Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přidání azithromycinu k cefalosporinu před porodem císařským řezem

18. srpna 2019 aktualizováno: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University

Účinnost přidání azithromycinu k cefalosporinu pro profylaxi proti infekční morbiditě po porodu císařským řezem u vysoce rizikových žen

účinnost přidání azithromycinu k cefalosporinu před porodem císařským řezem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

účinnost přidání azithromycinu k cefalosporinu pro profylaxi proti infekční morbiditě po porodu císařským řezem u vysoce rizikových žen

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams Maternity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 17 a 39 lety
  • gestační věk mezi 37 až 42 týdny
  • elektivní porod císařským řezem
  • obézní ženy

Kritéria vyloučení:

  • diabetičky užívající kortikosteroidy
  • intraoperativní komplikace v předchozí části
  • anamnéza septických ran
  • předporodní ruptura membrány > 12 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cefalosporinové rameno
72 žen dostane jednu antibiotickou chemoterapii první generace cefalosporinu (cefazolin) 2 g iv do 30 minut před kožní incizí
Lék: cefalosporin
72 žen dostane jednu antibiotickou chemoterapii (Cefazolin) 2 g iv během 30 minut před kožní incizí
Aktivní komparátor: cefalosporin + azithromycin arm
72 žen dostane kombinovanou antibiotickou chemoterapii azithromycin (Azrolid) 1 g jednorázová perorální dávka 2 hodiny před císařským řezem + cefalosporin (Cefazolin) 2 g iv do 30 minut před kožní incizí
Lék: cefalosporin
72 žen dostane jednu antibiotickou chemoterapii (Cefazolin) 2 g iv během 30 minut před kožní incizí
Lék: Tablety azithromycinu
72 žen dostane kombinovanou antibiotickou chemoterapii azithromycin (Azrolid) 1 g jednorázová perorální dávka 2 hodiny před porodem císařským řezem + cefalosporin (Cefazolin) 2 g iv do 30 minut před kožní incizí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% žen s infekcí rány
Časové okno: po 14 dnech po porodu císařským řezem
povrchová a hluboká infekce v místě chirurgického zákroku bude hledána laboratorním potvrzením
po 14 dnech po porodu císařským řezem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
% žen s poporodní endometritidou
Časové okno: po 14 dnech po porodu císařským řezem
bude se hledat horečka, bolest břicha, citlivost dělohy
po 14 dnech po porodu císařským řezem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse rány

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit