Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Savvy System Project

9. december 2024 opdateret af: Kenneth Hepburn, Emory University

Udvikling af et fjernundervisningssystem til at uddanne eksperter i Caregiver-programmet: Udvidelse af adgang og kapacitet til fællesskabsbaseret levering af evidensbaserede interventioner

Undersøgelsens mål er at udvikle et webbaseret system, der bruger fjernundervisningsmetoder og leverer manualer og protokoller til at træne, certificere og overvåge interventionisters præstationer til at levere Savvy Caregiver-programmet (Savvy), en evidensbaseret demens-familieplejers psykoedukation program. Systemet har potentiale til at øge skalerbarheden af ​​Savvy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af mennesker, der lever med handicap (PLWD) i USA vil stige fra 5,7 millioner til 14 millioner i 2050, og antallet af familieplejere, der opretholder disse personer i samfundet, vil stige forholdsmæssigt fra 15 millioner i øjeblikket. Adskillige psykoedukationsprogrammer, herunder Savvy, har med succes afhjulpet de negative virkninger af omsorgsydelser, men disse programmer er kun minimalt tilgængelige og tilgængelige.

Undersøgelsens mål er at udvikle et webbaseret system, der bruger fjernundervisningsmetoder og leverer manualer og protokoller til at træne, certificere og overvåge interventionisters præstationer til at levere Savvy Caregiver-programmet (Savvy), en evidensbaseret demens-familieplejers psykoedukation program. Systemet har potentiale til at øge skalerbarheden af ​​Savvy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Organisatoriske ledere

  1. Kan forstå og tale engelsk
  2. Tilknyttet en organisation, der betjener pårørende for familiemedlemmer, der lever med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme
  3. 18 år eller ældre

Interventionister

  1. Kan forstå og tale engelsk
  2. Tilknyttet en deltagende organisation
  3. 18 år eller ældre

Omsorgspersoner

  1. Kan forstå og tale engelsk
  2. Omsorgsperson for en person, der lever med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme (PLWD), som yder uformel pleje i mindst 3 timer om dagen. PLWD bør ikke være bundet til institutionspleje inden for de næste 6 måneder.
  3. 18 år eller ældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erfarne deltagere
Ved at bruge en online-undersøgelsesmetode vil hver pårørende blive bedt om at udfylde den post-program troskabsovervågningsundersøgelse, der søger svar på programmet (føler sig mere vidende, mere kompetent, bedre rustet osv.) og beder dem om at vurdere interventionistens præstationer og verificere, at visse nøgleelementer i programmet var dækket.
Adfærdsmæssigt: Klogt program
Caregiver program (Savvy) er et evidensbaseret demens-familieplejer-psykoedukationsprogram. Givet til grupper på 8-12 (typisk) individer, der plejer familiemedlemmer, der lever med Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme (PLWD), anvender Savvy en handlingsmekanisme baseret på social kognitiv teori til at fremme omsorgspersoners løsningsfokuserede mestringsadfærd gennem tilegnelse af passende viden, færdigheder og udsigter og forbedring af omsorgsfuldhed.
Eksperimentel: Interventionister
Tre optagede semistrukturerede videointerviews vil blive udført med hver interventionist. En vil forekomme umiddelbart efter træning; dette vil fokusere på deres følelse af fuldstændigheden og tilstrækkeligheden af ​​træningsprogrammet, herunder træningsmetoderne, videoerne og materialerne, og deres opfattede parathed til at lede programmet. Endnu et interview vil blive foretaget umiddelbart efter gennemførelsen af ​​hvert af de to Savvy-programmer, de leder, og bede dem om at rapportere om deres præstationer som interventionister, herunder eventuelle tilpasningsprocesser, som de måtte have deltaget i, og at reflektere over, hvordan træningen kan forbedres at styrke deres kompetencer, herunder til tilpasning.
Adfærdsmæssigt: Semistrukturerede videointerviews
Semistrukturerede videointerviews vil vurdere den foreløbige effektivitet af programmer ledet af systemtrænede interventionister til at producere forventede resultater hos deltagere i plejepersonalet - reduceret depression og byrde og forbedret plejebeherskelse. Det vil også fokusere på følelsen af ​​fuldstændigheden og tilstrækkeligheden af ​​træningsprogrammet, herunder træningsmetoder, videoer og materialer
Eksperimentel: Organisatoriske ledere
Optagede semistrukturerede videointerviews med sponsororganisationers nøglekontaktpersoner vil blive gennemført umiddelbart efter interventionistuddannelsen og derefter efter hver af de to Savvy-tilbud. Samtalen vil fokusere på at identificere måder til at styrke og forbedre trænings-, certificerings- og troskabsovervågningssystemet. Der vil også blive indsamlet oplysninger om programmets tids- og ressourceomkostninger, plejepersonalets efterspørgsel og rekruttering og feedback.
Adfærdsmæssigt: Semistrukturerede videointerviews
Semistrukturerede videointerviews vil vurdere den foreløbige effektivitet af programmer ledet af systemtrænede interventionister til at producere forventede resultater hos deltagere i plejepersonalet - reduceret depression og byrde og forbedret plejebeherskelse. Det vil også fokusere på følelsen af ​​fuldstændigheden og tilstrækkeligheden af ​​træningsprogrammet, herunder træningsmetoder, videoer og materialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier - Depression Scale (CES-D) Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
CES-D-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet til at måle selvrapporterede symptomer forbundet med depression oplevet i den seneste uge. Den omfatter 20 punkter, der omfatter seks skalaer, der afspejler de store facetter af depression: deprimeret humør, skyldfølelse og værdiløshed, følelser af hjælpeløshed og håbløshed, psykomotorisk retardering, appetitløshed og søvnforstyrrelser. Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = Sjældent eller ingen af ​​tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = det meste eller næsten hele tiden). Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore
Tidsramme: Baseline, måned 6
State-Trait Anxiety Inventory scale - 20-element 4-punkts Likert-skala er følsom over for ændringer i forbigående angst. Tilstandsangstpunkter omfatter: "Jeg er anspændt; jeg er bekymret" og "Jeg føler mig rolig; jeg føler mig sikker." Egenskaber ved angst omfatter: "Jeg bekymrer mig for meget over noget, der virkelig ikke betyder noget" og "Jeg er tilfreds; jeg er en fast person." Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Næsten aldrig" (0) til "Næsten altid" (3)); Rækkevidde: 0-60. Højere score indikerer større angst.
Baseline, måned 6
Ændring i Zarit Burden Inventory (ZBI) Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Zarit Burden Inventory (ZBI) score er en Likert-skala med 22 elementer. Hvert punkt er et udsagn, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-punkts skala, scoret fra "Aldrig" (0) til "Næsten altid" (4); Rækkevidde: 0-88. Samlet score opnås ved at summere alle godkendte elementer. Højere score indikerer større oplevet byrde.
Baseline, måned 6
Ændring i Caregiver Pearlin Mastery Score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Pearlin Mastery (PM)-skalaen måler, i hvilket omfang en person betragter deres livsmuligheder som værende under deres personlige kontrol snarere end fatalistisk styret. Svarmuligheder: 4-punkts Likert-skala, 1"Helt uenig" og 4"Helt enig". Elementer summeres, hvilket giver et interval fra 7 til 28. Højere score indikerer højere niveauer af mestring.
Baseline, måned 6
Ændring i revideret hukommelses- og adfærdsproblemchecklistescore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste er en todelt Likert-skala med 24 punkter, der vurderer (del 1) plejepersonalets rapporterede hyppighed af patientadfærd og (del 2) plejepersonalets reaktion på hver adfærd eller omfanget af oplevet nød. Hyppigheden af ​​adfærd vurderes ud fra en Likert-skala fra 0 til (0 = forekommer aldrig, 1 = forekommer sjældent og ikke i den sidste uge, 2 = forekom 1-2 gange i den sidste uge, 3 = forekom 3-6 gange i den sidste uge, og 4 = forekommer dagligt eller oftere); Rækkevidde: 0-96. Reaktioner vurderes ved at spørge, hvordan "oprørende" adfærden var på en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = meget og 4 = ekstremt); Rækkevidde: 0-96. De to dele af skalaen giver en opsummerende score - højere score indikerer henholdsvis højere frekvens af patientadfærd og større niveauer af omsorgspersonens nød.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2019

Først opslået (Faktiske)

19. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelsen, op til 5 år efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, skal indsende anmodning til khepbur@emory.edu. Anmoderne skal udfylde og underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Klogt program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner