Registro Ambulatorial Prospectivo de Pacientes com Infarto do Miocárdio (PROFILE-MI)
7 de junho de 2025 atualizado por: National Research Center for Preventive Medicine
Os pesquisadores inscreveram 160 pacientes que visitaram o ambulatório estadual de Moscou №9 (e suas duas filiais) seis meses após o infarto agudo do miocárdio.
A inscrição durou de 01.03.2014 a 01.07.2015.
O período de observação é de cinco anos.
Durante o primeiro ano após a inclusão no estudo, os pacientes tiveram consultas de acompanhamento a cada dois meses, a partir do segundo ano a cada seis meses.
A análise da terapia prescrita e suas alterações foi realizada pelo cardiologista na clínica durante todo o período de observação, levando em consideração as doenças / indicações / contra-indicações concomitantes.
Os desfechos (morte, complicações cardiovasculares repetidas (IAM, AVC), hospitalização de emergência devido ao agravamento da doença cardiovascular principal, aparecimento de arritmias cardíacas clinicamente significativas, intervenções invasivas) foram definidos durante consultas ambulatoriais e contato telefônico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que sofreram IAM e se inscreveram até 6 meses após a alta do hospital para o ambulatório № 9 ou suas filiais de 1º de março de 2014 a 31 de dezembro de 2015;
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que sofreram IAM e aplicaram no máximo 6 meses. após alta do hospital para o ambulatório de Moscou № 9 de 1º de março de 2014 a 31 de dezembro de 2015;
- disponibilidade de sumário de alta com IAM confirmado;
- residência permanente no território de Moscou e na região de Moscou;
- a assinatura do consentimento informado para o processamento de dados pessoais.
Critério de exclusão:
- pacientes com ausência de resumo de alta hospitalar com histórico comprovado de IAM;
- visitar a clínica em período superior a seis meses a partir do IAM;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo até a morte, eventos cardiovasculares recorrentes (IAM, acidente vascular cerebral), hospitalização de emergência, arritmias com risco de vida.
Prazo: 01.03.2014 - até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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De acordo com os resultados do monitoramento será determinado um endpoint combinado: a morte, eventos cardiovasculares recorrentes, hospitalização de emergência, arritmias com risco de vida
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01.03.2014 - até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade total
Prazo: 01.03.2014 - até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Determinação da mortalidade total por qualquer motivo de pacientes inscritos no Registro
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01.03.2014 - até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Investigador principal: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROFILE-MI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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