Effekten av att lägga till azitromycin till cefalosporin före kejsarsnitt
18 augusti 2019 uppdaterad av: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University
Effekten av att lägga till azitromycin till cefalosporin för profylax mot infektionssjukdomar efter kejsarsnitt hos högriskkvinnor
effektiviteten av att lägga till azitromycin till cefalosporin före kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
effekten av att lägga till azitromycin till cefalosporin för profylax mot infektionssjukdomar efter kejsarsnitt hos högriskkvinnor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 39 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 17 och 39 år
- gestaltsålder mellan 37 och 42 veckor
- elektiv kejsarsnittsförlossning
- överviktiga kvinnor
Exklusions kriterier:
- diabetiker som tar kortikosteroider
- intraoperativ komplikation i föregående avsnitt
- historia av septisk sår
- prelabor ruptur av membran >12 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cefalosporinarm
72 kvinnor kommer att få singel antibiotika kemoterapi av första generationens cefalosporin (cefazolin) 2 g iv inom 30 minuter före hudsnitt
|
72 kvinnor kommer att få enstaka antibiotikakemoterapi (Cefazolin) 2 g iv inom 30 minuter före hudsnitt
|
|
Aktiv komparator: cefalosporin +azitromycin arm
72 kvinnor kommer att få kombinerad antibiotikakemoterapi azitromycin (Azrolid) 1 g oral engångsdos 2 timmar före kejsarsnitt + cefalosporin (Cefazolin) 2 g iv inom 30 minuter före hudsnitt
|
72 kvinnor kommer att få enstaka antibiotikakemoterapi (Cefazolin) 2 g iv inom 30 minuter före hudsnitt
72 kvinnor kommer att få kombinerad antibiotikakemoterapi azitromycin(Azrolid) 1 g oral enkeldos 2 timmar före kejsarsnitt + cefalosporin(Cefazolin) 2 g iv inom 30 minuter före hudsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av kvinnorna med sårinfektion
Tidsram: efter 14 dagar efter kejsarsnitt
|
ytlig och djup kirurgisk sårinfektion kommer att sökas efter genom laboratoriebekräftelse
|
efter 14 dagar efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av kvinnorna med postpartum endometrit
Tidsram: efter 14 dagar efter kejsarsnitt
|
feber, buksmärtor, ömhet i livmodern kommer att letas efter
|
efter 14 dagar efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
20 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 55
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .