混合血管造影套件中的辐射安全气候分析
混合血管造影套件辐射安全氛围分析及其对辐射安全绩效的影响
本研究旨在使用自我评估测量混合血管造影套件中的辐射安全气氛，并调查辐射安全气氛与其自我报告的安全行为之间的关系。
假设辐射安全气氛确实存在并且可以使用自我评估来衡量。 此外，预计辐射安全氛围会对辐射安全行为产生积极影响。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Antwerpen、比利时、2610
- GZA Campus Sint Augustinus
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Oost Vlaanderen
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Ghent、Oost Vlaanderen、比利时、9000
- Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
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Ghent、Oost Vlaanderen、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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West Vlaanderen
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Brugge、West Vlaanderen、比利时、8000
- AZ Sint Jan Brugge
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Ieper、West Vlaanderen、比利时、8900
- Jan Yperman Ziekenhuis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 血管内团队成员：血管外科医生、外科实习生、手术护士
- 择期肾下腹主动脉瘤腔内修复术患者
描述
血管内团队成员组
纳入标准：
- 血管外科医生或外科实习生或手术护士
- 活跃于其中一家参与医院
排除标准：
- 没有排除标准适用于本研究。
患者组纳入标准
- 择期肾下腹主动脉瘤腔内修复术患者
排除标准
- 紧急修复（破裂的动脉瘤）
- 额外的介入手术（髂动脉瘤、外周血管疾病的治疗）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血管内团队成员
在其中一个参与中心的混合血管造影室中活跃的所有血管外科医生、外科实习生和护士都将被邀请参加这项研究。 所有参赛团队成员完成一份在线问卷，其中包含对他们感知的辐射安全氛围（28 项，5 个维度）、辐射安全行为（2 项，2 个维度）、辐射安全知识（单项）和辐射安全动机（单项）的评估). 所有数据都将以假名形式存储。 |
该评级工具包含 28 个陈述，涵盖辐射安全氛围的 5 个维度（领导力、沟通、承诺、资源、风险意识）。 参与者被要求以 1（完全不同意）- 3（中立）- 5（完全同意）的等级表示他们是否同意每个陈述。 通过将所有项目的评级相加来计算综合辐射安全气候评分。 最低量表分数 28 - 最高量表分数 140
其他名称：
评级工具包含 2 个陈述，涵盖辐射安全行为的 2 个维度。
参与者被要求以 1（完全不同意）- 3（中立）- 5（完全同意）的等级表示他们是否同意每个陈述。
综合辐射安全行为评分是通过将两个项目的评分相加计算得出的 最低量表分数 2 - 最高量表分数 10
其他名称：
评级工具包含 2 个陈述，涵盖辐射安全知识和行为。 参与者被要求以 1（完全不同意）- 3（中立）- 5（完全同意）的等级表示他们是否同意每个陈述。 最低项目分数 1 - 最高项目分数 5
其他名称：
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血管外科患者
在每个中心，将有 5 名因肾下腹主动脉瘤 (EVAR) 而接受初步择期血管内修复术的患者参加该研究。 对于每个参与的患者，将收集一组人口统计学（BMI、病例难度、ASA 等级等）、程序相关（程序持续时间、造影剂使用等）和辐射剂量参数（DAP、累积空气比释动能）并以假名的方式存储。 参与本研究对介入手术或选择的方法没有影响。 |
患者相关数据点的收集 人口统计信息：ASA 分类、BMI 程序相关信息：程序时间、方法、造影剂使用案例难度 辐射安全参数：Air Kerma、DAP、透视时间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自评辐射安全氛围
大体时间：研究纳入的基线测量（第 1 天）
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使用辐射安全气候工具的辐射安全气候
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研究纳入的基线测量（第 1 天）
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自评辐射安全行为
大体时间：研究纳入的基线测量（第 1 天）
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使用辐射安全行为工具的辐射安全行为
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研究纳入的基线测量（第 1 天）
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自评辐射安全知识和动机
大体时间：研究纳入的基线测量（第 1 天）
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使用评级工具的辐射安全知识和动机
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研究纳入的基线测量（第 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序辐射剂量 - 剂量面积积
大体时间：血管内 EVAR 手术期间的注册 - 纳入患者研究后 1 周内
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程序剂量面积积 (DAP)
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血管内 EVAR 手术期间的注册 - 纳入患者研究后 1 周内
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程序辐射剂量 - 累积空气比释动能
大体时间：血管内 EVAR 手术期间的注册 - 纳入患者研究后 1 周内
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程序累积空气比释动能 (CAK)
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血管内 EVAR 手术期间的注册 - 纳入患者研究后 1 周内
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程序辐射剂量 - 透视时间
大体时间：血管内 EVAR 手术期间的注册 - 纳入患者研究后 1 周内
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程序透视时间
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血管内 EVAR 手术期间的注册 - 纳入患者研究后 1 周内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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