剖宫产前在头孢菌素中加入阿奇霉素的疗效
2019年8月18日 更新者：Ghada fayed hashem el sharkawy、Ain Shams University
在头孢菌素中加入阿奇霉素预防高危妇女剖宫产后感染发病率的疗效
剖宫产前头孢菌素加用阿奇霉素的疗效观察
研究概览
详细说明
在头孢菌素中加入阿奇霉素预防高危妇女剖宫产后感染发病率的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Ain Shams Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 17 至 39 岁之间
- 胎龄在 37 至 42 周之间
- 择期剖宫产
- 肥胖女性
排除标准：
- 服用皮质类固醇的糖尿病女性
- 上一节术中并发症
- 败血症病史
- 胎膜早破 >12 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：头孢菌素臂
72 名女性将在切皮前 30 分钟内接受第一代头孢菌素（头孢唑林）2 克静脉注射单一抗生素化疗
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72 位女性将在皮肤切开前 30 分钟内接受单一抗生素化疗（头孢唑林）2 克静脉注射
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有源比较器：头孢菌素+阿奇霉素组
72 名妇女将在剖宫产前 2 小时接受联合抗生素化疗阿奇霉素 (Azrolid) 1 克单次口服剂量 + 切皮前 30 分钟内静脉注射头孢菌素 (Cefazolin) 2 克
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72 位女性将在皮肤切开前 30 分钟内接受单一抗生素化疗（头孢唑林）2 克静脉注射
72 名妇女将在剖宫产前 2 小时接受联合抗生素化疗阿奇霉素 (Azrolid) 1 gm 单次口服剂量 + 切皮前 30 分钟内静脉注射头孢菌素 (Cefazolin) 2 gm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染的女性百分比
大体时间：剖腹产后 14 天后
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将通过实验室确认寻找浅表和深部手术部位伤口感染
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剖腹产后 14 天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后子宫内膜炎妇女的百分比
大体时间：剖腹产后 14 天后
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将寻找发烧、腹痛、子宫压痛
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剖腹产后 14 天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reda Mokhtar, MD、AinShams university ,egypt el abbasia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月20日
初级完成 (实际的)
2019年6月20日
研究完成 (实际的)
2019年7月18日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月18日
首次发布 (实际的)
2019年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月18日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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