- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04060355
Taitava järjestelmäprojekti
Etäopetusjärjestelmän kehittäminen asiantuntevien omaishoitajien kouluttamiseksi: mahdollisuuksia ja kapasiteettia yhteisöpohjaisessa todisteisiin perustuvien interventioiden toimittamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vammaisten (PLWD) määrä Yhdysvalloissa nousee 5,7 miljoonasta 14 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä, ja näitä henkilöitä yhteisössä elävien omaishoitajien määrä kasvaa vastaavasti nykyisestä 15 miljoonasta. Useat psykokoulutusohjelmat, mukaan lukien Savvy, ovat onnistuneesti parantaneet hoidon haittavaikutuksia, mutta nämä ohjelmat ovat vain vähän saatavilla ja saavutettavissa.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää verkkopohjainen järjestelmä, joka käyttää etäopetusmenetelmiä ja tarjoaa käsikirjoja ja protokollia interventioterapeuttien kouluttamiseen, sertifioimiseen ja suoritusten seurantaan Savvy Caregiver -ohjelman (Savvy), näyttöön perustuvan dementiaperheen omaishoitajien psykoedukoinnin toteuttamiseksi. ohjelmoida. Järjestelmällä on potentiaalia lisätä Savvyn skaalautuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Organisaation johtajat
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Liittynyt organisaatioon, joka palvelee Alzheimerin tautia tai siihen liittyviä dementioita sairastavien perheenjäsenten omaishoitajia
- 18 vuotta tai vanhempi
Interventioijat
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Liittyy osallistuvaan organisaatioon
- 18 vuotta tai vanhempi
Omaishoitajat
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Omaishoitaja Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (PLWD) sairastavalle henkilölle, joka tarjoaa epävirallista hoitoa vähintään 3 tuntia päivässä. PLWD:n ei pitäisi olla sidottu laitoshoitoon seuraavien 6 kuukauden aikana.
- 18 vuotta tai vanhempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taitavat osallistujat
Online-kyselymenetelmän avulla jokaista hoitajaa pyydetään suorittamaan ohjelman jälkeinen uskollisuustarkkailukysely, jossa etsitään vastauksia ohjelmaan (tuntea itseään paremmin tuntevammaksi, pätevämmäksi, paremmin varustautuneeksi jne.) ja pyytää heitä arvioimaan interventioterapeutin suorituskykyä. ja varmistaa, että tietyt ohjelman keskeiset osat on otettu huomioon.
|
Caregiver Programme (Savvy) on näyttöön perustuva dementiaperheen omaishoitajien psykoedukaatioohjelma.
Savvy tarjotaan 8–12 (tyypillisesti) henkilön ryhmille, jotka hoitavat Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (PLWD) sairastavia perheenjäseniä. Se käyttää sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvaa toimintamekanismia edistääkseen omaishoitajien ratkaisukeskeistä selviytymiskäyttäytymistä hankkimalla asianmukaiset tiedot, taidot ja näkemykset sekä hoidon hallinnan parantaminen.
|
|
Kokeellinen: Interventioijat
Jokaisen interventiohenkilön kanssa tehdään kolme tallennettua puolistrukturoitua videohaastattelua.
Yksi tapahtuu välittömästi harjoittelun jälkeen; tämä keskittyy heidän tunteeseensa koulutusohjelman täydellisyydestä ja riittävyydestä, mukaan lukien koulutusmenetelmät, videot ja materiaalit, ja heidän kokemaansa valmiuteensa johtaa ohjelmaa.
Toinen haastattelu tehdään välittömästi kummankin heidän johtamansa Savvy-ohjelman suorittamisen jälkeen, ja heitä pyydetään raportoimaan suorituksestaan interventioterapeutteina, mukaan lukien mahdolliset sopeutumisprosessit, joihin he ovat saattaneet osallistua, ja pohtimaan tapoja, joilla koulutusta voitaisiin parantaa. vahvistaakseen taitojaan, mukaan lukien sopeutumiskykynsä.
|
Puolistrukturoidut videohaastattelut arvioivat järjestelmällisesti koulutettujen interventioterapeuttien johtamien ohjelmien alustavaa tehokkuutta, kun ne tuottavat odotettuja tuloksia omaishoitajilla - vähentää masennusta ja taakkaa sekä parantaa hoidon hallintaa.
Siinä keskitytään myös koulutusohjelman täydellisyyden ja riittävyyden tunteeseen, mukaan lukien koulutusmenetelmät, videot ja materiaalit
|
|
Kokeellinen: Organisaation johtajat
Tallennetut puolistrukturoidut videohaastattelut sponsoriorganisaatioiden keskeisten yhteyshenkilöiden kanssa tehdään välittömästi interventiokoulutuksen jälkeen ja sitten kummankin Savvy-tarjouksen jälkeen.
Keskustelussa keskitytään löytämään tapoja vahvistaa ja parantaa koulutus-, sertifiointi- ja uskollisuusvalvontajärjestelmää.
Tietoja kerätään myös ohjelman aika- ja resurssikustannuksista, omaishoitajien kysynnästä ja omaishoitajien rekrytoinnista sekä palautetta.
|
Puolistrukturoidut videohaastattelut arvioivat järjestelmällisesti koulutettujen interventioterapeuttien johtamien ohjelmien alustavaa tehokkuutta, kun ne tuottavat odotettuja tuloksia omaishoitajilla - vähentää masennusta ja taakkaa sekä parantaa hoidon hallintaa.
Siinä keskitytään myös koulutusohjelman täydellisyyden ja riittävyyden tunteeseen, mukaan lukien koulutusmenetelmät, videot ja materiaalit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
CES-D-asteikko on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan itse ilmoittamia oireita, jotka liittyvät viime viikon aikana kokeneisiin masennukseen.
Se sisältää 20 kohdetta, jotka koostuvat kuudesta asteikosta, jotka kuvastavat masennuksen pääasiallisia puolia: masentunut mieliala, syyllisyyden ja arvottomuuden tunteet, avuttomuuden ja toivottomuuden tunteet, psykomotorinen hidastuminen, ruokahaluttomuus ja unihäiriöt.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin kohteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan).
Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Tila-piirre Ahdistuneisuusasteikko – 20-kohdan 4-pisteen Likert-asteikko on herkkä ohimenevän ahdistuksen muutoksille.
Tilan ahdistuskohteita ovat: "Olen jännittynyt; olen huolissani" ja "Tunnen oloni rauhalliseksi; tunnen oloni turvalliseksi."
Ominaisuusahdistuksen kohteita ovat: "Olen liian huolissani jostakin, jolla ei todellakaan ole väliä" ja "Olen tyytyväinen; olen vakaa ihminen."
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes ei koskaan" (0) "Melkein aina" (3)); Alue: 0-60.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos Zarit Burden Inventory (ZBI) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) -pistemäärä on 22-pisteinen Likert-asteikko.
Jokainen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, pisteytyksenä "Ei koskaan" (0) - "Lähes aina" (4); Alue: 0-88.
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikki hyväksytyt kohteet.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua taakkaa.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos Caregiver Pearlin Mastery -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Pearlin Mastery (PM) -asteikko mittaa sitä, missä määrin yksilö pitää elämänsä mahdollisuuksiaan henkilökohtaisen hallinnan alaisina eikä fatalistisena hallittuna.
Vastausvaihtoehdot: 4-pisteen Likert-asteikko, 1 "Täysin eri mieltä" ja 4 "Täysin samaa mieltä".
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan vaihteluväli 7-28.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mestaruutta.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
|
Muutos tarkistetussa muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista on 24-osainen kaksiosainen Likert-asteikko, joka arvioi (osa 1) hoitajan raportoiman potilaan käyttäytymistiheyden ja (osa 2) hoitajan reaktion kuhunkin käyttäytymiseen tai kokeman ahdistuksen laajuutta.
Käyttäytymistiheys arvioidaan Likert-asteikolla 0 - (0 = ei koskaan tapahdu, 1 = esiintyy harvoin eikä viime viikolla, 2 = esiintyi 1-2 kertaa viimeisen viikon aikana, 3 = esiintyi 3-6 kertaa viimeisen viikon aikana ja 4 = esiintyy päivittäin tai useammin); Alue: 0-96.
Reaktiot arvioidaan kysymällä, kuinka "ärsyttävä" käyttäytyminen oli Likert-asteikolla 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = erittäin paljon ja 4 = erittäin paljon); Alue: 0-96.
Asteikon kaksi osaa antavat yhteenvedon - korkeammat pisteet osoittavat, että potilaiden käyttäytyminen on yleisempää ja vastaavasti suurempi hoitajan ahdistus.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00108423
- R01AG061971 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taitava ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis