Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atsitromysiinin lisäämisen teho kefalosporiiniin ennen keisarileikkausta

sunnuntai 18. elokuuta 2019 päivittänyt: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University

Atsitromysiinin lisäämisen teho kefalosporiiniin estämään infektiosairautta keisarinleikkauksen jälkeen suuririskisillä naisilla

atsitromysiinin lisäämisen tehokkuus kefalosporiiniin ennen keisarinleikkausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

atsitromysiinin lisäämisen teho kefalosporiiniin estämään infektiosairautta keisarinleikkauksen jälkeen suuririskisillä naisilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 17-39 vuotta
  • raskausaika 37-42 viikkoa
  • valinnainen keisarileikkaus
  • lihavia naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeetikoille naisille, jotka käyttävät kortikosteroideja
  • intraopertaiivinen komplikaatio edellisessä osiossa
  • septisen haavan historia
  • kalvon repeämä ennen synnytystä > 12 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kefalosporiinihaara
72 naista saavat yhden antibiootin kemoterapiaa, ensimmäisen sukupolven kefalosporiinia (kefatsoliinia) 2 g iv 30 minuutin sisällä ennen ihon viiltoa
Lääke: kefalosporiini
72 naista saavat yksittäistä antibioottisolunsalpaajahoitoa (kefatsoliinia) 2 g iv 30 minuutin sisällä ennen ihon viiltoa
Active Comparator: kefalosporiini + atsitromysiini käsi
72 naista saavat yhdistettyä antibioottikemoterapiaa atsitromysiiniä (Azrolid) 1 g kerta-annos suun kautta 2 tuntia ennen keisarileikkausta + kefalosporiinia (Cefazolin) 2 g iv 30 minuutin sisällä ennen ihon viiltoa
Lääke: kefalosporiini
72 naista saavat yksittäistä antibioottisolunsalpaajahoitoa (kefatsoliinia) 2 g iv 30 minuutin sisällä ennen ihon viiltoa
Lääke: Atsitromysiini-tabletit
72 naista saavat yhdistettyä antibioottikemoterapiaa atsitromysiiniä (Azrolid) 1 g kerta-annoksena suun kautta 2 tuntia ennen keisarileikkausta + kefalosporiinia (kefatsoliinia) 2 g iv 30 minuutin sisällä ennen ihon viiltoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% naisista, joilla on haavatulehdus
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua keisarinleikkauksesta
pinnallinen ja syvä leikkauskohdan haavatulehdus etsitään laboratoriovarmistuksella
14 päivän kuluttua keisarinleikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% naisista, joilla on synnytyksen jälkeinen endometriitti
Aikaikkuna: 14 päivän kuluttua keisarinleikkauksesta
kuumetta, vatsakipua, kohdun arkuutta etsitään
14 päivän kuluttua keisarinleikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavan sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa