Эффективность добавления азитромицина к цефалоспорину перед кесаревым сечением
18 августа 2019 г. обновлено: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University
Эффективность добавления азитромицина к цефалоспорину для профилактики инфекционной заболеваемости после кесарева сечения у женщин с высоким риском
эффективность добавления азитромицина к цефалоспоринам перед кесаревым сечением
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность добавления азитромицина к цефалоспорину для профилактики инфекционной заболеваемости после кесарева сечения у женщин высокого риска
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- возраст от 17 до 39 лет
- срок беременности от 37 до 42 недель
- плановое кесарево сечение
- толстые женщины
Критерий исключения:
- женщины с диабетом на кортикостероидах
- интраоперационное осложнение в предыдущем разделе
- история септической раны
- дородовой разрыв плодного пузыря >12 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: цефалоспориновая рука
72 женщины получат однократную химиотерапию антибиотиком цефалоспорином первого поколения (цефазолин) 2 г внутривенно в течение 30 минут до разреза кожи.
|
72 женщины получат однократную химиотерапию антибиотиками (цефазолин) 2 г внутривенно в течение 30 минут до разреза кожи.
|
|
Активный компаратор: группа цефалоспорин+азитромицин
72 женщины будут получать комбинированную химиотерапию антибиотиками азитромицин (азролид) 1 г однократно перорально за 2 часа до кесарева сечения + цефалоспорин (цефазолин) 2 г в/в за 30 минут до разреза кожи
|
72 женщины получат однократную химиотерапию антибиотиками (цефазолин) 2 г внутривенно в течение 30 минут до разреза кожи.
72 женщины будут получать комбинированную химиотерапию антибиотиками азитромицин (азролид) 1 г однократно перорально за 2 часа до кесарева сечения + цефалоспорин (цефазолин) 2 г в/в за 30 минут до разреза кожи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% женщин с раневой инфекцией
Временное ограничение: через 14 дней после кесарева сечения
|
поверхностная и глубокая раневая инфекция в области хирургического вмешательства будет искаться лабораторным подтверждением
|
через 14 дней после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
% женщин с послеродовым эндометритом
Временное ограничение: через 14 дней после кесарева сечения
|
лихорадка, боль в животе, болезненность матки
|
через 14 дней после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .