Анализ климата радиационной безопасности в комплексе гибридной ангиографии
Анализ климата радиационной безопасности в комплексе гибридной ангиографии и его влияние на показатели радиационной безопасности
Это исследование направлено на измерение климата радиационной безопасности в комплексе гибридной ангиографии с использованием самооценки и на изучение взаимосвязи климата радиационной безопасности с их самооценкой безопасного поведения.
Гипотеза состоит в том, что климат радиационной безопасности действительно существует и может быть измерен с помощью самооценки. Кроме того, ожидается, что климат радиационной безопасности положительно повлияет на поведение в области радиационной безопасности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerpen, Бельгия, 2610
- GZA Campus Sint Augustinus
-
-
Oost Vlaanderen
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Algemeen ziekenhuis Maria Middelares
-
Ghent, Oost Vlaanderen, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
West Vlaanderen
-
Brugge, West Vlaanderen, Бельгия, 8000
- Az Sint Jan Brugge
-
Ieper, West Vlaanderen, Бельгия, 8900
- Jan Yperman ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Члены эндоваскулярной бригады: сосудистые хирурги, хирургические стажеры, операционные медсестры
- Пациенты, перенесшие плановую эндоваскулярную пластику инфраренальной аневризмы брюшной аорты
Описание
Группа членов эндоваскулярной бригады
Критерии включения:
- Сосудистый хирург ИЛИ хирург-стажер ИЛИ операционная медсестра
- Работает в одной из участвующих больниц
Критерий исключения:
- К данному исследованию не применяются критерии исключения.
Группа пациентов Критерии включения
- Пациент, перенесший плановую эндоваскулярную пластику инфраренальной аневризмы брюшной аорты
Критерий исключения
- Экстренная коррекция (разрыв аневризмы)
- Дополнительные интервенционные процедуры (подвздошная аневризма, лечение заболеваний периферических сосудов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Члены эндоваскулярной бригады
К участию в исследовании будут приглашены все сосудистые хирурги, хирургические стажеры, медсестры, работающие в комплексе гибридной ангиографии в одном из участвующих центров. Все участвующие члены группы заполняют онлайн-анкету, содержащую оценку их восприятия климата радиационной безопасности (28 пунктов, 5 параметров), поведения в области радиационной безопасности (2 пункта, 2 параметра), знаний в области радиационной безопасности (один пункт) и мотивации радиационной безопасности (один пункт). ). Все данные будут храниться под псевдонимом. |
Инструмент оценки содержит 28 утверждений, которые охватывают 5 аспектов (лидерство, коммуникация, приверженность, ресурсы, осведомленность о рисках) климата радиационной безопасности. Участников просят указать по шкале от 1 (полностью не согласен) - 3 (нейтрально) - 5 (полностью согласен), согласны ли они с каждым утверждением. Совокупная оценка климата радиационной безопасности рассчитывается путем сложения оценок по всем пунктам. Минимальный балл по шкале 28 - Максимальный балл по шкале 140
Другие имена:
Инструмент оценки содержит 2 заявления, которые охватывают 2 аспекта поведения в области радиационной безопасности.
Участников просят указать по шкале от 1 (полностью не согласен) - 3 (нейтрально) - 5 (полностью согласен), согласны ли они с каждым утверждением.
Суммарная оценка поведения в области радиационной безопасности рассчитывается путем сложения оценок по обоим пунктам Минимальная оценка по шкале 2 – Максимальная оценка по шкале 10
Другие имена:
Инструмент оценки содержит 2 утверждения, которые охватывают знания и поведение в области радиационной безопасности. Участников просят указать по шкале от 1 (полностью не согласен) - 3 (нейтрально) - 5 (полностью согласен), согласны ли они с каждым утверждением. Минимальная оценка предмета 1 - максимальная оценка предмета 5
Другие имена:
|
|
Сосудистые хирургические пациенты
В каждом центре в исследование будут включены пять пациентов, перенесших первичную плановую эндоваскулярную пластику инфраренальной аневризмы брюшной аорты (EVAR). Для каждого участвующего пациента будет собран набор демографических (ИМТ, сложность случая, класс ASA и т. д.), связанных с процедурой (длительность процедуры, использование контраста и т. д.) и параметров дозы облучения (DAP, кумулятивная воздушная керма). и хранится в псевдонимизированном виде. Участие в этом исследовании не влияет на интервенционную процедуру или выбранный подход. |
Сбор точек данных, связанных с пациентом Демографическая информация: классификация ASA, ИМТ Информация, связанная с процедурой: время процедуры, подход, сложность случая использования контраста Параметры радиационной безопасности: воздушная керма, ДАД, время рентгеноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка климата радиационной безопасности
Временное ограничение: Исходное измерение при включении в исследование (день 1)
|
Климат радиационной безопасности с использованием инструмента климата радиационной безопасности
|
Исходное измерение при включении в исследование (день 1)
|
|
Самооценка поведения в области радиационной безопасности
Временное ограничение: Исходное измерение при включении в исследование (день 1)
|
Поведение радиационной безопасности с использованием инструмента поведения радиационной безопасности
|
Исходное измерение при включении в исследование (день 1)
|
|
Самооценка знаний и мотивации в области радиационной безопасности
Временное ограничение: Исходное измерение при включении в исследование (день 1)
|
Знания и мотивация радиационной безопасности с использованием рейтингового инструмента
|
Исходное измерение при включении в исследование (день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурные дозы облучения - Произведение дозы на площадь
Временное ограничение: Регистрация во время эндоваскулярной ЭВР - в течение 1 недели после включения пациента в исследование
|
Продукт процедурной дозы на площадь (DAP)
|
Регистрация во время эндоваскулярной ЭВР - в течение 1 недели после включения пациента в исследование
|
|
Процедурные дозы облучения - кумулятивная керма в воздухе
Временное ограничение: Регистрация во время эндоваскулярной ЭВР - в течение 1 недели после включения пациента в исследование
|
Процедурная кумулятивная воздушная керма (CAK)
|
Регистрация во время эндоваскулярной ЭВР - в течение 1 недели после включения пациента в исследование
|
|
Процедурные дозы облучения - время рентгеноскопии
Временное ограничение: Регистрация во время эндоваскулярной ЭВР - в течение 1 недели после включения пациента в исследование
|
Время процедурной рентгеноскопии
|
Регистрация во время эндоваскулярной ЭВР - в течение 1 недели после включения пациента в исследование
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B670201837824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers