心肌梗死患者的前瞻性门诊登记 (PROFILE-MI)
2025年6月7日 更新者：National Research Center for Preventive Medicine
研究人员招募了 160 名患者，这些患者在急性心肌梗死后六个月内到过莫斯科第 9 号门诊诊所（及其两个分支机构）。
报名时间为 01.03.2014 至 01.07.2015。
观察期为五年。
在参加研究后的第一年，患者每两个月进行一次随访，从第二年开始每六个月进行一次。
考虑到伴随疾病/适应症/禁忌症，在整个观察期间，诊所的心脏病专家对规定的治疗及其变化进行了分析。
终点（死亡、反复心血管并发症（AMI、中风）、因主要心血管疾病恶化而紧急住院、出现有临床意义的心律失常、侵入性干预）在门诊就诊和电话联系期间定义
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014 年 3 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间出院后不迟于 6 个月到第 9 号门诊或其分支机构申请的 AMI 患者；
描述
纳入标准：
- 已发生 AMI 且应用不迟于 6 个月的患者。 2014 年 3 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日出院后到莫斯科第 9 号门诊；
- 确认 AMI 的出院总结的可用性；
- 在莫斯科和莫斯科地区永久居留；
- 签署对处理个人数据的知情同意书。
排除标准：
- 没有出院小结且有 AMI 病史的患者；
- 从 AMI 起超过六个月的时间访问诊所；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡时间、复发性心血管事件（AMI、中风）、紧急住院、危及生命的心律失常。
大体时间：01.03.2014 - 通过学习完成，平均 5 年
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根据监测结果将确定一个综合终点：死亡、复发性心血管事件、紧急住院、危及生命的心律失常
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01.03.2014 - 通过学习完成，平均 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总死亡率
大体时间：01.03.2014 - 通过学习完成，平均 5 年
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登记登记的患者因任何原因导致的总死亡率的确定
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01.03.2014 - 通过学习完成，平均 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor、National Research Center for Preventive Medicine
- 首席研究员：Natalia P Kutishenko、National Research Center for Preventive Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月7日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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