Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный амбулаторный регистр больных инфарктом миокарда (PROFILE-MI)

7 июня 2025 г. обновлено: National Research Center for Preventive Medicine
В исследование включено 160 пациентов, обратившихся в Московскую государственную поликлинику №9 (и два ее филиала) в течение полугода после острого инфаркта миокарда. Зачисление длилось с 01.03.2014 по 01.07.2015. Срок наблюдения пять лет. В течение первого года после включения в исследование пациенты посещали контрольные осмотры каждые два месяца, со второго года – каждые шесть месяцев. Анализ назначенной терапии и ее изменения проводил врач-кардиолог поликлиники за весь период наблюдения с учетом сопутствующих заболеваний/показаний/противопоказаний. Конечные точки (смерть, повторные сердечно-сосудистые осложнения (ОИМ, инсульт), экстренная госпитализация в связи с обострением основного сердечно-сосудистого заболевания, появление клинически значимых нарушений сердечного ритма, инвазивные вмешательства) определяли при амбулаторных визитах и ​​телефонном контакте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные, перенесшие ОИМ и обратившиеся не позднее 6 месяцев после выписки из стационара в поликлинику № 9 или ее филиалы с 1 марта 2014 г. по 31 декабря 2015 г.;

Описание

Критерии включения:

  • больные, перенесшие ОИМ и обратившиеся не позднее 6 мес. после выписки из стационара в Московскую поликлинику № 9 с 1 марта 2014 г. по 31 декабря 2015 г.;
  • наличие выписки из больницы с подтвержденным ОИМ;
  • постоянное проживание на территории Москвы и Московской области;
  • подписание информированного согласия на обработку персональных данных.

Критерий исключения:

  • пациенты с отсутствием выписки из стационара с доказанным ОИМ в анамнезе;
  • посетить клинику в срок, превышающий шесть месяцев с момента ОИМ;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до смерти, повторные сердечно-сосудистые события (ОИМ, инсульт), экстренная госпитализация, жизнеугрожающие аритмии.
Временное ограничение: 01.03.2014 - окончание обучения, в среднем 5 курс
По результатам мониторинга будет определяться комбинированная конечная точка: смерть, повторные сердечно-сосудистые события, экстренная госпитализация, жизнеугрожающие аритмии.
01.03.2014 - окончание обучения, в среднем 5 курс

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая смертность
Временное ограничение: 01.03.2014 - окончание обучения, в среднем 5 курс
Определение общей смертности по любой причине пациентов, состоящих на учете в Реестре
01.03.2014 - окончание обучения, в среднем 5 курс

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Research Center for Preventive Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
  • Главный следователь: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROFILE-MI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться