Prospektywny ambulatoryjny rejestr pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (PROFILE-MI)
29 lipca 2020 zaktualizowane przez: National Research Center for Preventive Medicine
Badacze zapisali 160 pacjentów, którzy odwiedzili moskiewską przychodnię państwową nr 9 (i jej dwie filie) w ciągu sześciu miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego.
Rekrutacja trwała od 01.03.2014 do 01.07.2015.
Okres obserwacji wynosi pięć lat.
W pierwszym roku po włączeniu do badania pacjenci odbywali wizyty kontrolne co dwa miesiące, od drugiego roku co pół roku.
Analiza przepisanej terapii i jej zmian była dokonywana przez kardiologa w poradni przez cały okres obserwacji z uwzględnieniem współistniejących chorób /wskazań/przeciwwskazań.
Punkty końcowe (zgon, powtarzające się powikłania sercowo-naczyniowe (AMI, udar mózgu), pilna hospitalizacja z powodu zaostrzenia głównej choroby układu krążenia, pojawienie się istotnych klinicznie zaburzeń rytmu serca, interwencje inwazyjne) zostały określone podczas wizyt ambulatoryjnych i kontaktu telefonicznego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy przeszli AMI i zgłosili się nie później niż 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala do przychodni nr 9 lub jej oddziałów od 1 marca 2014 r. do 31 grudnia 2015 r.;
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów, którzy przeszli AMI i zgłosili się nie później niż 6 miesięcy. po wypisaniu ze szpitala do moskiewskiej ambulatorium nr 9 od 1 marca 2014 r. do 31 grudnia 2015 r.;
- dostępność podsumowania wypisu z potwierdzonym AMI;
- stały pobyt na terytorium Moskwy i regionu moskiewskiego;
- podpisanie świadomej zgody na przetwarzanie danych osobowych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z brakiem wypisu ze szpitala z udokumentowanym wywiadem AMI;
- odwiedzić klinikę w okresie przekraczającym sześć miesięcy od AMI;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do zgonu, nawracające zdarzenia sercowo-naczyniowe (AMI, udar), hospitalizacja w nagłych wypadkach, zagrażające życiu zaburzenia rytmu.
Ramy czasowe: 01.03.2014 - do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Na podstawie wyników monitoringu zostanie określony złożony punkt końcowy: zgon, nawracające zdarzenia sercowo-naczyniowe, pilna hospitalizacja, zagrażające życiu zaburzenia rytmu
|
01.03.2014 - do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 01.03.2014 - do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Określenie całkowitej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny pacjentów wpisanych do Rejestru
|
01.03.2014 - do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Główny śledczy: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROFILE-MI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .