Eficácia da adição de azitromicina à cefalosporina antes da cesariana
18 de agosto de 2019 atualizado por: Ghada fayed hashem el sharkawy, Ain Shams University
Eficácia da adição de azitromicina à cefalosporina para profilaxia contra morbidade infecciosa após cesariana em mulheres de alto risco
eficácia da adição de azitromicina à cefalosporina antes da cesariana
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eficácia da adição de azitromicina à cefalosporina para profilaxia contra morbidade infecciosa após cesariana em mulheres de alto risco
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams Maternity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 39 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 17 e 39 anos
- idade gestacional entre 37 a 42 semanas
- cesariana eletiva
- mulheres obesas
Critério de exclusão:
- mulheres diabéticas em corticosteróides
- complicação intraoperatória em seção anterior
- história de feridas sépticas
- ruptura pré-trabalho de membrana >12 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: braço de cefalosporina
72 mulheres receberão quimioterapia antibiótica única por cefalosporina de primeira geração (cefazolina) 2 g iv dentro de 30 minutos antes da incisão da pele
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72 mulheres receberão quimioterapia antibiótica única (Cefazolina) 2 g iv dentro de 30 minutos antes da incisão da pele
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Comparador Ativo: braço cefalosporina + azitromicina
72 mulheres receberão quimioterapia antibiótica combinada azitromicina (Azrolid) 1 g em dose oral única 2 horas antes da cesariana + cefalosporina (Cefazolina) 2 g iv dentro de 30 minutos antes da incisão da pele
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72 mulheres receberão quimioterapia antibiótica única (Cefazolina) 2 g iv dentro de 30 minutos antes da incisão da pele
72 mulheres receberão quimioterapia antibiótica combinada azitromicina (Azrolid) 1 g em dose oral única 2 horas antes da cesariana +cefalosporina (Cefazolina) 2 g iv dentro de 30 minutos antes da incisão da pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de mulheres com infecção de ferida
Prazo: após 14 dias pós cesariana
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infecção de ferida cirúrgica superficial e profunda será pesquisada por confirmação laboratorial
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após 14 dias pós cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de mulheres com endometrite pós-parto
Prazo: após 14 dias pós cesariana
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febre, dor abdominal, sensibilidade uterina serão procuradas
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após 14 dias pós cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reda Mokhtar, MD, AinShams university ,egypt el abbasia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .