Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az azitromicin cefalosporinhoz való hozzáadásának hatékonysága császármetszés előtt

2019. augusztus 18. frissítette: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University

Az azitromicin cefalosporinhoz való hozzáadásának hatékonysága a császármetszés utáni fertőzéses megbetegedések megelőzésére magas kockázatú nőknél

az azitromicin cefalosporinhoz való hozzáadásának hatékonysága a császármetszés előtt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az azitromicin cefalosporinhoz való hozzáadásának hatékonysága a császármetszés utáni fertőzéses megbetegedések megelőzésére magas kockázatú nőknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 17 és 39 év között
  • terhességi kor 37 és 42 hét között
  • választható császármetszés
  • elhízott nők

Kizárási kritériumok:

  • cukorbeteg nők kortikoszteroidokat szednek
  • intraopertív szövődmény az előző részben
  • szeptikus seb története
  • szülés előtti membránszakadás >12 óra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: cefalosporin kar
72 nő kap egyetlen antibiotikumos kemoterápiát, első generációs cefalosporint (cefazolint) 2 g iv 30 perccel a bőrmetszés előtt
Drog: cefalosporin
72 nő kap egyetlen antibiotikus kemoterápiát (Cefazolin) 2 g iv 30 perccel a bőrmetszés előtt
Aktív összehasonlító: cefalosporin + azitromicin kar
72 nő kap kombinált antibiotikus kemoterápiát azitromicint (Azrolidot) 1 g egyszeri orális adagban 2 órával a császármetszés előtt + 2 g cefalosporint (Cefazolin) iv 30 perccel a bőrmetszés előtt.
Drog: cefalosporin
72 nő kap egyetlen antibiotikus kemoterápiát (Cefazolin) 2 g iv 30 perccel a bőrmetszés előtt
Drog: Azitromicin tabletták
72 nő kap kombinált antibiotikus kemoterápiát azithromycin (Azrolid) 1 g egyszeri orális adagban 2 órával a császármetszés előtt + cefalosporin (Cefazolin) 2 g iv 30 perccel a bőrmetszés előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebfertőzött nők %-a
Időkeret: császármetszés után 14 nappal
a felületes és mély műtéti sebfertőzést laboratóriumi igazolással keresik
császármetszés után 14 nappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülés utáni endometritisben szenvedő nők %-a
Időkeret: császármetszés után 14 nappal
lázat, hasi fájdalmat, méhérzékenységet kell keresni
császármetszés után 14 nappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebszepszis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel