Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Savvy System Project

9. desember 2024 oppdatert av: Kenneth Hepburn, Emory University

Utvikle et fjernundervisningssystem for å trene intervensjonister med kunnskapsrike omsorgspersoner: utvide tilgangen og kapasiteten til fellesskapsbasert levering av bevisbaserte intervensjoner

Målet med studien er å utvikle et nettbasert system som bruker fjernundervisningsmetoder og gir manualer og protokoller for å trene, sertifisere og overvåke ytelsen til intervensjonister for å levere Savvy Caregiver-programmet (Savvy), en evidensbasert psykoedukasjon for demensfamilien. program. Systemet har et potensial for å øke skalerbarheten til Savvy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall personer som lever med funksjonshemming (PLWD) i USA vil stige fra 5,7 millioner til 14 millioner innen 2050, og antallet familieomsorgspersoner som opprettholder disse personene i samfunnet vil øke proporsjonalt fra 15 millioner i dag. Flere psykoedukasjonsprogrammer, inkludert Savvy, har lykkes med å lindre de negative effektene av omsorg, men disse programmene er bare minimalt tilgjengelige og tilgjengelige.

Målet med studien er å utvikle et nettbasert system som bruker fjernundervisningsmetoder og gir manualer og protokoller for å trene, sertifisere og overvåke ytelsen til intervensjonister for å levere Savvy Caregiver-programmet (Savvy), en evidensbasert psykoedukasjon for demensfamilien. program. Systemet har et potensial for å øke skalerbarheten til Savvy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Organisatoriske ledere

  1. Kunne forstå og snakke engelsk
  2. Tilknyttet en organisasjon som betjener omsorgspersoner for familiemedlemmer som lever med Alzheimers sykdom eller relaterte demens
  3. 18 år eller eldre

Intervensjonister

  1. Kunne forstå og snakke engelsk
  2. Tilknyttet en deltakende organisasjon
  3. 18 år eller eldre

Omsorgspersoner

  1. Kunne forstå og snakke engelsk
  2. Omsorgsperson for en person som lever med Alzheimers sykdom eller relatert demens (PLWD) som yter uformell omsorg i minst 3 timer om dagen. PLWD skal ikke være bundet til institusjonsbehandling innen de neste 6 månedene.
  3. 18 år eller eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Erfarne deltakere
Ved å bruke en nettbasert undersøkelsesmetode vil hver omsorgsperson bli bedt om å fullføre undersøkelsen om troskapsovervåking etter programmet som søker svar på programmet (føle seg mer kunnskapsrik, mer kompetent, bedre rustet osv.) og ber dem vurdere intervensjonistens ytelse og verifisere at visse nøkkelelementer i programmet ble dekket.
Atferdsmessig: Smart program
Caregiver program (Savvy) er et evidensbasert demens-familieomsorgs-psykoedukasjonsprogram. Forsynt grupper på 8-12 (vanligvis) individer som tar vare på familiemedlemmer som lever med Alzheimers sykdom eller relaterte demens (PLWD), bruker Savvy en handlingsmekanisme basert på sosial kognitiv teori for å fremme omsorgspersoners løsningsfokuserte mestringsatferd gjennom tilegnelse av passende kunnskap, ferdigheter og syn og forbedring av omsorgsmestring.
Eksperimentell: Intervensjonister
Tre innspilte semistrukturerte videointervjuer vil bli gjennomført med hver intervensjonist. En vil oppstå umiddelbart etter trening; dette vil fokusere på deres følelse av fullstendigheten og tilstrekkeligheten til opplæringsprogrammet, inkludert opplæringsmetoder, videoer og materiell, og deres oppfattede beredskap til å lede programmet. Et nytt intervju vil bli gjort umiddelbart etter gjennomføringen av hvert av de to Savvy-programmene de leder, og be dem om å rapportere om deres prestasjoner som intervensjonister, inkludert eventuelle tilpasningsprosesser de kan ha engasjert seg i, og for å reflektere over måter opplæringen kan forbedres for å styrke sine ferdigheter, blant annet for tilpasning.
Atferdsmessig: Semistrukturerte videointervjuer
Semistrukturerte videointervjuer vil vurdere den foreløpige effekten av programmer ledet av systemtrente intervensjonister når det gjelder å produsere forventede utfall hos omsorgspersoner - redusert depresjon og belastning og forbedret omsorgsmestring. Det vil også fokusere på følelsen av fullstendigheten og tilstrekkeligheten til opplæringsprogrammet, inkludert opplæringsmetodene, videoer og materiell.
Eksperimentell: Organisatoriske ledere
Innspilte semistrukturerte videointervjuer med sponsororganisasjoners nøkkelkontaktpersoner vil bli gjennomført umiddelbart etter intervensjonistopplæringen og deretter etter hvert av de to Savvy-tilbudene. Samtalen vil fokusere på å identifisere måter å styrke og forbedre opplærings-, sertifiserings- og troskapsovervåkingssystemet på. Informasjon om tids- og ressurskostnader for programmet, omsorgspersonbehov og rekruttering og tilbakemeldinger vil også bli samlet inn.
Atferdsmessig: Semistrukturerte videointervjuer
Semistrukturerte videointervjuer vil vurdere den foreløpige effekten av programmer ledet av systemtrente intervensjonister når det gjelder å produsere forventede utfall hos omsorgspersoner - redusert depresjon og belastning og forbedret omsorgsmestring. Det vil også fokusere på følelsen av fullstendigheten og tilstrekkeligheten til opplæringsprogrammet, inkludert opplæringsmetodene, videoer og materiell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Senter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala (CES-D)-score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
CES-D-skalaen er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle selvrapporterte symptomer assosiert med depresjon opplevd den siste uken. Den inkluderer 20 elementer som består av seks skalaer som gjenspeiler hovedfasetter ved depresjon: deprimert humør, skyldfølelse og verdiløshet, følelser av hjelpeløshet og håpløshet, psykomotorisk retardasjon, tap av appetitt og søvnforstyrrelser. Svaralternativer varierer fra 0 til 3 for hvert element (0 = Sjelden eller ingen av tiden, 1 = Noe eller lite av tiden, 2 = Moderat eller mye av tiden, 3 = Mest eller nesten hele tiden). Skårene varierer fra 0 til 60, med høye skårer som indikerer større depressive symptomer.
Grunnlinje, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstscore
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
State-Trait Anxiety Inventory scale - 20-element 4-punkts Likert-skala er følsom for endringer i forbigående angst. Statlige angstelementer inkluderer: "Jeg er anspent, jeg er bekymret" og "Jeg føler meg rolig, jeg føler meg trygg." Egenskaper for angst inkluderer: "Jeg bekymrer meg for mye over noe som egentlig ikke betyr noe" og "Jeg er fornøyd; jeg er en stødig person." Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Nesten aldri" (0) til "Nesten alltid" (3)); Rekkevidde: 0-60. Høyere score indikerer større angst.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Zarit Burden Inventory (ZBI) Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Zarit Burden Inventory (ZBI) poengsum er en Likert-skala med 22 elementer. Hvert element er et utsagn som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala, scoret "Aldri" (0) til "Nesten alltid" (4); Rekkevidde: 0-88. Total poengsum oppnås ved å summere alle elementer som er godkjent. Høyere skår indikerer større opplevd belastning.
Grunnlinje, måned 6
Endring i Caregiver Pearlin Mastery Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Pearlin Mastery (PM)-skalaen måler i hvilken grad en person ser på sine livssjanser som å være under deres personlige kontroll snarere enn fatalistisk styrt. Svaralternativer: 4-punkts Likert-skala, 1"Helt uenig" og 4"Helt enig". Elementer summeres, og gir et område fra 7 til 28. Høyere score indikerer høyere mestringsnivå.
Grunnlinje, måned 6
Endring i revidert sjekklistepoeng for minne og atferd
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Sjekkliste for revidert minne og atferdsproblem er en todelt Likert-skala med 24 elementer som vurderer (del 1) rapporterte frekvens av pasientatferd og (del 2) omsorgspersonens reaksjon på hver atferd, eller omfanget av opplevde plager. Frekvensen av atferd vurderes basert på en Likert-skala fra 0 til (0 = forekommer aldri, 1 = forekommer sjelden og ikke den siste uken, 2 = skjedde 1-2 ganger den siste uken, 3 = skjedde 3-6 ganger den siste uken, og 4 = forekommer daglig eller oftere); Rekkevidde: 0-96. Reaksjoner vurderes ved å spørre hvor "opprørende" oppførselen var på en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = litt, 2 = moderat, 3 = veldig mye og 4 = ekstremt); Rekkevidde: 0-96. De to delene av skalaen gir en oppsummerende poengsum - høyere poengsum indikerer henholdsvis høyere frekvens av pasientatferd og høyere nivåer av omsorgsproblemer.
Utgangspunkt, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering, inntil 5 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, bør sende inn forespørsel til khepbur@emory.edu. Forespørsler vil bli bedt om å fullføre og signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smart program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere