Registro ambulatoriale prospettico dei pazienti con infarto del miocardio (PROFILE-MI)
7 giugno 2025 aggiornato da: National Research Center for Preventive Medicine
I ricercatori hanno arruolato 160 pazienti che hanno visitato l'ambulatorio statale di Mosca №9 (e le sue due filiali) entro sei mesi dall'infarto miocardico acuto.
L'iscrizione è durata dal 01.03.2014 al 01.07.2015.
Il periodo di osservazione è di cinque anni.
Durante il primo anno dopo l'arruolamento nello studio, i pazienti hanno avuto visite di follow-up ogni due mesi, dal secondo anno ogni sei mesi.
L'analisi della terapia prescritta e delle sue variazioni è stata effettuata dal cardiologo in clinica per tutto il periodo di osservazione, tenendo conto delle patologie/indicazioni/controindicazioni concomitanti.
Gli endpoint (la morte, le complicanze cardiovascolari ripetute (IMA, ictus), il ricovero urgente per peggioramento della principale malattia cardiovascolare, la comparsa di aritmie cardiache clinicamente significative, gli interventi invasivi) sono stati definiti durante le visite ambulatoriali e il contatto telefonico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che hanno subito IMA e hanno presentato domanda entro e non oltre 6 mesi dalla dimissione dall'ospedale all'ambulatorio № 9 o ai suoi rami dal 1 marzo 2014 al 31 dicembre 2015;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a IMA e applicati entro e non oltre 6 mesi. dopo la dimissione dall'ospedale alla clinica ambulatoriale di Mosca № 9 dal 1 marzo 2014 al 31 dicembre 2015;
- disponibilità del riepilogo delle dimissioni con IMA confermato;
- residenza permanente nel territorio di Mosca e nella regione di Mosca;
- la sottoscrizione del consenso informato al trattamento dei dati personali.
Criteri di esclusione:
- pazienti con assenza di riepilogo delle dimissioni dall'ospedale con una storia accertata di IMA;
- visitare la clinica in un periodo superiore a sei mesi dall'IMA;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo alla morte, eventi cardiovascolari ricorrenti (IMA, ictus), ricovero d'urgenza, aritmie pericolose per la vita.
Lasso di tempo: 01.03.2014 - attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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In base ai risultati del monitoraggio verrà determinato un endpoint combinato: il decesso, gli eventi cardiovascolari ricorrenti, il ricovero d'urgenza, le aritmie pericolose per la vita
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01.03.2014 - attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità totale
Lasso di tempo: 01.03.2014 - attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Determinazione della mortalità totale per qualsiasi causa dei pazienti arruolati nel Registro
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01.03.2014 - attraverso il completamento degli studi, una media di 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
- Investigatore principale: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Kalaydzhian Е.P. Prospective outpatient registry of myocardial infarction patients (PROFILE-MI): study design and first results (in russian) Cardiovascular Therapy and Prevention, 2018; 17(1): 81-86
- Kutishenko N.P.,Kalaydzhyan E.P.,Sichinava D.P.,Evdakov V.A.,Martsevich S.Yu.OUTPATIENT REGISTRY OF PATIENTS WITH ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION(PROFILE-IM):DATA ON PREHOSPITAL THERAPY IN COMPARISON WITH THE LIS-3 REGISTRY.(In Russ.)RPC.2018;14(1):88-93
- Kutishenko N.P., Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P.,Evdakov V.A.,Kasparova E.A.,Martsevich S.Yu.Effect of Previous Cardiovascular Diseases on Long-Term Outcomes of Acute Myocardial Infarction:Data of the Outpatient Registry"PROFILE-IM". RPС.2018;14(5):741-7
- Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Kalaydzhyan E.P., Sichinava D.P., Evdakov V.A. Assessment of the Adequacy of Drug Choice in Patients with Acute Myocardial Infarction According to the PROFILE-IM Registry. RPC. 2019;15(2):224-229.(In Russ.)
- Sichinava D.P., Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Martsevich S.Yu. Outpatient Register of Patients with Acute Myocardial Infarction: Assessment of the Hypertension Impact on Long-term Prognosis.RPC.2019;15(5):706-712.(In Russ.)
- Martsevich S.Yu.,Kutishenko N.P.,Sichinava D.P.,Kalaydzhyan E.P. The Main Cardiovascular Complications and Mortality Rates During the First One and a Half Years after Acute Myocardial Infarction: Data from the Prospective Outpatient Registry PROFILE-IM.
- Kalaydzhyan E.P., Martsevich S.Yu., Kutishenko N.P., Sichinava D.P., Drapkina O.M. Untapped Possibilities of Antiischemic Therapy after Acute Myocardial Infarction: Data from the PROFILE-IM Register.RPC. 2020;16(3):432-438. (In Russ.)
- Kalaydzhyan E.P., Kutishenko N.P., Lukina Yu.V., Sichinava D.P., Martsevich S.Yu., Drapkina O.M. The Study of Adherence to Drug Therapy at the Stage of Outpatient Follow-up in Patients with Acute Myocardial Infarction (Data from the PROFIL-IM Registry).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROFILE-MI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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