Sydäninfarktipotilaiden tuleva avohoitorekisteri (PROFILE-MI)
lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: National Research Center for Preventive Medicine
Tutkijat ottivat mukaan 160 potilasta, jotka vierailivat Moskovan osavaltion poliklinikalla nro 9 (ja sen kahdessa haarassa) kuuden kuukauden sisällä akuutin sydäninfarktin jälkeen.
Ilmoittautuminen kesti 01.03.2014-01.07.2015.
Tarkkailujakso on viisi vuotta.
Ensimmäisen vuoden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilailla oli seurantakäyntejä kahden kuukauden välein, toisesta vuodesta kuuden kuukauden välein.
Määrätyn terapian ja sen muutosten analysointi tehtiin klinikan kardiologin toimesta koko havaintojakson ajan ottaen huomioon mahdolliset samanaikaiset sairaudet/indikaatiot/vasta-aiheet.
Päätepisteet (kuolema, toistuvat sydän- ja verisuonikomplikaatiot (AMI, aivohalvaus), hätäsairaala pääasiallisen sydän- ja verisuonisairauden pahenemisen vuoksi, kliinisesti merkittävien sydämen rytmihäiriöiden ilmaantuminen, invasiiviset interventiot) määriteltiin avohoitokäynneillä ja puhelinyhteydellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joille on tehty AMI ja jotka ovat hakeneet viimeistään 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisen jälkeen poliklinikalle nro 9 tai sen toimipisteisiin 1.3.2014–31.12.2015;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty AMI ja jotka ovat hakeneet viimeistään 6 kuukauden kuluttua. sairaalasta kotiutuksen jälkeen Moskovan poliklinikalle № 9 1. maaliskuuta 2014 31. joulukuuta 2015;
- vastuuvapauden yhteenvedon saatavuus vahvistetulla AMI:llä;
- pysyvä asuinpaikka Moskovan alueella ja Moskovan alueella;
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen henkilötietojen käsittelyyn.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla ei ole kotiutusyhteenvetoa sairaalasta ja joilla on todistetusti AMI;
- käydä klinikalla yli kuuden kuukauden ajan AMI:n jälkeen;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika kuolemaan, toistuvat sydän- ja verisuonitapahtumat (AMI, aivohalvaus), hätäsairaalahoito, hengenvaaralliset rytmihäiriöt.
Aikaikkuna: 01.03.2014 - opintojen loppuun mennessä, keskimäärin 5 vuotta
|
Seurannan tulosten mukaan määritetään yhdistetty päätepiste: kuolema, toistuvat sydän- ja verisuonitapahtumat, hätäsairaalahoito, hengenvaaralliset rytmihäiriöt
|
01.03.2014 - opintojen loppuun mennessä, keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 01.03.2014 - opintojen loppuun mennessä, keskimäärin 5 vuotta
|
Rekisteriin merkittyjen potilaiden kokonaiskuolleisuuden määrittäminen mistä tahansa syystä
|
01.03.2014 - opintojen loppuun mennessä, keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Päätutkija: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROFILE-MI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .