Registre prospectif des patients atteints d'infarctus du myocarde (PROFILE-MI)
7 juin 2025 mis à jour par: National Research Center for Preventive Medicine
Les enquêteurs ont recruté 160 patients qui se sont rendus à la clinique ambulatoire n° 9 de Moscou (et ses deux branches) dans les six mois suivant un infarctus aigu du myocarde.
L'inscription a duré du 01.03.2014 au 01.07.2015.
La période d'observation est de cinq ans.
Au cours de la première année suivant l'inscription à l'étude, les patients ont eu des visites de suivi tous les deux mois, à partir de la deuxième année tous les six mois.
L'analyse de la thérapie prescrite et de ses modifications a été effectuée par le cardiologue de la clinique pendant toute la période d'observation, en tenant compte des maladies/indications/contre-indications concomitantes.
Les critères de jugement (le décès, les complications cardiovasculaires à répétition (IAM, AVC), l'hospitalisation en urgence en raison de l'aggravation de la principale maladie cardiovasculaire, l'apparition d'arythmies cardiaques cliniquement significatives, les interventions invasives) ont été définis lors des visites ambulatoires et des contacts téléphoniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients qui ont subi un AMI et qui ont postulé au plus tard 6 mois après leur sortie de l'hôpital à la clinique externe № 9 ou ses succursales du 1er mars 2014 au 31 décembre 2015 ;
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont subi un IAM et ont appliqué au plus tard 6 mois. après la sortie de l'hôpital à la clinique ambulatoire de Moscou № 9 du 1er mars 2014 au 31 décembre 2015 ;
- disponibilité du résumé de sortie avec IAM confirmé ;
- résidence permanente sur le territoire de Moscou et de la région de Moscou;
- la signature du consentement éclairé au traitement des données personnelles.
Critère d'exclusion:
- les patients sans résumé de sortie de l'hôpital ayant des antécédents avérés d'IAM ;
- visiter la clinique dans un délai supérieur à six mois à compter de l'AMI ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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délai avant le décès, événements cardiovasculaires récurrents (IAM, AVC), hospitalisation d'urgence, arythmies mettant la vie en danger.
Délai: 01.03.2014 - jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Selon les résultats de la surveillance sera déterminé un critère combiné : le décès, les événements cardiovasculaires récurrents, l'hospitalisation d'urgence, les arythmies mettant en jeu le pronostic vital
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01.03.2014 - jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité totale
Délai: 01.03.2014 - jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Détermination de la mortalité totale pour toute raison des patients inscrits au Registre
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01.03.2014 - jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Chercheur principal: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (Réel)
21 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROFILE-MI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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