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Analyse des Strahlenschutzklimas in der Hybrid-Angiographie-Suite

24. November 2021 aktualisiert von: University Ghent

Analyse des Strahlenschutzklimas in der Hybrid-Angiographie-Suite und seiner Auswirkungen auf die Strahlenschutzleistung

Diese Studie zielt darauf ab, das Strahlenschutzklima in der Hybrid-Angiographie-Suite durch Selbsteinschätzung zu messen und die Beziehung des Strahlenschutzklimas mit ihrem selbstberichteten Sicherheitsverhalten zu untersuchen.

Die Hypothese ist, dass ein Strahlenschutzklima existiert und durch Selbsteinschätzung gemessen werden kann. Darüber hinaus wird erwartet, dass das Strahlenschutzklima das Strahlenschutzverhalten positiv beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Strahlensicherheit in der Hybrid-Angiographie-Suite ist eine grundlegende Sicherheitskomponente, die für endovaskuläre Teammitglieder und Patienten relevant ist. Bis heute konzentrieren sich viele Interventionen, die darauf abzielen, die Strahlenschutzgewohnheiten eines endovaskulären Teams zu verbessern, auf die Verbesserung der Technologie und des Strahlenschutzwissens des Teams. Die Sicherheitsliteratur hat gezeigt, dass ein Sicherheitsklima als die gemeinsame Wahrnehmung von Teammitgliedern oder Arbeitern über die Sicherheit an ihrem Arbeitsplatz identifiziert werden kann und dass dieses Sicherheitsklima eng mit Sicherheitsverhalten und -ergebnissen verbunden ist. In endovaskulären Fachgebieten bleibt das Konzept eines Strahlenschutzklimas unerforscht. Daher zielt diese Studie darauf ab, das Strahlenschutzklima in einem vielfältigen Pool von endovaskulären Teammitgliedern aus verschiedenen Krankenhäusern unter Verwendung von Selbsteinschätzungsfragebögen zu messen und die Beziehung des Strahlenschutzklimas mit ihrem selbstberichteten Sicherheitsverhalten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2610
        • GZA Campus Sint Augustinus
    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital
    • West Vlaanderen
      • Brugge, West Vlaanderen, Belgien, 8000
        • Az Sint Jan Brugge
      • Ieper, West Vlaanderen, Belgien, 8900
        • JAN YPERMAN Ziekenhuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Endovaskuläre Teammitglieder: Gefäßchirurgen, chirurgische Auszubildende, OP-Schwestern
  • Patienten, die sich einer elektiven endovaskulären Reparatur eines infrarenalen Bauchaortenaneurysmas unterziehen

Beschreibung

Mitgliedergruppe des endovaskulären Teams

Einschlusskriterien:

  • Gefäßchirurg ODER chirurgischer Auszubildender ODER OP-Schwester
  • Aktiv in einem der teilnehmenden Krankenhäuser

Ausschlusskriterien:

  • Für diese Studie gelten keine Ausschlusskriterien.

Einschlusskriterien der Patientengruppe

  • Patient, der sich einer elektiven endovaskulären Reparatur eines infrarenalen Bauchaortenaneurysmas unterzieht

Ausschlusskriterien

  • Notfallreparatur (rupturiertes Aneurysma)
  • Zusätzliche interventionelle Verfahren (Iliakal-Aneurysma, Behandlung peripherer Gefäßerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitglieder des endovaskulären Teams

Alle Gefäßchirurgen, chirurgischen Auszubildenden und Pflegekräfte, die in einem der teilnehmenden Zentren in der Hybrid-Angiographie-Suite tätig sind, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Alle teilnehmenden Teammitglieder füllen einen Online-Fragebogen aus, der eine Bewertung des wahrgenommenen Strahlenschutzklimas (28 Punkte, 5 Dimensionen), des Strahlenschutzverhaltens (2 Punkte, 2 Dimensionen), des Strahlenschutzwissens (einzelner Punkt) und der Strahlenschutzmotivation (einzelner Punkt) enthält ). Alle Daten werden pseudonymisiert gespeichert.
Sonstiges: Bewertung des Strahlenschutzklimas

Das Bewertungstool enthält 28 Aussagen, die 5 Dimensionen (Führung, Kommunikation, Engagement, Ressourcen, Risikobewusstsein) des Strahlenschutzklimas abdecken. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) – 3 (neutral) – 5 (stimme voll und ganz zu) an, ob sie jeder Aussage zustimmen. Ein zusammengesetzter Strahlensicherheits-Klimawert wird berechnet, indem Bewertungen für alle Elemente hinzugefügt werden.

Minimale Skalenpunktzahl 28 - Maximale Skalenpunktzahl 140

Andere Namen:
  • Klimabewertungstool für den Strahlenschutz
Sonstiges: Bewertung des Strahlenschutzverhaltens
Das Bewertungstool enthält 2 Aussagen, die 2 Dimensionen des Strahlenschutzverhaltens abdecken. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) – 3 (neutral) – 5 (stimme voll und ganz zu) an, ob sie jeder Aussage zustimmen. Eine zusammengesetzte Punktzahl für das Strahlenschutzverhalten wird berechnet, indem die Bewertungen für beide Elemente addiert werden. Minimale Skalenpunktzahl 2 - Maximale Skalenpunktzahl 10
Andere Namen:
  • Tool zur Bewertung des Strahlenschutzverhaltens
Sonstiges: Bewertung des Wissens und der Motivation zum Strahlenschutz

Das Bewertungstool enthält 2 Aussagen, die das Wissen und Verhalten im Strahlenschutz abdecken. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) – 3 (neutral) – 5 (stimme voll und ganz zu) an, ob sie jeder Aussage zustimmen.

Minimale Punktzahl 1 - maximale Punktzahl 5

Andere Namen:
  • Bewertungstool für Strahlenschutzwissen und Motivation
Gefäßchirurgische Patienten

In jedem Zentrum werden fünf Patienten, die sich einer primär elektiven endovaskulären Reparatur eines infrarenalen abdominalen Aortenaneurysmas (EVAR) unterziehen, in die Studie aufgenommen.

Für jeden teilnehmenden Patienten wird eine Reihe von demografischen (BMI, Fallschwierigkeit, ASA-Grad usw.), verfahrensbezogenen (Verfahrensdauer, Kontrastmittelverwendung usw.) und Strahlendosisparameter (DAP, kumulative Luftkerma) erhoben und pseudonymisiert gespeichert.

Die Teilnahme an dieser Studie hat keinen Einfluss auf das interventionelle Vorgehen oder das gewählte Vorgehen.
Sonstiges: Datensammlung
Sammlung patientenbezogener Datenpunkte Demografische Informationen: ASA-Klassifikation, BMI Verfahrensbezogene Informationen: Eingriffszeit, Zugang, Kontrastanwendung Fallschwierigkeiten Strahlenschutzparameter: Air Kerma, DAP, Durchleuchtungszeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung des Strahlenschutzklimas
Zeitfenster: Baseline-Messung zum Studieneinschluss (Tag 1)
Strahlenschutzklima mit dem Tool Strahlenschutzklima
Baseline-Messung zum Studieneinschluss (Tag 1)
Selbsteinschätzung des Strahlenschutzverhaltens
Zeitfenster: Baseline-Messung zum Studieneinschluss (Tag 1)
Strahlenschutzverhalten unter Verwendung des Tools zum Strahlenschutzverhalten
Baseline-Messung zum Studieneinschluss (Tag 1)
Selbstbeurteilte Kenntnisse und Motivation zum Strahlenschutz
Zeitfenster: Baseline-Messung zum Studieneinschluss (Tag 1)
Wissen und Motivation zum Strahlenschutz mit Bewertungstool
Baseline-Messung zum Studieneinschluss (Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbedingte Strahlendosen - Dosisflächenprodukt
Zeitfenster: Registrierung während des endovaskulären EVAR-Verfahrens – Innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme der Patientenstudie
Verfahrensdosisflächenprodukt (DAP)
Registrierung während des endovaskulären EVAR-Verfahrens – Innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme der Patientenstudie
Verfahrensbedingte Strahlendosen - kumulative Luftkerma
Zeitfenster: Registrierung während des endovaskulären EVAR-Verfahrens – Innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme der Patientenstudie
Verfahrenskumulative Luftkerma (CAK)
Registrierung während des endovaskulären EVAR-Verfahrens – Innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme der Patientenstudie
Verfahrensbedingte Strahlendosen – Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: Registrierung während des endovaskulären EVAR-Verfahrens – Innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme der Patientenstudie
Prozedurale Durchleuchtungszeit
Registrierung während des endovaskulären EVAR-Verfahrens – Innerhalb von 1 Woche nach Aufnahme der Patientenstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

University Hospital, Ghent
AZ Sint-Jan AV
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus
Jan Yperman Ziekenhuis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B670201837824

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten werden nicht gemeinsam genutzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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