Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at tilføje Azithromycin til Cephalosporin før kejsersnit

18. august 2019 opdateret af: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University

Effekten af ​​at tilføje azithromycin til cephalosporin til profylakse mod infektionssygdomme efter kejsersnit hos højrisikokvinder

effektiviteten af ​​at tilføje azithromycin til cephalosporin før kejsersnit

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

effektiviteten af ​​at tilføje azithromycin til cephalosporin til profylakse mod infektiøs morbiditet efter kejsersnit hos højrisikokvinder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 17 og 39 år
  • svangerskabsalder mellem 37 og 42 uger
  • elektiv kejsersnit
  • overvægtige kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • diabetiske kvinder på kortikosteroider
  • intraoperativ komplikation i forrige afsnit
  • historie med septisk sår
  • prelabor brud af membran >12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: cephalosporin arm
72 kvinder vil modtage enkelt antibiotisk kemoterapi ved første generations cephalosporin (cefazolin) 2 gm iv inden for 30 minutter før hudsnit
Medicin: cephalosporin
72 kvinder vil modtage enkelt antibiotika kemoterapi (Cefazolin) 2 g iv inden for 30 minutter før hudsnit
Aktiv komparator: cephalosporin +azithromycin arm
72 kvinder vil modtage kombineret antibiotika kemoterapi azithromycin (Azrolid) 1 g enkelt oral dosis 2 timer før kejsersnit + cephalosporin (Cefazolin) 2 g iv inden for 30 minutter før hudsnit
Medicin: cephalosporin
72 kvinder vil modtage enkelt antibiotika kemoterapi (Cefazolin) 2 g iv inden for 30 minutter før hudsnit
Medicin: Azithromycin tabletter
72 kvinder vil modtage kombineret antibiotisk kemoterapi azithromycin(Azrolid) 1 g enkelt oral dosis 2 timer før kejsersnit + cephalosporin(Cefazolin) 2 g iv inden for 30 minutter før hudsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af kvinder med sårinfektion
Tidsramme: efter 14 dage efter kejsersnit
overfladisk og dyb kirurgisk sårinfektion vil blive ledt efter ved laboratoriebekræftelse
efter 14 dage efter kejsersnit

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
% af kvinder med postpartum endometritis
Tidsramme: efter 14 dage efter kejsersnit
feber, mavesmerter, ømhed i livmoderen vil blive kigget efter
efter 14 dage efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårsepsis

Kliniske forsøg med cephalosporin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner