Registro Prospectivo Ambulatorio de Pacientes con Infarto de Miocardio (PROFILE-MI)
29 de julio de 2020 actualizado por: National Research Center for Preventive Medicine
Los investigadores inscribieron a 160 pacientes que visitaron la clínica ambulatoria estatal de Moscú №9 (y sus dos sucursales) dentro de los seis meses posteriores al infarto agudo de miocardio.
La inscripción duró del 01.03.2014 al 01.07.2015.
El período de observación es de cinco años.
Durante el primer año después de la inscripción en el estudio, los pacientes tenían visitas de seguimiento cada dos meses, desde el segundo año cada seis meses.
El análisis de la terapia prescrita y sus cambios fue realizado por el cardiólogo en la clínica durante todo el período de observación, teniendo en cuenta las enfermedades/indicaciones/contraindicaciones concomitantes.
Los puntos finales (la muerte, las complicaciones cardiovasculares de repetición (IAM, ictus), la hospitalización de urgencia por empeoramiento de la enfermedad cardiovascular principal, la aparición de arritmias cardíacas clínicamente significativas, las intervenciones invasivas) se definieron durante las visitas ambulatorias y el contacto telefónico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se hayan sometido a un IAM y hayan solicitado a más tardar 6 meses después del alta del hospital a la consulta externa № 9 o sus sucursales del 1 de marzo de 2014 al 31 de diciembre de 2015;
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que hayan sido sometidos a un IAM y lo soliciten a más tardar 6 meses. después del alta del hospital a la clínica ambulatoria de Moscú № 9 del 1 de marzo de 2014 al 31 de diciembre de 2015;
- disponibilidad de resumen de alta con IAM confirmado;
- residencia permanente en el territorio de Moscú y la región de Moscú;
- la firma del consentimiento informado para el tratamiento de datos personales.
Criterio de exclusión:
- pacientes con ausencia de resumen de alta hospitalaria con antecedentes comprobados de IAM;
- acudir a la clínica en un plazo superior a seis meses desde el AMI;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta la muerte, eventos cardiovasculares recurrentes (IAM, accidente cerebrovascular), hospitalización de emergencia, arritmias potencialmente mortales.
Periodo de tiempo: 01.03.2014 - hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Según los resultados del seguimiento se determinará un criterio de valoración combinado: la muerte, eventos cardiovasculares recurrentes, hospitalización de emergencia, arritmias potencialmente mortales
|
01.03.2014 - hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad total
Periodo de tiempo: 01.03.2014 - hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Determinación de la mortalidad total por cualquier causa de los pacientes inscritos en el Registro
|
01.03.2014 - hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Investigador principal: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROFILE-MI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .