Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dodania azytromycyny do cefalosporyny przed cięciem cesarskim

18 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University

Skuteczność dodania azytromycyny do cefalosporyny w profilaktyce zachorowalności na choroby zakaźne po cięciu cesarskim u kobiet z grupy wysokiego ryzyka

Skuteczność dodania azytromycyny do cefalosporyny przed cięciem cesarskim

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność dodania azytromycyny do cefalosporyny w profilaktyce zachorowań zakaźnych po cięciu cesarskim u kobiet z grupy ryzyka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 17 do 39 lat
  • wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni
  • planowe cesarskie cięcie
  • otyłe kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z cukrzycą na kortykosteroidach
  • powikłanie śródoperacyjne w poprzedniej sekcji
  • historia rany septycznej
  • przedporodowe pęknięcie błony >12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ramię cefalosporynowe
72 kobiety otrzymają chemioterapię z pojedynczym antybiotykiem cefalosporynę pierwszej generacji (cefazoliny) 2 g dożylnie w ciągu 30 minut przed nacięciem skóry
Lek: cefalosporyna
72 kobiety otrzymają pojedynczą chemioterapię antybiotykową (Cefazolina) 2 g dożylnie w ciągu 30 minut przed nacięciem skóry
Aktywny komparator: ramię cefalosporyna + azytromycyna
72 kobiety otrzymają skojarzoną chemioterapię antybiotykową azytromycyna (Azrolid) 1 g pojedynczej dawki doustnej 2 godziny przed cięciem cesarskim + cefalosporyna (Cefazolina) 2 g iv w ciągu 30 minut przed nacięciem skóry
Lek: cefalosporyna
72 kobiety otrzymają pojedynczą chemioterapię antybiotykową (Cefazolina) 2 g dożylnie w ciągu 30 minut przed nacięciem skóry
Lek: Tabletki z azytromycyną
72 kobiety otrzymają skojarzoną chemioterapię antybiotykową azytromycyna (Azrolid) 1 g pojedyncza dawka doustna 2 godziny przed cięciem cesarskim + cefalosporyna (cefazolina) 2 g iv w ciągu 30 minut przed nacięciem skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% kobiet z zakażeniem rany
Ramy czasowe: po 14 dniach od cesarskiego cięcia
powierzchowna i głęboka infekcja rany miejsca operowanego będzie poszukiwana na podstawie potwierdzenia laboratoryjnego
po 14 dniach od cesarskiego cięcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% kobiet z poporodowym zapaleniem błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: po 14 dniach od cesarskiego cięcia
gorączka, ból brzucha, tkliwość macicy
po 14 dniach od cesarskiego cięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sepsa rany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj