skalan ger en sammanfattande poäng - högre poäng indikerar högre frekvens av patientbeteenden respektive högre nivåer av vårdgivarens nöd.
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering, upp till 5 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag bör lämna in en begäran till khepbur@emory.edu. Beställare kommer att behöva fylla i och underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera