Prospektives ambulantes Register von Myokardinfarktpatienten (PROFILE-MI)
7. Juni 2025 aktualisiert von: National Research Center for Preventive Medicine
Die Ermittler nahmen 160 Patienten auf, die innerhalb von sechs Monaten nach einem akuten Myokardinfarkt die Moskauer staatliche Ambulanz Nr. 9 (und ihre beiden Zweigstellen) besuchten.
Die Immatrikulation dauerte vom 01.03.2014 bis 01.07.2015.
Der Beobachtungszeitraum beträgt fünf Jahre.
Im ersten Jahr nach Aufnahme in die Studie hatten die Patienten alle zwei Monate Nachsorgeuntersuchungen, ab dem zweiten Jahr alle sechs Monate.
Die Analyse der verschriebenen Therapie und deren Veränderungen erfolgte durch den Kardiologen in der Klinik für den gesamten Beobachtungszeitraum unter Berücksichtigung der Begleiterkrankungen/Indikationen/Kontraindikationen.
Endpunkte (Tod, wiederholte kardiovaskuläre Komplikationen (AMI, Schlaganfall), notfallmäßige Krankenhauseinweisung aufgrund einer Verschlechterung der wichtigsten kardiovaskulären Erkrankung, Auftreten klinisch signifikanter Herzrhythmusstörungen, invasive Eingriffe) wurden während ambulanter Besuche und telefonischer Kontakte definiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer AMI unterzogen haben und sich spätestens 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in der Ambulanz Nr. 9 oder ihren Zweigstellen vom 1. März 2014 bis 31. Dezember 2015 beworben haben;
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer AMI unterzogen und sich nicht später als 6 Monate beworben haben. nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in die Moskauer Ambulanz Nr. 9 vom 1. März 2014 bis 31. Dezember 2015;
- Verfügbarkeit des Entlassungsberichts mit bestätigtem AMI;
- ständiger Wohnsitz auf dem Territorium von Moskau und der Region Moskau;
- die Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung zur Verarbeitung personenbezogener Daten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Entlassungsbestätigung aus dem Krankenhaus mit nachgewiesener AMI-Vorgeschichte;
- die Klinik in einem Zeitraum von mehr als sechs Monaten nach dem AMI besuchen;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Tod, wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse (AMI, Schlaganfall), Notfall-Krankenhauseinweisung, lebensbedrohliche Arrhythmien.
Zeitfenster: 01.03.2014 - bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Gemäß den Ergebnissen der Überwachung wird ein kombinierter Endpunkt bestimmt: Tod, wiederkehrende kardiovaskuläre Ereignisse, Notaufnahme ins Krankenhaus, lebensbedrohliche Arrhythmien
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01.03.2014 - bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 01.03.2014 - bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Bestimmung der Gesamtsterblichkeit aus beliebigen Gründen von Patienten, die in das Register aufgenommen wurden
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01.03.2014 - bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Hauptermittler: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROFILE-MI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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