Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Savvy-System-Projekt

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Kenneth Hepburn, Emory University

Entwicklung eines Fernunterrichtssystems zur Ausbildung versierter Interventionisten des Pflegeprogramms: Erweiterung des Zugangs und der Kapazität bei der gemeinschaftsbasierten Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen

Das Studienziel ist die Entwicklung eines webbasierten Systems, das Fernunterrichtsmethoden verwendet und Handbücher und Protokolle bereitstellt, um die Leistung von Interventionisten zu schulen, zu zertifizieren und zu überwachen, um das Savvy Caregiver-Programm (Savvy), eine evidenzbasierte Psychoedukation für Demenz-Familienbetreuer, durchzuführen Programm. Das System hat das Potenzial, die Skalierbarkeit von Savvy zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Menschen mit Behinderung (PLWD) in den USA wird bis 2050 von 5,7 Millionen auf 14 Millionen steigen, und die Zahl der pflegenden Angehörigen, die diese Personen in der Gemeinschaft pflegen, wird proportional von derzeit 15 Millionen steigen. Mehrere Psychoedukationsprogramme, einschließlich Savvy, haben die nachteiligen Auswirkungen der Pflege erfolgreich gelindert, aber diese Programme sind nur minimal verfügbar und zugänglich.

Das Studienziel ist die Entwicklung eines webbasierten Systems, das Fernunterrichtsmethoden verwendet und Handbücher und Protokolle bereitstellt, um die Leistung von Interventionisten zu schulen, zu zertifizieren und zu überwachen, um das Savvy Caregiver-Programm (Savvy), eine evidenzbasierte Psychoedukation für Demenz-Familienbetreuer, durchzuführen Programm. Das System hat das Potenzial, die Skalierbarkeit von Savvy zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Organisationsleiter

  1. Kann Englisch verstehen und sprechen
  2. Angeschlossen an eine Organisation, die Pflegekräfte für Familienmitglieder mit Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzerkrankungen betreut
  3. 18 Jahre oder älter

Interventionisten

  1. Kann Englisch verstehen und sprechen
  2. Angeschlossen an eine teilnehmende Organisation
  3. 18 Jahre oder älter

Betreuer

  1. Kann Englisch verstehen und sprechen
  2. Pflegekraft für eine Person, die mit der Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen (PLWD) lebt und mindestens 3 Stunden am Tag informelle Pflege leistet. Menschen mit HIV sollten innerhalb der nächsten 6 Monate nicht an eine institutionelle Pflege gebunden werden.
  3. 18 Jahre oder älter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clevere Teilnehmer
Unter Verwendung einer Online-Umfragemethode wird jede Pflegekraft gebeten, an der Umfrage zur Überwachung der Treue nach dem Programm teilzunehmen, die Antworten auf das Programm einholt (sich sachkundiger, kompetenter, besser ausgerüstet usw. fühlen) und sie auffordert, die Leistung des Interventionisten zu bewerten und überprüfen, ob bestimmte Schlüsselelemente des Programms abgedeckt wurden.
Verhalten: Geiles Programm
Das Caregiver-Programm (Savvy) ist ein evidenzbasiertes Psychoedukationsprogramm für pflegende Angehörige bei Demenz. Savvy wird Gruppen von 8-12 (normalerweise) Personen zur Verfügung gestellt, die Familienmitglieder betreuen, die mit der Alzheimer-Krankheit oder verwandten Demenzen (PLWD) leben angemessenes Wissen, Fähigkeiten und Perspektiven und die Verbesserung der Beherrschung der Pflege.
Experimental: Interventionisten
Mit jedem Interventionisten werden drei aufgezeichnete halbstrukturierte Videointerviews durchgeführt. Einer wird unmittelbar nach dem Training auftreten; Dabei liegt der Schwerpunkt auf ihrem Gefühl für die Vollständigkeit und Angemessenheit des Schulungsprogramms, einschließlich der Schulungsmethoden, Videos und Materialien, und auf ihrer wahrgenommenen Bereitschaft, das Programm zu leiten. Unmittelbar nach der Durchführung jedes der beiden von ihnen geleiteten Savvy-Programme wird ein weiteres Interview geführt, in dem sie gebeten werden, über ihre Leistung als Interventionisten zu berichten, einschließlich etwaiger Anpassungsprozesse, an denen sie möglicherweise beteiligt waren, und darüber nachzudenken, wie die Ausbildung verbessert werden könnte zur Stärkung ihrer Fähigkeiten, auch zur Anpassung.
Verhalten: Halbstrukturierte Videointerviews
Halbstrukturierte Videointerviews werden die vorläufige Wirksamkeit von Programmen bewerten, die von systemisch geschulten Interventionisten geleitet werden, um die erwarteten Ergebnisse bei den Teilnehmern der Pflegekräfte zu erzielen – reduzierte Depressionen und Belastungen und verbesserte Beherrschung der Pflege. Es wird sich auch auf das Gefühl der Vollständigkeit und Angemessenheit des Schulungsprogramms konzentrieren, einschließlich der Schulungsmethoden, Videos und Materialien
Experimental: Organisationsleiter
Aufgezeichnete halbstrukturierte Videointerviews mit den wichtigsten Kontaktpersonen der Sponsororganisationen werden unmittelbar nach der Interventionistenschulung und dann nach jedem der beiden Savvy-Angebote durchgeführt. Im Mittelpunkt des Gesprächs steht die Ermittlung von Möglichkeiten zur Stärkung und Verbesserung des Schulungs-, Zertifizierungs- und Treueüberwachungssystems. Es werden auch Informationen über Zeit- und Ressourcenkosten des Programms, die Nachfrage nach Pflegekräften sowie die Rekrutierung und Rückmeldung von Pflegekräften gesammelt.
Verhalten: Halbstrukturierte Videointerviews
Halbstrukturierte Videointerviews werden die vorläufige Wirksamkeit von Programmen bewerten, die von systemisch geschulten Interventionisten geleitet werden, um die erwarteten Ergebnisse bei den Teilnehmern der Pflegekräfte zu erzielen – reduzierte Depressionen und Belastungen und verbesserte Beherrschung der Pflege. Es wird sich auch auf das Gefühl der Vollständigkeit und Angemessenheit des Schulungsprogramms konzentrieren, einschließlich der Schulungsmethoden, Videos und Materialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des CES-D-Scores (Center for Epidemiological Studies – Depression Scale).
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
Die CES-D-Skala ist eine kurze Selbstberichtsskala zur Messung selbstberichteter Symptome im Zusammenhang mit Depressionen, die in der vergangenen Woche aufgetreten sind. Es umfasst 20 Items mit sechs Skalen, die die wichtigsten Facetten einer Depression widerspiegeln: depressive Stimmung, Gefühle von Schuld und Wertlosigkeit, Gefühle von Hilflosigkeit und Hoffnungslosigkeit, psychomotorische Behinderung, Appetitlosigkeit und Schlafstörungen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder selten, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Basislinie, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angst-Scores
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
State-Trait-Anxiety-Inventory-Skala – 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala reagiert empfindlich auf Veränderungen der vorübergehenden Angst. Zu den Zustandsangstzuständen gehören: „Ich bin angespannt; ich mache mir Sorgen“ und „Ich fühle mich ruhig; ich fühle mich sicher.“ Zu den Merkmalen der Angst gehören: „Ich mache mir zu viele Sorgen über etwas, das wirklich unwichtig ist“ und „Ich bin zufrieden; ich bin ein stabiler Mensch.“ Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Fast nie“ (0) bis „Fast immer“ (3)); Bereich: 0-60. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Basislinie, Monat 6
Änderung des Zarit Burden Inventory (ZBI) Scores
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
Der Zarit Burden Inventory (ZBI)-Score ist eine 22-Punkte-Likert-Skala. Bei jedem Punkt handelt es sich um eine Aussage, die der Betreuer anhand einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll, die mit „Nie“ (0) bis „Fast immer“ (4) bewertet wird. Bereich: 0-88. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung aller befürworteten Punkte. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Belastung hin.
Basislinie, Monat 6
Änderung im Pearlin Mastery Score der Pflegekraft
Zeitfenster: Basislinie, Monat 6
Die Pearlin Mastery (PM)-Skala misst das Ausmaß, in dem eine Person ihre Lebenschancen als unter ihrer persönlichen Kontrolle und nicht als fatalistisch bestimmt ansieht. Antwortmöglichkeiten: 4-stufige Likert-Skala, 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 4 „stimme völlig zu“. Die Elemente werden summiert und ergeben einen Bereich von 7 bis 28. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Meisterschaft hin.
Basislinie, Monat 6
Änderung des überarbeiteten Punktestands der Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Die überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme ist eine zweiteilige Likert-Skala mit 24 Punkten, die (Teil 1) die von der Pflegekraft gemeldete Häufigkeit des Patientenverhaltens und (Teil 2) die Reaktion der Pflegekraft auf jedes Verhalten oder das Ausmaß der erlebten Belastung bewertet. Die Häufigkeit von Verhaltensweisen wird anhand einer Likert-Skala von 0 bis (0 = kommt nie vor, 1 = kommt selten und nicht in der letzten Woche vor, 2 = ist in der letzten Woche 1-2 Mal vorgekommen, 3 = ist 3-6 Mal vorgekommen Mal in der letzten Woche und 4 = tritt täglich oder häufiger auf); Bereich: 0-96. Die Reaktionen werden bewertet, indem gefragt wird, wie „verstörend“ das Verhalten auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 war (0 = überhaupt nicht, 1 = ein wenig, 2 = mäßig, 3 = sehr und 4 = extrem); Bereich: 0-96. Die beiden Teile der Skala ergeben einen zusammenfassenden Wert – höhere Werte bedeuten eine höhere Häufigkeit des Patientenverhaltens bzw. ein höheres Maß an Stress für das Pflegepersonal.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung, bis 5 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, sollten eine Anfrage an khepbur@emory.edu senden. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung ausfüllen und unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Geiles Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren