Prospektivt poliklinisk register over hjerteinfarktpasienter (PROFILE-MI)
7. juni 2025 oppdatert av: National Research Center for Preventive Medicine
Etterforskerne registrerte 160 pasienter som besøkte Moskvas statlige poliklinikk №9 (og dens to grener) innen seks måneder etter akutt hjerteinfarkt.
Påmeldingen varte fra 01.03.2014 til 01.07.2015.
Observasjonsperioden er fem år.
I løpet av det første året etter innrullering i studien hadde pasientene oppfølgingsbesøk annenhver måned, fra andre år hver sjette måned.
Analyse av den foreskrevne terapien og dens endringer ble utført av kardiologen i klinikken for hele observasjonsperioden, tatt i betraktning de samtidige sykdommer/indikasjoner/kontraindikasjoner.
Endepunkter (dødsfall, gjentatte kardiovaskulære komplikasjoner (AMI, hjerneslag), akutt sykehusinnleggelse på grunn av forverring av hovedkardiovaskulær sykdom, forekomst av klinisk signifikante hjertearytmier, invasive intervensjoner) ble definert under polikliniske besøk og telefonkontakt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som har gjennomgått AMI og søkte senest 6 måneder etter utskrivning fra sykehuset til poliklinikken № 9 eller dens filialer fra 1. mars 2014 til 31. desember 2015;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har gjennomgått AMI og søkt senest 6 måneder. etter utskrivning fra sykehuset til Moskva poliklinikk № 9 fra 1. mars 2014 til 31. desember 2015;
- tilgjengelighet av utslippssammendrag med bekreftet AMI;
- permanent opphold på territoriet til Moskva og Moskva-regionen;
- signering av informert samtykke til behandling av personopplysninger.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med fravær av utskrivningssammendrag fra sykehuset med en påvist historie med AMI;
- besøke klinikken i en periode på over seks måneder fra AMI;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til død, tilbakevendende kardiovaskulære hendelser (AMI, hjerneslag), akutt sykehusinnleggelse, livstruende arytmier.
Tidsramme: 01.03.2014 - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
I henhold til resultatene av overvåking vil det bli bestemt et kombinert endepunkt: dødsfall, tilbakevendende kardiovaskulære hendelser, akutt sykehusinnleggelse, livstruende arytmier
|
01.03.2014 - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total dødelighet
Tidsramme: 01.03.2014 - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Bestemmelse av total dødelighet uansett årsak for pasienter som er registrert i registeret
|
01.03.2014 - gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Hovedetterforsker: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROFILE-MI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .