- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04062175
제왕절개 전 Cephalosporin에 Azithromycin 추가의 효능
2019년 8월 18일 업데이트: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University
고위험 여성의 제왕절개 후 감염성 이환율 예방을 위한 Cephalosporin에 Azithromycin 추가의 효능
제왕절개 전 세팔로스포린에 아지스로마이신을 추가하는 효능
연구 개요
상세 설명
고위험 여성의 제왕절개 후 감염성 이환 예방을 위해 세팔로스포린에 아지스로마이신을 추가하는 효능
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트
- Ain Shams Maternity Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 17세에서 39세 사이의 나이
- 37주에서 42주 사이의 재태 연령
- 선택적 제왕절개
- 비만 여성
제외 기준:
- 코르티코스테로이드를 사용하는 당뇨병 여성
- 이전 섹션의 수술 중 합병증
- 패혈성 상처의 역사
- 진통 전 양막 파열 >12시간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세팔로스포린 팔
72명의 여성이 피부 절개 전 30분 이내에 1세대 세팔로스포린(세파졸린) 2gm iv로 단일 항생제 화학 요법을 받게 됩니다.
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72명의 여성에게 피부 절개 전 30분 이내에 단일 항생제 화학요법(세파졸린) 2gm iv를 투여합니다.
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활성 비교기: 세팔로스포린 + 아지스로마이신 암
72명의 여성이 제왕절개 분만 2시간 전 azithromycin(Azrolid) 1gm 단회 경구 투여 + 피부 절개 30분 전 세팔로스포린(Cefazolin) 2gm 정맥내 복합 항생제 화학 요법을 받게 됩니다.
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72명의 여성에게 피부 절개 전 30분 이내에 단일 항생제 화학요법(세파졸린) 2gm iv를 투여합니다.
72명의 여성이 제왕절개 분만 2시간 전 azithromycin(Azrolid) 1gm 단일 경구 투여 + 피부 절개 30분 전에 cephalosporin(Cefazolin) 2gm iv 복합 항생제 화학 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염이 있는 여성의 %
기간: 제왕절개 후 14일 후
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표면 및 깊은 수술 부위 상처 감염은 검사실 확인을 통해 찾습니다.
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제왕절개 후 14일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 자궁내막염이 있는 여성의 %
기간: 제왕절개 후 14일 후
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발열, 복통, 자궁 압통이 있는지 확인합니다.
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제왕절개 후 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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