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Projeto de sistema inteligente

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Kenneth Hepburn, Emory University

Desenvolvendo um sistema de educação a distância para treinar intervencionistas do programa de cuidadores experientes: ampliando o acesso e a capacidade na prestação comunitária de intervenções baseadas em evidências

O objetivo do estudo é desenvolver um sistema baseado na web que usa métodos de educação a distância e fornece manuais e protocolos para treinar, certificar e monitorar o desempenho de intervencionistas para entregar o programa Savvy Caregiver (Savvy), uma psicoeducação de cuidador familiar de demência baseada em evidências programa. O sistema tem potencial para aumentar a escalabilidade do Savvy.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O número de pessoas vivendo com deficiência (PLWD) nos EUA aumentará de 5,7 milhões para 14 milhões até 2050, e o número de cuidadores familiares que mantêm essas pessoas na comunidade aumentará proporcionalmente de 15 milhões atualmente. Vários programas de psicoeducação, incluindo Savvy, melhoraram com sucesso os efeitos adversos da prestação de cuidados, mas esses programas estão apenas minimamente disponíveis e acessíveis.

O objetivo do estudo é desenvolver um sistema baseado na web que usa métodos de educação a distância e fornece manuais e protocolos para treinar, certificar e monitorar o desempenho de intervencionistas para entregar o programa Savvy Caregiver (Savvy), uma psicoeducação de cuidador familiar de demência baseada em evidências programa. O sistema tem potencial para aumentar a escalabilidade do Savvy.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Líderes Organizacionais

  1. Capaz de entender e falar inglês
  2. Afiliado a uma organização que atende cuidadores de familiares que vivem com a doença de Alzheimer ou demências relacionadas
  3. 18 anos ou mais

intervencionistas

  1. Capaz de entender e falar inglês
  2. Afiliado a uma organização participante
  3. 18 anos ou mais

Cuidadores

  1. Capaz de entender e falar inglês
  2. Cuidador de uma pessoa que vive com a doença de Alzheimer ou demências relacionadas (PLWD) que presta cuidados informais por pelo menos 3 horas por dia. PLWD não deve ser vinculado a cuidados institucionais nos próximos 6 meses.
  3. 18 anos ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes experientes
Usando um método de pesquisa on-line, cada cuidador será solicitado a preencher a pesquisa de monitoramento de fidelidade pós-programa que busca respostas ao programa (sentir-se mais bem informado, mais competente, mais bem equipado, etc.) e pede-lhes que avaliem o desempenho do intervencionista e verificar se certos elementos-chave do programa foram cobertos.
Comportamental: Programa experiente
O programa Caregiver (Savvy) é um programa de psicoeducação para cuidadores familiares com demência baseado em evidências. Fornecido para grupos de 8-12 (normalmente) indivíduos que cuidam de familiares que vivem com a doença de Alzheimer ou demências relacionadas (PLWD), o Savvy emprega um mecanismo de ação baseado na teoria Cognitiva Social para promover comportamentos de enfrentamento focados na solução dos cuidadores por meio da aquisição de conhecimentos, habilidades e perspectivas apropriados e o aprimoramento do domínio do cuidado.
Experimental: Intervencionistas
Três entrevistas em vídeo semiestruturadas gravadas serão realizadas com cada intervencionista. Um ocorrerá imediatamente após o treino; isso se concentrará no seu senso de completude e adequação do programa de treinamento, incluindo os métodos, vídeos e materiais de treinamento, e na percepção de sua prontidão para liderar o programa. Outra entrevista será feita imediatamente após a condução de cada um dos dois programas Savvy que lideram, pedindo-lhes que relatem o seu desempenho como intervencionistas, incluindo quaisquer processos de adaptação em que possam ter se envolvido, e que reflitam sobre formas de melhorar a formação. para reforçar as suas competências, inclusive para adaptação.
Comportamental: Entrevistas em vídeo semiestruturadas
Entrevistas em vídeo semiestruturadas avaliarão a eficácia preliminar de programas liderados por intervencionistas treinados pelo sistema na produção de resultados esperados nos cuidadores participantes - depressão e sobrecarga reduzidas e domínio aprimorado do cuidado. Também se concentrará no senso de integridade e adequação do programa de treinamento, incluindo os métodos de treinamento, vídeos e materiais
Experimental: Líderes Organizacionais
Entrevistas em vídeo semiestruturadas gravadas com as principais pessoas de contato das organizações patrocinadoras serão conduzidas imediatamente após o treinamento intervencionista e depois de cada uma das duas ofertas do Savvy. A conversa se concentrará na identificação de formas de fortalecer e melhorar o sistema de treinamento, certificação e monitoramento de fidelidade. Informações sobre custos de tempo e recursos do programa, demanda de cuidadores e recrutamento e feedback de cuidadores também serão coletados.
Comportamental: Entrevistas em vídeo semiestruturadas
Entrevistas em vídeo semiestruturadas avaliarão a eficácia preliminar de programas liderados por intervencionistas treinados pelo sistema na produção de resultados esperados nos cuidadores participantes - depressão e sobrecarga reduzidas e domínio aprimorado do cuidado. Também se concentrará no senso de integridade e adequação do programa de treinamento, incluindo os métodos de treinamento, vídeos e materiais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Centro de Estudos Epidemiológicos - Pontuação da Escala de Depressão (CES-D)
Prazo: Linha de base, mês 6
A escala CES-D é uma breve escala de autorrelato projetada para medir sintomas autorrelatados associados à depressão vivenciada na semana anterior. Inclui 20 itens compreendendo seis escalas que refletem as principais facetas da depressão: humor deprimido, sentimentos de culpa e inutilidade, sentimentos de desamparo e desesperança, retardo psicomotor, perda de apetite e distúrbios do sono. As opções de resposta variam de 0 a 3 para cada item (0 = raramente ou nenhuma vez, 1 = algumas ou poucas vezes, 2 = moderadamente ou muitas vezes, 3 = a maior parte ou quase sempre). As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações altas indicando maiores sintomas depressivos.
Linha de base, mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação de ansiedade
Prazo: Linha de base, mês 6
Escala do Inventário de Ansiedade Traço-Estado - escala Likert de 20 itens e 4 pontos é sensível a mudanças na ansiedade transitória. Os itens de ansiedade-estado incluem: “Estou tenso; estou preocupado” e “Sinto-me calmo; sinto-me seguro”. Os itens de ansiedade-traço incluem: "Preocupo-me demais com algo que realmente não importa" e "Estou contente; sou uma pessoa estável". Todos os itens são avaliados numa escala de 4 pontos (por exemplo, de “Quase Nunca” (0) a “Quase Sempre” (3)); Faixa: 0-60. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Linha de base, mês 6
Mudança na pontuação do Zarit Burden Inventory (ZBI)
Prazo: Linha de base, mês 6
A pontuação do Zarit Burden Inventory (ZBI) é uma escala Likert de 22 itens. Cada item é uma afirmação que o cuidador deve endossar usando uma escala de 5 pontos, pontuada de “Nunca” (0) a “Quase Sempre” (4); Faixa: 0-88. A pontuação total é obtida pela soma de todos os itens endossados. Pontuações mais altas indicam maior sobrecarga percebida.
Linha de base, mês 6
Mudança na pontuação de domínio do cuidador Pearlin
Prazo: Linha de base, mês 6
A escala Pearlin Mastery (PM) mede até que ponto um indivíduo considera que as suas oportunidades de vida estão sob o seu controlo pessoal, em vez de serem governadas de forma fatalista. Opções de resposta: escala Likert de 4 pontos, 1,"Discordo totalmente" e 4,"Concordo totalmente". Os itens são somados, produzindo um intervalo de 7 a 28. Pontuações mais altas indicam maiores níveis de domínio.
Linha de base, mês 6
Mudança na pontuação revisada da lista de verificação de problemas de memória e comportamento
Prazo: Linha de base, 6 meses
A lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento é uma escala Likert de duas partes com 24 itens que avalia (Parte 1) a frequência relatada pelo cuidador dos comportamentos do paciente e (Parte 2) a resposta do cuidador a cada comportamento, ou a extensão do sofrimento experimentado. A frequência dos comportamentos é avaliada com base em uma escala Likert de 0 a (0 = nunca ocorre, 1 = ocorre com pouca frequência e não na última semana, 2 = ocorreu 1-2 vezes na última semana, 3 = ocorreu 3-6 vezes na última semana e 4 = ocorre diariamente ou com maior frequência); Faixa: 0-96. As reações são avaliadas perguntando o quão "perturbador" foi o comportamento em uma escala Likert de 0 a 4 (0 = nada, 1 = um pouco, 2 = moderadamente, 3 = muito e 4 = extremamente); Faixa: 0-96. As duas partes da escala produzem uma pontuação resumida – pontuações mais altas indicam maior frequência de comportamentos do paciente e maiores níveis de sofrimento do cuidador, respectivamente.
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00108423
  • R01AG061971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o teste, após a desidentificação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação, até 5 anos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida devem enviar a solicitação para khepbur@emory.edu. Os solicitantes deverão preencher e assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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