Prospektiv poliklinisk register över hjärtinfarktpatienter (PROFILE-MI)
7 juni 2025 uppdaterad av: National Research Center for Preventive Medicine
Utredarna registrerade 160 patienter som besökte Moskvas statliga poliklinik №9 (och dess två grenar) inom sex månader efter akut hjärtinfarkt.
Inskrivningen pågick från 01.03.2014 till 01.07.2015.
Observationstiden är fem år.
Under det första året efter inskrivningen i studien hade patienterna uppföljningsbesök varannan månad, från andra året var sjätte månad.
Analys av den föreskrivna behandlingen och dess förändringar utfördes av kardiologen på kliniken under hela observationsperioden, med hänsyn till de samtidiga sjukdomarna/indikationerna/kontraindikationerna.
Slutpunkter (dödsfall, upprepade kardiovaskulära komplikationer (AMI, stroke), akut sjukhusvistelse på grund av försämring av den huvudsakliga kardiovaskulära sjukdomen, uppkomsten av kliniskt signifikanta hjärtarytmier, invasiva interventioner) definierades under polikliniska besök och telefonkontakt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som har genomgått AMI och ansökt senast 6 månader efter utskrivning från sjukhuset till polikliniken № 9 eller dess filialer från 1 mars 2014 till 31 december 2015;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har genomgått AMI och ansökt senast 6 månader. efter utskrivning från sjukhuset till Moskvas poliklinik № 9 från 1 mars 2014 till 31 december 2015;
- tillgänglighet av utskrivningssammanfattning med bekräftad AMI;
- permanent bostad på Moskvas och Moskvaregionens territorium;
- undertecknandet av informerat samtycke till behandling av personuppgifter.
Exklusions kriterier:
- patienter med frånvaro av utskrivningssammanfattning från sjukhuset med en bevisad historia av AMI;
- besöka kliniken under en period som överstiger sex månader från AMI;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till döden, återkommande kardiovaskulära händelser (AMI, stroke), akut sjukhusvistelse, livshotande arytmier.
Tidsram: 01.03.2014 - genom avslutad studie, i snitt 5 år
|
Enligt resultaten av övervakningen kommer en kombinerad slutpunkt att fastställas: döden, återkommande kardiovaskulära händelser, akut sjukhusvistelse, livshotande arytmier
|
01.03.2014 - genom avslutad studie, i snitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total dödlighet
Tidsram: 01.03.2014 - genom avslutad studie, i snitt 5 år
|
Bestämning av total dödlighet oavsett anledning för patienter som är inskrivna i registret
|
01.03.2014 - genom avslutad studie, i snitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Huvudutredare: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROFILE-MI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .