Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt ambulant register over myokardieinfarktpatienter (PROFILE-MI)

7. juni 2025 opdateret af: National Research Center for Preventive Medicine
Efterforskerne indskrev 160 patienter, der besøgte Moskva stats ambulatorium №9 (og dens to afdelinger) inden for seks måneder efter akut myokardieinfarkt. Indskrivningen varede fra 01.03.2014 til 01.07.2015. Observationsperioden er fem år. I løbet af det første år efter optagelse i undersøgelsen havde patienterne opfølgningsbesøg hver anden måned, fra andet år hver sjette måned. Analyse af den foreskrevne terapi og dens ændringer blev udført af kardiologen i klinikken i hele observationsperioden under hensyntagen til de samtidige sygdomme/indikationer/kontraindikationer. Endepunkter (dødsfald, gentagne kardiovaskulære komplikationer (AMI, slagtilfælde), akut indlæggelse på grund af forværring af den vigtigste hjertekarsygdom, forekomsten af ​​klinisk signifikante hjertearytmier, invasive indgreb) blev defineret under ambulant besøg og telefonkontakt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der har gennemgået AMI og senest 6 måneder efter udskrivning fra hospitalet henvendt sig til ambulatoriet № 9 eller dets afdelinger fra 1. marts 2014 til 31. december 2015;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået AMI og søgt senest 6 måneder. efter udskrivning fra hospitalet til Moskva-ambulatoriet № 9 fra 1. marts 2014 til 31. december 2015;
  • tilgængelighed af udledningsoversigt med bekræftet AMI;
  • permanent ophold på Moskvas og Moskva-regionens område;
  • underskrivelse af informeret samtykke til behandling af personoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fravær af udskrivningsoversigt fra hospitalet med en dokumenteret historie med AMI;
  • besøge klinikken i en periode på mere end seks måneder fra AMI;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til døden, tilbagevendende kardiovaskulære hændelser (AMI, slagtilfælde), akut indlæggelse, livstruende arytmier.
Tidsramme: 01.03.2014 - gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Ifølge resultaterne af overvågningen vil blive bestemt et kombineret endepunkt: dødsfald, tilbagevendende kardiovaskulære hændelser, akut hospitalsindlæggelse, livstruende arytmier
01.03.2014 - gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet dødelighed
Tidsramme: 01.03.2014 - gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Bestemmelse af total dødelighed uanset årsag for patienter, der er indskrevet i registret
01.03.2014 - gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Center for Preventive Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Martsevich Yu Sergey, MD, PhD, professor, National Research Center for Preventive Medicine
  • Ledende efterforsker: Natalia P Kutishenko, National Research Center for Preventive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROFILE-MI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner