심근경색 환자의 전향적 외래환자 등록 (PROFILE-MI)
2020년 7월 29일 업데이트: National Research Center for Preventive Medicine
조사관은 급성 심근 경색 후 6개월 이내에 모스크바 주립 외래 진료소 9번(및 2개 지점)을 방문한 160명의 환자를 등록했습니다.
등록은 2014년 1월 3일부터 2015년 1월 7일까지 지속되었습니다.
관찰기간은 5년이다.
연구 등록 후 1년 동안 환자들은 2개월마다, 2년차부터 6개월마다 후속 방문을 받았습니다.
처방된 치료법과 그 변화에 대한 분석은 수반되는 질병/징후/금기 사항을 고려하여 전체 관찰 기간 동안 클리닉의 심장 전문의에 의해 수행되었습니다.
종점(사망, 반복적인 심혈관 합병증(AMI, 뇌졸중), 주요 심혈관 질환의 악화로 인한 응급 입원, 임상적으로 유의한 심장 부정맥의 출현, 침습적 개입)은 외래 환자 방문 및 전화 접촉 시 정의되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AMI를 받고 2014년 3월 1일부터 2015년 12월 31일까지 퇴원 후 6개월 이내에 외래 9호 또는 그 분원에 신청한 환자;
설명
포함 기준:
- AMI를 받고 6개월 이내에 신청한 환자. 2014년 3월 1일부터 2015년 12월 31일까지 병원에서 모스크바 외래 진료소 № 9로 퇴원한 후;
- 확인된 AMI와 함께 퇴원 요약의 가용성;
- 모스크바 및 모스크바 지역의 영주권;
- 개인 데이터 처리에 대한 사전 동의 서명.
제외 기준:
- 입증된 AMI 병력이 있는 병원 퇴원 요약서가 없는 환자;
- AMI로부터 6개월을 초과하는 기간 내에 클리닉을 방문하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망까지의 시간, 재발성 심혈관 사건(AMI, 뇌졸중), 응급 입원, 생명을 위협하는 부정맥.
기간: 01.03.2014 - 연구 완료까지, 평균 5년
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모니터링 결과에 따라 사망, 재발성 심혈관 사건, 응급 입원, 생명을 위협하는 부정맥과 같은 결합된 종점이 결정됩니다.
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01.03.2014 - 연구 완료까지, 평균 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 사망률
기간: 01.03.2014 - 연구 완료까지, 평균 5년
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등록부에 등록된 환자의 어떤 이유로든 총 사망률 결정
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01.03.2014 - 연구 완료까지, 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- 수석 연구원: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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